Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Распространенность ВПЧ у трансперсон - проспективное исследование

13 марта 2023 г. обновлено: Sophie Pils
В этом исследовании распространенность вируса папилломы человека (ВПЧ) будет определена один раз в моче 200 трансгендерных людей. Кроме того, испытуемых попросят заполнить анкету об их сексуальной ориентации, адаптированную на основе крупнейшего опубликованного исследования.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Всех транслюдей, посещающих поликлинику, просят принять участие в исследовании. После информирования и подписания формы информированного согласия испытуемых просят сдать первую порцию мочи и заполнить анкету. Образцы мочи отправляются под псевдонимом в Люблянский университет для анализа. Субъекты будут проинформированы о своих результатах в течение 3 недель. Если результат будет положительным, им будет предложено добровольное дальнейшее лечение в нашей амбулаторной клинике ВПЧ. Однако это будет происходить за пределами исследования. Собранные там данные можно использовать для дальнейшего анализа.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

203

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австрия
      • Vienna, Австрия, 1090
        • Medical University of Vienna
  • Словения
      • Ljubljana, Словения, 1000
        • Institute of Microbiology and Immunology Faculty of Medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Транслюди
  • Возраст старше 18 лет
  • Достаточное знание немецкого языка

Критерий исключения:

  • Возраст до 18 лет
  • Недостаточное знание немецкого

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Транслюди

1x забор мочи на анализ ВПЧ

1x опрос
Диагностический тест: Устройство для сбора мочи Colli-Pee
Мочу первого мочеиспускания собирают с помощью Colli-Pee, а затем анализируют с помощью Anyplex™ II HPV HR Detection от Seegene.
Другой: Опрос
Субъектов просят заполнить анкету, которая включает вопросы о сексуальной ориентации, гормональной терапии, операции по смене пола, количестве сексуальных партнеров, вакцинации против ВПЧ и курении.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Распространенность ВПЧ среди транслюдей
Временное ограничение: один год
Распространенность ВПЧ среди транслюдей
один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sophie Pils

Следователи

  • Главный следователь: Elmar Joura, MD, Medical University of Vienna, Department of Obstetrics and Gynecology

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 мая 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 апреля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 апреля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 апреля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 марта 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 марта 2023 г.

Последняя проверка

1 марта 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1186/2021

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться