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HPV-Prävalenz bei Transpersonen – eine prospektive Studie

13. März 2023 aktualisiert von: Sophie Pils
In dieser Studie wird die Prävalenz des humanen Papillomavirus (HPV) einmalig im Urin von 200 Transpersonen bestimmt. Darüber hinaus werden die Probanden gebeten, einen Fragebogen zu ihrer sexuellen Orientierung auszufüllen, der aus der größten veröffentlichten Studie stammt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Alle Transpersonen, die die Ambulanz aufsuchen, werden gebeten, an der Studie teilzunehmen. Nach Aufklärung und Unterzeichnung der Einwilligungserklärung werden die Probanden gebeten, ersten Urin abzugeben und den Fragebogen auszufüllen. Die Urinproben werden pseudonym zur Analyse an die Universität Ljubljana geschickt. Das Ergebnis wird den Probanden innerhalb von 3 Wochen mitgeteilt. Bei positivem Ergebnis wird den Probanden eine freiwillige Weiterbetreuung in unserer HPV-Ambulanz angeboten. Dies findet jedoch außerhalb des Studiums statt. Die dort erhobenen Daten können für weitere Analysen verwendet werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

203

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Slowenien
      • Ljubljana, Slowenien, 1000
        • Institute of Microbiology and Immunology Faculty of Medicine
  • Österreich
      • Vienna, Österreich, 1090
        • Medical University of Vienna

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Transmenschen
  • Alter über 18 Jahre
  • Ausreichende Deutschkenntnisse

Ausschlusskriterien:

  • Alter unter 18 Jahren
  • Unzureichende Deutschkenntnisse

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Transmenschen

1x Urinprobe zur HPV-Analyse

1x Umfrage
Diagnosetest: Colli-Pee-Urinsammelgerät
Der erste Urin wird mit Colli-Pee gesammelt und anschließend mit Anyplex™ II HPV HR Detection von Seegene analysiert.
Sonstiges: Umfrage
Die Probanden werden gebeten, eine Umfrage auszufüllen, die Fragen zur sexuellen Orientierung, Hormontherapie, Operation zur Geschlechtsumwandlung, Anzahl der Sexualpartner, HPV-Impfung und Rauchen enthält

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
HPV-Prävalenz bei Transpersonen
Zeitfenster: ein Jahr
HPV-Prävalenz bei Transpersonen
ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sophie Pils

Ermittler

  • Hauptermittler: Elmar Joura, MD, Medical University of Vienna, Department of Obstetrics and Gynecology

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Mai 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1186/2021

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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