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Prevalência de HPV em Transpessoas - um Estudo Prospectivo

13 de março de 2023 atualizado por: Sophie Pils
Neste estudo, a prevalência do Papiloma Vírus Humano (HPV) será determinada uma vez na urina de 200 pessoas trans. Além disso, os participantes responderão a um questionário sobre sua orientação sexual, adaptado do maior estudo publicado.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Todas as pessoas trans que visitam o ambulatório são convidadas a participar do estudo. Após serem informados e assinarem o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido, os sujeitos são solicitados a dar a primeira micção e preencher o questionário. As amostras de urina são enviadas sob pseudônimo para a Universidade de Ljubljana para análise. Os indivíduos serão informados sobre seus resultados dentro de 3 semanas. Se o resultado for positivo, os indivíduos receberão mais cuidados voluntários em nosso ambulatório de HPV. No entanto, isso ocorrerá fora do estudo. Os dados coletados lá podem ser usados ​​para análises posteriores.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

203

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Eslovênia
      • Ljubljana, Eslovênia, 1000
        • Institute of Microbiology and Immunology Faculty of Medicine
  • Áustria
      • Vienna, Áustria, 1090
        • Medical University of Vienna

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pessoas trans
  • Idade acima de 18 anos
  • Conhecimento suficiente de alemão

Critério de exclusão:

  • Idade menor de 18 anos
  • Conhecimento insuficiente de alemão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Pessoas trans

1x amostragem de urina para análise de HPV

1x pesquisa
Teste de diagnostico: Dispositivo de coleta de urina Colli-Pee
a primeira urina é coletada usando Colli-Pee e subsequentemente analisada usando Anyplex™ II HPV HR Detection da Seegene.
Outro: Enquete
Os participantes são convidados a preencher uma pesquisa que inclui perguntas sobre orientação sexual, terapia hormonal, cirurgia de mudança de sexo, número de parceiros sexuais, vacinação contra o HPV e tabagismo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prevalência de HPV em pessoas trans
Prazo: um ano
Prevalência de HPV em pessoas trans
um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Sophie Pils

Investigadores

  • Investigador principal: Elmar Joura, MD, Medical University of Vienna, Department of Obstetrics and Gynecology

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de maio de 2021

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de abril de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de abril de 2021

Primeira postagem (Real)

29 de abril de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de março de 2023

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1186/2021

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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