- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04865562
Гормоны и принятие решений
28 апреля 2021 г. обновлено: Robert Josephs, University of Texas at Austin
Исследование нейропсихологических процессов, лежащих в основе принятия этических решений.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании будет изучено влияние чувствительности к вознаграждению на обманное поведение путем экспериментального манипулирования чувствительностью к вознаграждению с использованием тестостерона.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78712-1050
- Robert Josephs
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 25 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- мужчины от 18 до 25 лет
Критерий исключения:
- набор будет ограничен участниками мужского пола в возрасте от 18 до 25 лет, у которых нет текущих заболеваний, препятствующих использованию тестостерона. Конкретные критерии исключения:
- женщины всех возрастов
- мужчины моложе 18 лет и старше 25 лет
- самоотчет о дискомфорте при приеме тестостерона для целей этого исследования
- индекс массы тела ниже 18 или выше 27
- предшествующий диагноз большой депрессии, посттравматического стрессового расстройства, фобии, тревожного расстройства или других психических состояний
- родственники первой степени родства с диагнозом психическое расстройство
- наличие медицинского состояния, препятствующего использованию тестостерона
- использование лекарств, которые препятствуют использованию тестостерона
- употребление более 5 сигарет в день
- текущее использование продуктов, повышающих уровень тестостерона, таких как гели, кремы и инъекции
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: тестостерон
7 мг тестостерона пропионата
|
1 мг/0,1 мл раствора для интраназального введения.
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: плацебо
125 мг 0,5% холорбутанола, 50 мг физиологического раствора, pH5
|
125 мг 0,5% холорбутанола, 50 мг физиологического раствора
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мера этического поведения - уровень мошенничества, определяемый как среднее количество выпавших орлов, которое, по утверждению участников, было получено участниками подбрасывания монеты.
Временное ограничение: 90 минут
|
прием лекарств после поведенческого результата.
В частности, у участников будет возможность предсказать исход серии подбрасываний монеты.
Чтобы получить меру этического поведения, у участников будет возможность обмануть, завысив точность своих прогнозов.
|
90 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Robert A Josephs, PhD, University of Texas at Austin
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 февраля 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 апреля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 апреля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 апреля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 апреля 2021 г.
Последняя проверка
1 апреля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Расстройства личности
- Антисоциальное расстройство личности
- Физиологические эффекты лекарств
- Противоопухолевые агенты
- Гормоны
- Гормоны, заменители гормонов и антагонисты гормонов
- Противоопухолевые агенты, гормональные
- Андрогены
- Анаболические агенты
- Тестостерон
- Метилтестостерон
- Ундеканоат тестостерона
- Тестостерон энантат
- Тестостерон 17 бета-ципионат
Другие идентификационные номера исследования
- 2015-02-0011
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .