Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

HPV prevalencia transzperszonákban – jövőbeli tanulmány

2023. március 13. frissítette: Sophie Pils
Ebben a vizsgálatban a humán papilloma vírus (HPV) prevalenciáját egyszer határozzák meg 200 transz ember vizeletében. Ezen túlmenően az alanyokat arra kérik, hogy töltsenek ki egy kérdőívet szexuális irányultságukról, amely a legnagyobb publikált tanulmányból származik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Minden olyan személyt, aki ellátogat a járóbeteg-szakrendelésre, kérjük, vegyen részt a vizsgálatban. Tájékoztatásuk és a Tájékoztatott beleegyező nyilatkozat aláírása után az alanyokat felkérik, hogy adjanak első üreges vizeletet, és töltsék ki a kérdőívet. A vizeletmintákat álnéven a Ljubljanai Egyetemre küldik elemzésre. Eredményükről 3 héten belül tájékoztatják az alanyokat. Pozitív eredmény esetén az alanyok önkéntes további ellátását ajánljuk fel HPV ambulanciánkon. Ez azonban a tanulmányon kívül fog megtörténni. Az ott összegyűjtött adatok további elemzésekhez használhatók fel.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

203

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Ausztria
      • Vienna, Ausztria, 1090
        • Medical University of Vienna
  • Szlovénia
      • Ljubljana, Szlovénia, 1000
        • Institute of Microbiology and Immunology Faculty of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Transpeople
  • Életkor 18 év felett
  • Megfelelő német nyelvtudás

Kizárási kritériumok:

  • 18 év alatti kor
  • Nem megfelelő német nyelvtudás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Szűrés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Transpeople

1x vizelet mintavétel HPV elemzéshez

1x felmérés
Diagnosztikai vizsgálat: Colli-Pee vizeletgyűjtő készülék
Az első üres vizeletet Colli-Pee segítségével gyűjtik össze, majd a Seegene Anyplex™ II HPV HR Detection segítségével elemzik.
Egyéb: Felmérés
Az alanyokat arra kérik, hogy töltsenek ki egy kérdőívet, amely kérdéseket tartalmaz a szexuális irányultságról, a hormonterápiáról, a nemváltó műtétről, a szexuális partnerek számáról, a HPV-oltásról és a dohányzásról.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
HPV prevalencia transzemberekben
Időkeret: egy év
HPV prevalencia transzemberekben
egy év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Sophie Pils

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Elmar Joura, MD, Medical University of Vienna, Department of Obstetrics and Gynecology

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. május 2.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. április 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 25.

Első közzététel (Tényleges)

2021. április 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. március 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 13.

Utolsó ellenőrzés

2023. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1186/2021

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel