- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04865562
Hormones et prise de décision
28 avril 2021 mis à jour par: Robert Josephs, University of Texas at Austin
Une enquête sur les processus neuropsychologiques sous-jacents à la prise de décision éthique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude étudiera l'influence de la sensibilité aux récompenses sur le comportement de tricherie via une manipulation expérimentale de la sensibilité aux récompenses à l'aide de testostérone.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Texas
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Austin, Texas, États-Unis, 78712-1050
- Robert Josephs
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 25 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- hommes entre 18 et 25 ans
Critère d'exclusion:
- le recrutement sera limité aux participants masculins entre 18 et 25 ans qui n'ont pas de conditions actuelles qui empêcheraient l'utilisation de la testostérone. Les critères d'exclusion spécifiques sont :
- femmes de tous âges
- hommes de moins de 18 ans et de plus de 25 ans
- auto-déclaration de l'inconfort lié à l'ingestion de testostérone aux fins de cette étude
- indice de masse corporelle inférieur à 18 ou supérieur à 27
- diagnostic antérieur de dépression majeure, de trouble de stress post-traumatique, de phobie, de trouble anxieux ou d'autres troubles psychiatriques
- parents au premier degré diagnostiqués avec un trouble psychiatrique
- présence d'une condition médicale qui empêcherait l'utilisation de la testostérone
- l'utilisation de médicaments qui empêcheraient l'utilisation de la testostérone
- consommation de plus de 5 cigarettes par jour
- utilisation actuelle de produits améliorant la testostérone, tels que des gels, des crèmes et des injections
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: testostérone
7 mg de propionate de testostérone
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Solution de 1 mg/0,1 ml, à administrer par voie intranasale
Autres noms:
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Comparateur placebo: placebo
125 mg de cholorbutanol à 0,5 %, 50 mg de solution saline, pH 5
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125 mg de cholorbutanol à 0,5 %, 50 mg de solution saline
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesure du comportement éthique - Taux de triche défini comme le nombre moyen de tirages au sort "faces" que les participants déclarent avoir obtenus
Délai: 90 minutes
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administration de médicaments suivie d'un résultat comportemental.
Plus précisément, les participants auront l'occasion de prédire le résultat d'une série de tirages au sort.
Pour obtenir une mesure du comportement éthique, les participants auront la possibilité de tricher en surévaluant la précision de leur prédiction.
|
90 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Robert A Josephs, PhD, University of Texas at Austin
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 février 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 avril 2021
Première publication (Réel)
29 avril 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 avril 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 avril 2021
Dernière vérification
1 avril 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Troubles de la personnalité
- Trouble de la personnalité antisociale
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents antinéoplasiques
- Les hormones
- Hormones, substituts hormonaux et antagonistes hormonaux
- Agents antinéoplasiques, hormonaux
- Androgènes
- Agents anabolisants
- Testostérone
- Méthyltestostérone
- Undécanoate de testostérone
- Énanthate de testostérone
- Testostérone 17 bêta-cypionate
Autres numéros d'identification d'étude
- 2015-02-0011
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .