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Prevalenza dell'HPV nelle transpersone: uno studio prospettico

13 marzo 2023 aggiornato da: Sophie Pils
In questo studio, la prevalenza del virus del papilloma umano (HPV) sarà determinata una volta nelle urine di 200 persone trans. Inoltre, ai soggetti verrà chiesto di completare un questionario sul loro orientamento sessuale, adattato dal più grande studio pubblicato.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Tutte le persone trans che visitano l'ambulatorio sono invitate a partecipare allo studio. Dopo essere stati informati e aver firmato il modulo di consenso informato, ai soggetti viene chiesto di fornire urina di prima minzione e di compilare il questionario. I campioni di urina vengono inviati sotto pseudonimo all'Università di Lubiana per l'analisi. I soggetti saranno informati dei loro risultati entro 3 settimane. Se il risultato è positivo, ai soggetti verrà offerta un'ulteriore assistenza volontaria nella nostra clinica ambulatoriale HPV. Tuttavia, ciò avverrà al di fuori dello studio. I dati raccolti possono essere utilizzati per ulteriori analisi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

203

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Austria
      • Vienna, Austria, 1090
        • Medical University of Vienna
  • Slovenia
      • Ljubljana, Slovenia, 1000
        • Institute of Microbiology and Immunology Faculty of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Transpersone
  • Età superiore a 18 anni
  • Conoscenza sufficiente del tedesco

Criteri di esclusione:

  • Età inferiore a 18 anni
  • Conoscenza insufficiente del tedesco

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Transpersone

1x campionamento delle urine per l'analisi HPV

1x sondaggio
Test diagnostico: Dispositivo per la raccolta delle urine Colli-Pee
l'urina di prima minzione viene raccolta utilizzando Colli-Pee e successivamente analizzata utilizzando Anyplex™ II HPV HR Detection di Seegene.
Altro: Indagine
Ai soggetti viene chiesto di completare un sondaggio che includa domande sull'orientamento sessuale, la terapia ormonale, la chirurgia di riassegnazione di genere, il numero di partner sessuali, la vaccinazione contro l'HPV e il fumo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevalenza dell'HPV nelle persone trans
Lasso di tempo: un anno
Prevalenza dell'HPV nelle persone trans
un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sophie Pils

Investigatori

  • Investigatore principale: Elmar Joura, MD, Medical University of Vienna, Department of Obstetrics and Gynecology

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 maggio 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

29 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1186/2021

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dispositivo per la raccolta delle urine Colli-Pee

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