Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

HPV-prevalens hos transpersoner - en prospektiv studie

13. mars 2023 oppdatert av: Sophie Pils
I denne studien vil prevalensen av humant papillomavirus (HPV) bli bestemt én gang i urinen til 200 transpersoner. I tillegg vil forsøkspersonene bli bedt om å fylle ut et spørreskjema om sin seksuelle legning, som er tilpasset fra den største publiserte studien.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Alle transpersoner som besøker poliklinikken blir bedt om å delta i studien. Etter å ha blitt informert og signert skjemaet for informert samtykke, blir forsøkspersonene bedt om å gi urin og fylle ut undersøkelsen. Urinprøvene sendes pseudonymt til universitetet i Ljubljana for analyse. Forsøkspersonene vil bli informert om resultatene innen 3 uker. Dersom resultatet er positivt, vil forsøkspersonene bli tilbudt frivillig videre behandling i vår HPV-poliklinikk. Dette vil imidlertid foregå utenfor studiet. Dataene som samles inn der kan brukes til videre analyser.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

203

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Slovenia
      • Ljubljana, Slovenia, 1000
        • Institute of Microbiology and Immunology Faculty of Medicine
  • Østerrike
      • Vienna, Østerrike, 1090
        • Medical University of Vienna

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Transmennesker
  • Alder over 18 år
  • Tilstrekkelige kunnskaper i tysk

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18 år
  • Utilstrekkelige kunnskaper i tysk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Transmennesker

1x urinprøve for HPV-analyse

1x undersøkelse
Diagnostisk test: Colli-Pee urinoppsamlingsenhet
urin fra første tomrom samles opp med Colli-Pee og analyseres deretter med Anyplex™ II HPV HR Detection fra Seegene.
Annen: Undersøkelse
Deltagerne blir bedt om å fylle ut en undersøkelse som inkluderer spørsmål om seksuell legning, hormonbehandling, kjønnsskiftekirurgi, antall seksuelle partnere, HPV-vaksinasjon og røyking

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
HPV-prevalens hos transpersoner
Tidsramme: ett år
HPV-prevalens hos transpersoner
ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sophie Pils

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Elmar Joura, MD, Medical University of Vienna, Department of Obstetrics and Gynecology

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. mai 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2021

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

29. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1186/2021

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere