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トランスパーソンにおける HPV 有病率 - 前向き研究

2023年3月13日 更新者:Sophie Pils
この研究では、ヒトパピローマウイルス (HPV) の有病率は、200 人のトランスジェンダーの人々の尿で 1 回測定されます。 さらに、被験者は性的指向に関するアンケートに回答するよう求められます。これは、公開された最大の研究から採用されています。

調査の概要

詳細な説明

外来診療所を訪れるすべてのトランスジェンダーは、研究に参加するよう求められます。 通知を受けてインフォームドコンセントフォームに署名した後、被験者は最初の排尿を行い、調査に記入するよう求められます。 尿サンプルは分析のためにリュブリャナ大学に仮名で送られます。 対象者には 3 週間以内に結果が通知されます。結果が陽性の場合、対象者は HPV 外来診療所で任意のさらなるケアを提供されます。 ただし、これは研究外で行われます。 そこで収集されたデータは、さらなる分析に使用できます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

203

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Vienna、オーストリア、1090
        • Medical University of Vienna
      • Ljubljana、スロベニア、1000
        • Institute of Microbiology and Immunology Faculty of Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • トランスピープル
  • 18歳以上
  • ドイツ語の十分な知識

除外基準:

  • 18歳未満
  • ドイツ語の知識が不十分

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ふるい分け
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:トランスピープル

HPV分析のための1x尿サンプリング

1x 調査

最初の排尿は Colli-Pee を使用して収集され、続いて Seegene の Anyplex™ II HPV HR Detection を使用して分析されます。
被験者は、性的指向、ホルモン療法、性別適合手術、性的パートナーの数、HPV ワクチン接種、および喫煙に関する質問を含むアンケートに回答するよう求められます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
トランスピープルにおける HPV の有病率
時間枠:一年
トランスピープルにおける HPV の有病率
一年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Elmar Joura, MD、Medical University of Vienna, Department of Obstetrics and Gynecology

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年5月2日

一次修了 (実際)

2021年11月1日

研究の完了 (実際)

2021年11月1日

試験登録日

最初に提出

2021年4月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年4月25日

最初の投稿 (実際)

2021年4月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年3月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年3月13日

最終確認日

2023年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

Colli-Pee 採尿器の臨床試験

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