- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04864951
HPV-prevalens hos transpersoner - en prospektiv studie
13 mars 2023 uppdaterad av: Sophie Pils
I denna studie kommer prevalensen av humant papillomvirus (HPV) att bestämmas en gång i urinen hos 200 transpersoner.
Dessutom kommer försökspersoner att ombes fylla i ett frågeformulär om sin sexuella läggning, som är anpassat från den största publicerade studien.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Alla transpersoner som besöker polikliniken uppmanas att delta i studien.
Efter att ha informerats och undertecknat formuläret för informerat samtycke, ombeds försökspersonerna att ge först tomrum urin och fylla i enkäten.
Urinproverna skickas pseudonymt till universitetet i Ljubljana för analys.
Försökspersonerna kommer att informeras om sina resultat inom 3 veckor. Om resultatet är positivt kommer försökspersonerna att erbjudas frivillig ytterligare vård på vår HPV-poliklinik.
Detta kommer dock att ske utanför studien.
Den data som samlas in där kan användas för vidare analyser.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
203
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Transpeople
- Ålder över 18 år
- Tillräckliga kunskaper i tyska
Exklusions kriterier:
- Ålder under 18 år
- Otillräckliga kunskaper i tyska
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Transpeople
1x urinprov för HPV-analys 1x undersökning |
Urin med första tomrum samlas upp med Colli-Pee och analyseras därefter med Anyplex™ II HPV HR Detection från Seegene.
Försökspersonerna ombeds att fylla i en enkät som inkluderar frågor om sexuell läggning, hormonbehandling, könsbyte, antal sexpartners, HPV-vaccination och rökning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
HPV-prevalens hos transpersoner
Tidsram: ett år
|
HPV-prevalens hos transpersoner
|
ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Elmar Joura, MD, Medical University of Vienna, Department of Obstetrics and Gynecology
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Reisner SL, Deutsch MB, Peitzmeier SM, White Hughto JM, Cavanaugh TP, Pardee DJ, McLean SA, Panther LA, Gelman M, Mimiaga MJ, Potter JE. Test performance and acceptability of self- versus provider-collected swabs for high-risk HPV DNA testing in female-to-male trans masculine patients. PLoS One. 2018 Mar 14;13(3):e0190172. doi: 10.1371/journal.pone.0190172. eCollection 2018.
- Pils S, Mlakar J, Poljak M, Domjanic GG, Kaufmann U, Springer S, Salat A, Langthaler E, Joura EA. HPV screening in the urine of transpeople - A prevalence study. EClinicalMedicine. 2022 Oct 12;54:101702. doi: 10.1016/j.eclinm.2022.101702. eCollection 2022 Dec.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 maj 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2021
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 april 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 april 2021
Första postat (Faktisk)
29 april 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 mars 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 mars 2023
Senast verifierad
1 mars 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1186/2021
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .