- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04864951
HPV-prævalens hos transpersoner - en prospektiv undersøgelse
13. marts 2023 opdateret af: Sophie Pils
I denne undersøgelse vil forekomsten af Human Papilloma Virus (HPV) blive bestemt én gang i urinen hos 200 transpersoner.
Derudover vil forsøgspersonerne blive bedt om at udfylde et spørgeskema om deres seksuelle orientering, som er tilpasset fra den største publicerede undersøgelse.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Alle transpersoner, der besøger ambulatoriet, bliver bedt om at deltage i undersøgelsen.
Efter at være blevet informeret og underskrevet formularen til informeret samtykke, bliver forsøgspersonerne bedt om at give første ugyldig urin og udfylde undersøgelsen.
Urinprøverne sendes pseudonymt til universitetet i Ljubljana til analyse.
Forsøgspersonerne vil blive informeret om deres resultater inden for 3 uger. Hvis resultatet er positivt, vil forsøgspersonerne blive tilbudt frivillig yderligere pleje i vores HPV-ambulatorium.
Dette vil dog foregå uden for studiet.
De indsamlede data kan bruges til yderligere analyser.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
203
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Sophie Pils, MD
- Telefonnummer: 004314040029150
- E-mail: sophie.pils@meduniwien.ac.at
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Transpeople
- Alder over 18 år
- Tilstrækkeligt kendskab til tysk
Ekskluderingskriterier:
- Alder under 18 år
- Utilstrækkeligt kendskab til tysk
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Andet: Transpeople
1x urinprøve til HPV-analyse 1x undersøgelse |
first-void urin opsamles ved hjælp af Colli-Pee og analyseres efterfølgende ved hjælp af Anyplex™ II HPV HR Detection fra Seegene.
Forsøgspersoner bliver bedt om at udfylde en undersøgelse, der omfatter spørgsmål om seksuel orientering, hormonbehandling, kønsskiftekirurgi, antal seksuelle partnere, HPV-vaccination og rygning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
HPV-prævalens hos transpersoner
Tidsramme: et år
|
HPV-prævalens hos transpersoner
|
et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Elmar Joura, MD, Medical University of Vienna, Department of Obstetrics and Gynecology
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Reisner SL, Deutsch MB, Peitzmeier SM, White Hughto JM, Cavanaugh TP, Pardee DJ, McLean SA, Panther LA, Gelman M, Mimiaga MJ, Potter JE. Test performance and acceptability of self- versus provider-collected swabs for high-risk HPV DNA testing in female-to-male trans masculine patients. PLoS One. 2018 Mar 14;13(3):e0190172. doi: 10.1371/journal.pone.0190172. eCollection 2018.
- Pils S, Mlakar J, Poljak M, Domjanic GG, Kaufmann U, Springer S, Salat A, Langthaler E, Joura EA. HPV screening in the urine of transpeople - A prevalence study. EClinicalMedicine. 2022 Oct 12;54:101702. doi: 10.1016/j.eclinm.2022.101702. eCollection 2022 Dec.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. maj 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2021
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. april 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. april 2021
Først opslået (Faktiske)
29. april 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. marts 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. marts 2023
Sidst verificeret
1. marts 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1186/2021
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Colli-Pee urinopsamlingsanordning
-
Institute of Tropical Medicine, BelgiumNovosanis NVAfsluttetSeksuelt overførte sygdomme, bakterielBelgien
-
Universiteit AntwerpenUniversity Hospital, AntwerpAktiv, ikke rekrutterende
-
Novosanis NVUniversiteit AntwerpenRekrutteringBrystkræft | Urin | Flydende biopsiBelgien
-
Novosanis NVUniversiteit AntwerpenRekrutteringBrystkræft | Prostatakræft | Urin | Flydende biopsiBelgien
-
Novosanis NVUniversiteit AntwerpenTrukket tilbageProstatakræft | Urin | Flydende biopsiBelgien
-
Universiteit AntwerpenSciensano; Antwerp University Hospital (UZA); Centre for Cancer Detection...RekrutteringCervikal intraepitelial neoplasi | Livmoderhalskræft | HPV-relateret livmoderhalskræft | Human Papilloma VirusBelgien
-
Universiteit AntwerpenSciensano; Antwerp University Hospital (UZA); Centre for Cancer Detection...AfsluttetLivmoderhalskræft | Cervikal intraepitelial neoplasi | HPV-relateret livmoderhalskræft | Human Papilloma VirusBelgien
-
Universiteit AntwerpenAmsterdam UMC, location VUmc; Novosanis NV; Self-screen B.V.AfsluttetLivmoderhalskræft | Cervikal intraepitelial neoplasi | HPV-relateret livmoderhalskræft | Urin | Human Papilloma VirusBelgien
-
Universiteit AntwerpenAmsterdam UMC, location VUmc; Novosanis NV; Self-screen B.V.AfsluttetLivmoderhalskræft | Cervikal intraepitelial neoplasi | HPV-relateret livmoderhalskræft | Urin | Human Papilloma VirusBelgien
-
Marc ArbynUniversity Hospital, Ghent; Universitair Ziekenhuis Brussel; University Hospital... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeCervikal Intraepitelial Neoplasi Grad 2/3Belgien