- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04865562
Hormoner og beslutningstagning
28. april 2021 opdateret af: Robert Josephs, University of Texas at Austin
En undersøgelse af de neuropsykologiske processer, der ligger til grund for etisk beslutningstagning.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil undersøge indflydelsen af belønningsfølsomhed på snydadfærd via eksperimentel manipulation af belønningsfølsomhed ved hjælp af testosteron.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Forenede Stater, 78712-1050
- Robert Josephs
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 25 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mænd mellem 18 og 25
Ekskluderingskriterier:
- rekruttering vil være begrænset til mandlige deltagere mellem 18 og 25 år, som ikke har nogen nuværende forhold, der ville udelukke brugen af testosteron. Specifikke ekskluderingskriterier er:
- kvinder i alle aldre
- mænd under 18 år og ældre end 25 år
- selvrapporter ubehag ved indtagelse af testosteron til formålet med denne undersøgelse
- kropsmasseindeks lavere end 18 eller højere end 27
- tidligere diagnose af svær depression, posttraumatisk stresslidelse, fobi, angstlidelse eller andre psykiatriske tilstande
- førstegrads pårørende diagnosticeret med en psykiatrisk lidelse
- tilstedeværelse af en medicinsk tilstand, der ville udelukke brugen af testosteron
- brug af medicin, der ville udelukke brugen af testosteron
- forbrug af mere end 5 cigaretter om dagen
- nuværende brug af testosteronforstærkende produkter, såsom geler, cremer og injektioner
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: testosteron
7mg testosteronpropionat
|
1 mg/0,1 ml opløsning, der skal administreres intranasalt
Andre navne:
|
|
Placebo komparator: placebo
125 mg 0,5% cholorbutanol, 50 mg saltvand, pH5
|
125 mg 0,5% cholorbutanol, 50 mg saltvand
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mål for etisk adfærd - Snyderi defineret som det gennemsnitlige antal "hoveder" møntflip, deltagere hævder at have opnået
Tidsramme: 90 minutter
|
lægemiddeladministration efter adfærdsmæssigt resultat.
Konkret vil deltagerne have mulighed for at forudsige resultatet af en række møntvendinger.
For at opnå et mål for etisk adfærd vil deltagerne have mulighed for at snyde ved at overrapportere deres forudsigelsesnøjagtighed.
|
90 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Robert A Josephs, PhD, University of Texas at Austin
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. februar 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. april 2021
Først opslået (Faktiske)
29. april 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. april 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. april 2021
Sidst verificeret
1. april 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Personlighedsforstyrrelser
- Antisocial personlighedsforstyrrelse
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Antineoplastiske midler
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Antineoplastiske midler, hormonelle
- Androgener
- Anabolske midler
- Testosteron
- Methyltestosteron
- Testosteron undecanoat
- Testosteron enanthate
- Testosteron 17 beta-cypionat
Andre undersøgelses-id-numre
- 2015-02-0011
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Dyssocial adfærd
-
University of Texas at AustinHarvard UniversityTrukket tilbageDyssocial adfærd
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...UkendtAntisocial personlighedsforstyrrelse | Dyssocial adfærdMauritius
-
NYU Langone HealthNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetStof-relaterede lidelser | Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet | Dyssocial adfærd
Kliniske forsøg med testosteronpropionat
-
Sports Medicine Research and Testing LaboratoryAfsluttetSund og raskForenede Stater
-
University of CopenhagenRekrutteringSund | Andet: Kortkædede fedtsyre (SCFA) | Andet: butyrat (C4) | Andet: propionat (C3)Danmark
-
University of VermontSuspenderetBrystneoplasmer | Vaginitis | DyspareuniForenede Stater
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...AfsluttetHypogonadisme | Væksthormonmangel | HypopituitarismeForenede Stater
-
University of British ColumbiaVancouver Coastal Health Research InstituteAfsluttet
-
Men's Health BostonAfsluttet
-
Leonard S. Marks, M.D.Watson Pharmaceuticals; Solvay PharmaceuticalsAfsluttetMænd med lave testosteronniveauerForenede Stater
-
University of Sao Paulo General HospitalAfsluttet
-
University of PennsylvaniaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetKakeksi | Planocellulært karcinomForenede Stater