- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04865562
Hormoner och beslutsfattande
28 april 2021 uppdaterad av: Robert Josephs, University of Texas at Austin
En undersökning av de neuropsykologiska processer som ligger bakom etiskt beslutsfattande.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie kommer att undersöka påverkan av belöningskänslighet på fuskbeteende via experimentell manipulation av belöningskänslighet med testosteron.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Förenta staterna, 78712-1050
- Robert Josephs
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 25 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- män mellan 18 och 25
Exklusions kriterier:
- rekrytering kommer att begränsas till manliga deltagare mellan 18 och 25 år som inte har några aktuella förhållanden som skulle utesluta användningen av testosteron. Specifika uteslutningskriterier är:
- kvinnor i alla åldrar
- män yngre än 18 år och äldre än 25 år
- självrapportera obehag vid intag av testosteron för denna studies syfte
- body mass index lägre än 18 eller högre än 27
- tidigare diagnos av egentlig depression, posttraumatisk stressyndrom, fobi, ångestsyndrom eller andra psykiatriska tillstånd
- första gradens släktingar som diagnostiserats med en psykiatrisk störning
- förekomsten av ett medicinskt tillstånd som skulle utesluta användningen av testosteron
- användning av mediciner som skulle utesluta användningen av testosteron
- konsumerar mer än 5 cigaretter om dagen
- nuvarande användning av testosteronförbättrande produkter, såsom geler, krämer och injektioner
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: testosteron
7mg testosteronpropionat
|
1 mg/0,1 ml lösning, administreras intranasalt
Andra namn:
|
Placebo-jämförare: placebo
125 mg 0,5 % kolorbutanol, 50 mg koksaltlösning, pH5
|
125 mg 0,5 % kolorbutanol, 50 mg koksaltlösning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Mått på etiskt beteende - Fuskfrekvens definierad som det genomsnittliga antalet "huvuden"-myntslag som deltagarna påstår sig ha fått
Tidsram: 90 minuter
|
läkemedelsadministrering efter beteenderesultat.
Specifikt kommer deltagarna att ha möjlighet att förutsäga resultatet av en serie myntvändningar.
För att få ett mått på etiskt beteende kommer deltagarna att ha möjlighet att fuska genom att överrapportera sin förutsägelseprecision.
|
90 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Robert A Josephs, PhD, University of Texas at Austin
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 februari 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 april 2021
Första postat (Faktisk)
29 april 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 april 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 april 2021
Senast verifierad
1 april 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Mentala störningar
- Personlighetsstörningar
- Antisocial personlighetsstörning
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Antineoplastiska medel
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitut och hormonantagonister
- Antineoplastiska medel, hormonella
- Androgener
- Anabola medel
- Testosteron
- Metyltestosteron
- Testosteronundekanoat
- Testosteron enanthate
- Testosteron 17 beta-cypionat
Andra studie-ID-nummer
- 2015-02-0011
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på testosteronpropionat
-
Sports Medicine Research and Testing LaboratoryAnmälan via inbjudan
-
VA Office of Research and DevelopmentHunter Holmes McGuire VA Medical CenterAvslutad
-
University of VermontUpphängdBröstneoplasmer | Vaginit | DyspareuniFörenta staterna
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...AvslutadHypogonadism | Tillväxthormonbrist | HypopituitarismFörenta staterna
-
DSM Nutritional Products, Inc.Glycemic Index Laboratories, IncAvslutad
-
Leonard S. Marks, M.D.Watson Pharmaceuticals; Solvay PharmaceuticalsAvslutadMän med låga testosteronnivåerFörenta staterna
-
University of British ColumbiaVancouver Coastal Health Research InstituteAvslutad
-
Yale UniversityDendreonRekryteringMetastaserande kastrationsresistent prostatacancerFörenta staterna
-
University of MiamiAcerus Pharmaceuticals CorporationAvslutadHypogonadism, manligFörenta staterna
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreOkändKritisk sjukdom polyneuropatierBrasilien