- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04865562
Hormone und Entscheidungsfindung
28. April 2021 aktualisiert von: Robert Josephs, University of Texas at Austin
Eine Untersuchung der neuropsychologischen Prozesse, die der ethischen Entscheidungsfindung zugrunde liegen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In dieser Studie wird der Einfluss der Belohnungssensitivität auf das Betrugsverhalten durch experimentelle Manipulation der Belohnungssensitivität mit Testosteron untersucht.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78712-1050
- Robert Josephs
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 25 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer zwischen 18 und 25 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Die Rekrutierung ist auf männliche Teilnehmer zwischen 18 und 25 Jahren beschränkt, die derzeit keine Erkrankungen haben, die die Verwendung von Testosteron ausschließen würden. Spezifische Ausschlusskriterien sind:
- Frauen jeden Alters
- Männer jünger als 18 Jahre und älter als 25 Jahre
- Selbstbericht über Beschwerden bei der Einnahme von Testosteron für den Zweck dieser Studie
- Body-Mass-Index unter 18 oder über 27
- vorherige Diagnose einer schweren Depression, einer posttraumatischen Belastungsstörung, einer Phobie, einer Angststörung oder einer anderen psychiatrischen Erkrankung
- Verwandte ersten Grades, bei denen eine psychiatrische Störung diagnostiziert wurde
- Vorliegen einer Erkrankung, die die Verwendung von Testosteron ausschließt
- Einnahme von Medikamenten, die den Einsatz von Testosteron ausschließen würden
- Konsum von mehr als 5 Zigaretten pro Tag
- Derzeitige Verwendung testosteronsteigernder Produkte wie Gele, Cremes und Injektionen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Testosteron
7 mg Testosteronpropionat
|
1 mg/0,1 ml Lösung, zur intranasalen Verabreichung
Andere Namen:
|
|
Placebo-Komparator: Placebo
125 mg 0,5 % Chlorbutanol, 50 mg Kochsalzlösung, pH5
|
125 mg 0,5 % Chlorbutanol, 50 mg Kochsalzlösung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Maß für ethisches Verhalten – Betrugsrate, definiert als die durchschnittliche Anzahl an „Kopf“-Münzwürfen, die die Teilnehmer angeblich erzielt haben
Zeitfenster: 90 Minuten
|
Arzneimittelverabreichung, gefolgt von Verhaltensergebnissen.
Konkret haben die Teilnehmer die Möglichkeit, das Ergebnis einer Reihe von Münzwürfen vorherzusagen.
Um ein Maß für ethisches Verhalten zu erhalten, haben die Teilnehmer die Möglichkeit zu betrügen, indem sie ihre Vorhersagegenauigkeit überbewerten.
|
90 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Robert A Josephs, PhD, University of Texas at Austin
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Februar 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. April 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. April 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. April 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. April 2021
Zuletzt verifiziert
1. April 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Psychische Störungen
- Persönlichkeitsstörung
- Antisoziale Persönlichkeitsstörung
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Antineoplastische Mittel
- Hormone
- Hormone, Hormonersatzstoffe und Hormonantagonisten
- Antineoplastische Mittel, hormonell
- Androgene
- Anabolika
- Testosteron
- Methyltestosteron
- Testosteron undecanoat
- Testosteron Enantat
- Testosteron 17 Beta-Cypionat
Andere Studien-ID-Nummern
- 2015-02-0011
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