- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04865562
Ormoni e processo decisionale
28 aprile 2021 aggiornato da: Robert Josephs, University of Texas at Austin
Un'indagine sui processi neuropsicologici alla base del processo decisionale etico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio esaminerà l'influenza della sensibilità alla ricompensa sul comportamento imbroglione attraverso la manipolazione sperimentale della sensibilità alla ricompensa usando il testosterone.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Stati Uniti, 78712-1050
- Robert Josephs
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 25 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- maschi tra i 18 e i 25 anni
Criteri di esclusione:
- il reclutamento sarà limitato ai partecipanti di sesso maschile tra i 18 ei 25 anni che non presentano condizioni attuali che precludano l'uso del testosterone. Criteri di esclusione specifici sono:
- donne di tutte le età
- maschi di età inferiore a 18 anni e superiore a 25 anni
- disagio auto-segnalato con l'ingestione di testosterone ai fini di questo studio
- indice di massa corporea inferiore a 18 o superiore a 27
- diagnosi precedente di depressione maggiore, disturbo da stress post-traumatico, fobia, disturbo d'ansia o altre condizioni psichiatriche
- parenti di primo grado con diagnosi di disturbo psichiatrico
- presenza di una condizione medica che precluderebbe l'uso di testosterone
- uso di farmaci che precluderebbero l'uso di testosterone
- consumo di più di 5 sigarette al giorno
- uso corrente di prodotti che aumentano il testosterone, come gel, creme e iniezioni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: testosterone
Propionato di testosterone da 7 mg
|
Soluzione da 1 mg/0,1 ml, da somministrare per via intranasale
Altri nomi:
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Comparatore placebo: placebo
125 mg di clorobutanolo allo 0,5%, 50 mg di soluzione salina, pH5
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125 mg di clorobutanolo allo 0,5%, 50 mg di soluzione salina
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misura del comportamento etico - Tasso di frode definito come il numero medio di lanci di monete "testa" che i partecipanti affermano di aver ottenuto
Lasso di tempo: 90 minuti
|
somministrazione di farmaci in seguito all'esito comportamentale.
In particolare, i partecipanti avranno l'opportunità di prevedere l'esito di una serie di lanci di monete.
Per ottenere una misura del comportamento etico, i partecipanti avranno l'opportunità di imbrogliare riportando in eccesso la loro accuratezza di previsione.
|
90 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Robert A Josephs, PhD, University of Texas at Austin
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 febbraio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 aprile 2021
Primo Inserito (Effettivo)
29 aprile 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 aprile 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 aprile 2021
Ultimo verificato
1 aprile 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Disturbi della personalità
- Disturbo antisociale di personalità
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti antineoplastici
- Ormoni
- Ormoni, sostituti ormonali e antagonisti ormonali
- Agenti antineoplastici, ormonali
- Androgeni
- Agenti anabolizzanti
- Testosterone
- Metiltestosterone
- Testosterone undecanoato
- Testosterone enantato
- Testosterone 17 beta-cipionato
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2015-02-0011
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Prove cliniche su propionato di testosterone
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