- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04865562
Hormonas y Toma de Decisiones
28 de abril de 2021 actualizado por: Robert Josephs, University of Texas at Austin
Una investigación de los procesos neuropsicológicos que subyacen a la toma de decisiones éticas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio investigará la influencia de la sensibilidad a la recompensa en el comportamiento de engaño a través de la manipulación experimental de la sensibilidad a la recompensa usando testosterona.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Texas
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Austin, Texas, Estados Unidos, 78712-1050
- Robert Josephs
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 25 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- hombres entre 18 y 25
Criterio de exclusión:
- el reclutamiento se limitará a participantes masculinos entre 18 y 25 años que no tengan condiciones actuales que impidan el uso de testosterona. Los criterios de exclusión específicos son:
- mujeres de todas las edades
- hombres menores de 18 años y mayores de 25 años
- incomodidad autoinformada con la ingestión de testosterona para los fines de este estudio
- índice de masa corporal inferior a 18 o superior a 27
- diagnóstico previo de depresión mayor, trastorno de estrés postraumático, fobia, trastorno de ansiedad u otras afecciones psiquiátricas
- familiares de primer grado diagnosticados con un trastorno psiquiátrico
- presencia de una condición médica que impediría el uso de testosterona
- uso de medicamentos que impedirían el uso de testosterona
- consumo de más de 5 cigarrillos al día
- uso actual de productos que mejoran la testosterona, como geles, cremas e inyecciones
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: testosterona
Propionato de testosterona 7mg
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Solución de 1 mg/0,1 ml, para administrar por vía intranasal
Otros nombres:
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Comparador de placebos: placebo
125 mg de clorobutanol al 0,5 %, 50 mg de solución salina, pH 5
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125 mg de clorobutanol al 0,5 %, 50 mg de solución salina
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medida de comportamiento ético - Tasa de trampas definida como el número promedio de lanzamientos de moneda "cara" que los participantes afirman haber obtenido
Periodo de tiempo: 90 minutos
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administración del fármaco seguida del resultado conductual.
Específicamente, los participantes tendrán la oportunidad de predecir el resultado de una serie de lanzamientos de monedas.
Para obtener una medida del comportamiento ético, los participantes tendrán la oportunidad de hacer trampa al sobreinformar la precisión de su predicción.
|
90 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Robert A Josephs, PhD, University of Texas at Austin
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de febrero de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de abril de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
29 de abril de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de abril de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de abril de 2021
Última verificación
1 de abril de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Desorden de personalidad
- Desorden de personalidad antisocial
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes antineoplásicos
- Hormonas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Agentes Antineoplásicos Hormonales
- Andrógenos
- Agentes anabólicos
- Testosterona
- Metiltestosterona
- Undecanoato de testosterona
- Enantato de testosterona
- Testosterona 17 beta-cipionato
Otros números de identificación del estudio
- 2015-02-0011
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .