Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

HPV-prævalens hos transpersoner - en prospektiv undersøgelse

13. marts 2023 opdateret af: Sophie Pils
I denne undersøgelse vil forekomsten af ​​Human Papilloma Virus (HPV) blive bestemt én gang i urinen hos 200 transpersoner. Derudover vil forsøgspersonerne blive bedt om at udfylde et spørgeskema om deres seksuelle orientering, som er tilpasset fra den største publicerede undersøgelse.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Alle transpersoner, der besøger ambulatoriet, bliver bedt om at deltage i undersøgelsen. Efter at være blevet informeret og underskrevet formularen til informeret samtykke, bliver forsøgspersonerne bedt om at give første ugyldig urin og udfylde undersøgelsen. Urinprøverne sendes pseudonymt til universitetet i Ljubljana til analyse. Forsøgspersonerne vil blive informeret om deres resultater inden for 3 uger. Hvis resultatet er positivt, vil forsøgspersonerne blive tilbudt frivillig yderligere pleje i vores HPV-ambulatorium. Dette vil dog foregå uden for studiet. De indsamlede data kan bruges til yderligere analyser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

203

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Ljubljana, Slovenien, 1000
        • Institute of Microbiology and Immunology Faculty of Medicine
      • Vienna, Østrig, 1090
        • Medical University of Vienna

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Transpeople
  • Alder over 18 år
  • Tilstrækkeligt kendskab til tysk

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18 år
  • Utilstrækkeligt kendskab til tysk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Transpeople

1x urinprøve til HPV-analyse

1x undersøgelse

first-void urin opsamles ved hjælp af Colli-Pee og analyseres efterfølgende ved hjælp af Anyplex™ II HPV HR Detection fra Seegene.
Forsøgspersoner bliver bedt om at udfylde en undersøgelse, der omfatter spørgsmål om seksuel orientering, hormonbehandling, kønsskiftekirurgi, antal seksuelle partnere, HPV-vaccination og rygning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
HPV-prævalens hos transpersoner
Tidsramme: et år
HPV-prævalens hos transpersoner
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Elmar Joura, MD, Medical University of Vienna, Department of Obstetrics and Gynecology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. maj 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. april 2021

Først opslået (Faktiske)

29. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1186/2021

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Colli-Pee urinopsamlingsanordning

3
Abonner