- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04865562
Hormony a rozhodování
28. dubna 2021 aktualizováno: Robert Josephs, University of Texas at Austin
Zkoumání neuropsychologických procesů, které jsou základem etického rozhodování.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie bude zkoumat vliv citlivosti na odměnu na podvádění prostřednictvím experimentální manipulace s citlivostí na odměnu pomocí testosteronu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Spojené státy, 78712-1050
- Robert Josephs
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 25 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- muži mezi 18 a 25 lety
Kritéria vyloučení:
- nábor bude omezen na mužské účastníky ve věku 18 až 25 let, kteří nemají žádné současné podmínky, které by bránily užívání testosteronu. Specifická kritéria vyloučení jsou:
- ženy všech věkových kategorií
- muži mladší 18 let a starší 25 let
- self-report dyskomfort s požitím testosteronu pro účely této studie
- index tělesné hmotnosti nižší než 18 nebo vyšší než 27
- předchozí diagnóza velké deprese, posttraumatické stresové poruchy, fobie, úzkostné poruchy nebo jiných psychiatrických stavů
- příbuzní prvního stupně s diagnózou psychiatrické poruchy
- přítomnost zdravotního stavu, který by vylučoval použití testosteronu
- užívání léků, které by vylučovaly užívání testosteronu
- konzumace více než 5 cigaret denně
- současné používání produktů zvyšujících testosteron, jako jsou gely, krémy a injekce
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: testosteron
7 mg testosteron propionátu
|
1 mg/0,1 ml roztoku, k podání intranazálně
Ostatní jména:
|
|
Komparátor placeba: placebo
125 mg 0,5% chlorbutanolu, 50 mg fyziologického roztoku, pH 5
|
125 mg 0,5% chlorbutanolu, 50 mg fyziologického roztoku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra etického chování – Míra podvádění definovaná jako průměrný počet házení mincí s „hlavami“, které účastníci údajně získali
Časové okno: 90 minut
|
podání drogy následované výsledkem chování.
Konkrétně budou mít účastníci možnost předpovědět výsledek série hodů mincí.
Aby účastníci získali míru etického chování, budou mít příležitost podvádět tím, že budou nadhodnocovat svou přesnost předpovědí.
|
90 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Robert A Josephs, PhD, University of Texas at Austin
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. února 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. dubna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
29. dubna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. dubna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. dubna 2021
Naposledy ověřeno
1. dubna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Duševní poruchy
- Poruchy osobnosti
- Antisociální porucha osobnosti
- Fyziologické účinky léků
- Antineoplastická činidla
- Hormony
- Hormony, hormonální náhražky a antagonisté hormonů
- Antineoplastická činidla, Hormonální
- Androgeny
- Anabolické látky
- Testosteron
- Methyltestosteron
- Testosteron undekanoát
- Testosteron enanthate
- Testosteron 17 beta-cypionát
Další identifikační čísla studie
- 2015-02-0011
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dyssociální chování
-
Florida International UniversityBoston UniversityDokončenoPorucha chování | Porucha opozičního vzdoru | Disruptive Behavior Disorder NoSpojené státy
-
University of EdinburghWeston Brain InstituteStaženoPorucha spánku Rem Sleep Behavior | Parkinsonova choroba, Lewyho tělískoSpojené království
Klinické studie na testosteron propionát
-
University of MiamiZatím nenabírámeRakovina prostaty | Hypogonadismus, mužSpojené státy
-
Sports Medicine Research and Testing LaboratoryDokončeno
-
University of VermontPozastavenoNovotvary prsu | Vaginitida | DyspareunieSpojené státy
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)DokončenoHypogonadismus | Nedostatek růstového hormonu | HypopituitarismusSpojené státy
-
University of British ColumbiaVancouver Coastal Health Research InstituteDokončeno
-
Leonard S. Marks, M.D.Watson Pharmaceuticals; Solvay PharmaceuticalsDokončenoStudie k určení účinků testosteronové substituční terapie u stárnoucích mužů s nedostatkem androgenůMuži s nízkými hladinami testosteronuSpojené státy
-
University of MiamiAcerus Pharmaceuticals CorporationDokončenoHypogonadismus, mužSpojené státy
-
Clarus Therapeutics, Inc.Dokončeno
-
Antares Pharma Inc.DokončenoHypogonadismusSpojené státy
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonNational Cancer Institute (NCI)DokončenoKachexie | Spinocelulární karcinomSpojené státy