- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04865562
Hormonen en besluitvorming
28 april 2021 bijgewerkt door: Robert Josephs, University of Texas at Austin
Een onderzoek naar de neuropsychologische processen die ten grondslag liggen aan ethische besluitvorming.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie zal de invloed van beloningsgevoeligheid op vals gedrag onderzoeken via experimentele manipulatie van beloningsgevoeligheid met behulp van testosteron.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Verenigde Staten, 78712-1050
- Robert Josephs
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 25 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- mannen tussen 18 en 25 jaar
Uitsluitingscriteria:
- werving zal worden beperkt tot mannelijke deelnemers tussen 18 en 25 jaar die momenteel geen voorwaarden hebben die het gebruik van testosteron zouden uitsluiten. Specifieke uitsluitingscriteria zijn:
- vrouwen van alle leeftijden
- mannen jonger dan 18 jaar en ouder dan 25 jaar
- zelfrapportage ongemak met inname van testosteron voor het doel van deze studie
- body mass index lager dan 18 of hoger dan 27
- voorafgaande diagnose van ernstige depressie, posttraumatische stressstoornis, fobie, angststoornis of andere psychiatrische aandoeningen
- eerstegraads familieleden met een psychiatrische stoornis
- aanwezigheid van een medische aandoening die het gebruik van testosteron zou uitsluiten
- gebruik van medicijnen die het gebruik van testosteron zouden uitsluiten
- consumptie van meer dan 5 sigaretten per dag
- huidig gebruik van testosteronverhogende producten, zoals gels, crèmes en injecties
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: testosteron
7 mg testosteronpropionaat
|
1 mg/0,1 ml oplossing, intranasaal toe te dienen
Andere namen:
|
Placebo-vergelijker: placebo
125 mg 0,5% cholorbutanol, 50 mg zoutoplossing, pH5
|
125 mg 0,5% cholorbutanol, 50 mg zoutoplossing
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Maatstaf voor ethisch gedrag - Percentage valsspelen gedefinieerd als het gemiddelde aantal 'koppen' muntopgooien dat deelnemers beweren te hebben behaald
Tijdsspanne: 90 minuten
|
medicijntoediening gevolgd door gedragsuitkomst.
Concreet zullen deelnemers de mogelijkheid krijgen om de uitkomst van een reeks coinflips te voorspellen.
Om een zekere mate van ethisch gedrag te verkrijgen, krijgen deelnemers de kans om vals te spelen door hun voorspellingsnauwkeurigheid te overschatten.
|
90 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Robert A Josephs, PhD, University of Texas at Austin
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 februari 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 april 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 april 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 april 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 april 2021
Laatst geverifieerd
1 april 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Psychische aandoening
- Persoonlijkheidsstoornissen
- Antisociale persoonlijkheids stoornis
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Antineoplastische middelen
- Hormonen
- Hormonen, hormoonvervangers en hormoonantagonisten
- Antineoplastische middelen, hormonaal
- Androgenen
- Anabole middelen
- Testosteron
- Methyltestosteron
- Testosteronundecanoaat
- Testosteron enanthaat
- Testosteron 17 beta-cypionaat
Andere studie-ID-nummers
- 2015-02-0011
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op testosteron propionaat
-
University of VermontGeschorstBorstneoplasmata | Vaginitis | DyspareunieVerenigde Staten
-
Sports Medicine Research and Testing LaboratoryAanmelden op uitnodiging
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)VoltooidHypogonadisme | Groeihormoontekort | HypopituïtarismeVerenigde Staten
-
VA Office of Research and DevelopmentHunter Holmes McGuire VA Medical CenterVoltooid
-
Leonard S. Marks, M.D.Watson Pharmaceuticals; Solvay PharmaceuticalsVoltooidMannen met een laag testosterongehalteVerenigde Staten
-
Charles Drew University of Medicine and ScienceVoltooidStress-urine-incontinentieVerenigde Staten
-
University of MiamiAcerus Pharmaceuticals CorporationVoltooidHypogonadisme, manVerenigde Staten
-
University of Sao Paulo General HospitalVoltooid
-
Yale UniversityDendreonWervingGemetastaseerde castratieresistente prostaatkankerVerenigde Staten
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonNational Cancer Institute (NCI)VoltooidCachexie | PlaveiselcelcarcinoomVerenigde Staten