Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozpowszechnienie HPV u transpersoni - badanie prospektywne

13 marca 2023 zaktualizowane przez: Sophie Pils
W tym badaniu częstość występowania wirusa brodawczaka ludzkiego (HPV) zostanie określona raz w moczu 200 osób transpłciowych. Ponadto badani zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza dotyczącego ich orientacji seksualnej, który jest adaptacją największego opublikowanego badania.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Do udziału w badaniu proszone są wszystkie osoby transpłciowe, które odwiedzają przychodnię. Po poinformowaniu i podpisaniu Formularza Świadomej Zgody, osoby badane proszone są o oddanie moczu z pierwszej mikcji oraz wypełnienie ankiety. Próbki moczu są przesyłane pod pseudonimem do analizy na Uniwersytecie w Lublanie. Osoby badane zostaną poinformowane o wynikach w ciągu 3 tygodni. W przypadku pozytywnego wyniku badani zostaną objęci dobrowolną dalszą opieką w naszej poradni HPV. Odbędzie się to jednak poza studiem. Zebrane tam dane mogą posłużyć do dalszych analiz.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

203

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Vienna, Austria, 1090
        • Medical University of Vienna
      • Ljubljana, Słowenia, 1000
        • Institute of Microbiology and Immunology Faculty of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • transludzie
  • Wiek powyżej 18 lat
  • Wystarczająca znajomość języka niemieckiego

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek poniżej 18 lat
  • Niewystarczająca znajomość języka niemieckiego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Transludzie

1x próbka moczu do analizy HPV

1x ankieta

mocz z pierwszej mikcji jest zbierany przy użyciu Colli-Pee, a następnie analizowany przy użyciu Anyplex™ II HPV HR Detection firmy Seegene.
Osoby badane są proszone o wypełnienie ankiety zawierającej pytania dotyczące orientacji seksualnej, terapii hormonalnej, operacji zmiany płci, liczby partnerów seksualnych, szczepień przeciw HPV i palenia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania HPV u osób transpłciowych
Ramy czasowe: rok
Częstość występowania HPV u osób transpłciowych
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Elmar Joura, MD, Medical University of Vienna, Department of Obstetrics and Gynecology

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 maja 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1186/2021

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Urządzenie do pobierania moczu Colli-Pee

Subskrybuj