- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04865562
Hormoner og beslutningstaking
28. april 2021 oppdatert av: Robert Josephs, University of Texas at Austin
En undersøkelse av de nevropsykologiske prosessene som ligger til grunn for etisk beslutningstaking.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil undersøke påvirkningen av belønningsfølsomhet på juksadferd via eksperimentell manipulering av belønningsfølsomhet ved bruk av testosteron.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Forente stater, 78712-1050
- Robert Josephs
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 25 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- menn mellom 18 og 25
Ekskluderingskriterier:
- rekruttering vil være begrenset til mannlige deltakere mellom 18 og 25 år som ikke har nåværende forhold som vil utelukke bruk av testosteron. Spesifikke eksklusjonskriterier er:
- kvinner i alle aldre
- menn yngre enn 18 år og eldre enn 25 år
- selvrapporter ubehag ved inntak av testosteron for formålet med denne studien
- kroppsmasseindeks lavere enn 18 eller høyere enn 27
- tidligere diagnose av alvorlig depresjon, posttraumatisk stresslidelse, fobi, angstlidelse eller andre psykiatriske tilstander
- førstegrads pårørende diagnostisert med en psykiatrisk lidelse
- tilstedeværelse av en medisinsk tilstand som vil utelukke bruk av testosteron
- bruk av medisiner som utelukker bruk av testosteron
- forbruk av mer enn 5 sigaretter om dagen
- nåværende bruk av testosteronforsterkende produkter, som geler, kremer og injeksjoner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: testosteron
7mg testosteronpropionat
|
1 mg/0,1 ml oppløsning, som skal administreres intranasalt
Andre navn:
|
|
Placebo komparator: placebo
125 mg 0,5 % kolorbutanol, 50 mg saltvann, pH 5
|
125 mg 0,5 % kolorbutanol, 50 mg saltvann
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mål for etisk oppførsel - Juksefrekvens definert som gjennomsnittlig antall "hoder" myntflipp deltakere hevder å ha oppnådd
Tidsramme: 90 minutter
|
medikamentadministrasjon etter atferdsmessig utfall.
Nærmere bestemt vil deltakerne ha muligheten til å forutsi utfallet av en serie myntsvingninger.
For å få et mål på etisk oppførsel, vil deltakerne ha muligheten til å jukse ved å overrapportere prediksjonsnøyaktigheten.
|
90 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Robert A Josephs, PhD, University of Texas at Austin
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. februar 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. april 2021
Først lagt ut (Faktiske)
29. april 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. april 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. april 2021
Sist bekreftet
1. april 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Personlighetsforstyrrelser
- Antisosial personlighetsforstyrrelse
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Antineoplastiske midler
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Antineoplastiske midler, hormonelle
- Androgener
- Anabole midler
- Testosteron
- Metyltestosteron
- Testosteron undekanoat
- Testosteron enanthate
- Testosteron 17 beta-cypionat
Andre studie-ID-numre
- 2015-02-0011
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .