- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04865562
Hormony i podejmowanie decyzji
28 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Robert Josephs, University of Texas at Austin
Badanie procesów neuropsychologicznych leżących u podstaw etycznego podejmowania decyzji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tym badaniu zbadany zostanie wpływ wrażliwości na nagrodę na zachowanie oszukiwania poprzez eksperymentalną manipulację wrażliwością na nagrodę za pomocą testosteronu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78712-1050
- Robert Josephs
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 25 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mężczyźni w wieku od 18 do 25 lat
Kryteria wyłączenia:
- rekrutacja będzie ograniczona do uczestników płci męskiej w wieku od 18 do 25 lat, którzy nie mają aktualnych warunków, które wykluczałyby użycie testosteronu. Konkretne kryteria wykluczenia to:
- kobiety w każdym wieku
- mężczyźni poniżej 18 roku życia i powyżej 25 lat
- samodzielnie zgłaszali dyskomfort związany z przyjmowaniem testosteronu dla celów tego badania
- wskaźnik masy ciała niższy niż 18 lub wyższy niż 27
- wcześniejsza diagnoza dużej depresji, zespołu stresu pourazowego, fobii, zaburzeń lękowych lub innych schorzeń psychiatrycznych
- krewnych pierwszego stopnia z rozpoznaniem zaburzeń psychicznych
- obecność schorzenia, które wykluczałoby stosowanie testosteronu
- stosowanie leków, które wykluczałyby stosowanie testosteronu
- wypalanie więcej niż 5 papierosów dziennie
- obecne stosowanie produktów zwiększających poziom testosteronu, takich jak żele, kremy i zastrzyki
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: testosteron
7 mg propionianu testosteronu
|
1 mg/0,1 ml roztworu do podawania donosowego
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: placebo
125 mg 0,5% cholorbutanolu, 50 mg soli fizjologicznej, pH 5
|
125 mg 0,5% cholorbutanolu, 50 mg soli fizjologicznej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Miara etycznego zachowania — wskaźnik oszustw zdefiniowany jako średnia liczba rzutów monetą „orłami”, jaką według uczestników uzyskały
Ramy czasowe: 90 minut
|
podanie leku po wynikach behawioralnych.
W szczególności uczestnicy będą mieli możliwość przewidzenia wyniku serii rzutów monetą.
Aby uzyskać miarę etycznego zachowania, uczestnicy będą mieli okazję oszukiwać, zawyżając dokładność swoich przewidywań.
|
90 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Robert A Josephs, PhD, University of Texas at Austin
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 lutego 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 kwietnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 kwietnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 kwietnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 kwietnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia psychiczne
- Zaburzenia osobowości
- Aspołeczne zaburzenie osobowości
- Fizjologiczne skutki leków
- Środki przeciwnowotworowe
- Hormony
- Hormony, substytuty hormonów i antagoniści hormonów
- Środki przeciwnowotworowe, hormonalne
- Androgeny
- Środki anaboliczne
- Testosteron
- Metylotestosteron
- Undekanian testosteronu
- Enantan testosteronu
- Testosteron 17 beta-cypionian
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2015-02-0011
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .