- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04868279
Přibývání na váze po bariatrické chirurgii a programu podpory interaktivních sester na webu: Výzkum smíšených metod
Vliv webového interaktivního programu podpory sester založeného na modelu podpory zdraví na zdravé životní chování a vlastní účinnost u jedinců, kteří přiberou na váze po bariatrické chirurgii: Studie smíšených metod
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Ezgi YILDIZ
- Telefonní číslo: 05434236118
- E-mail: ezgiyildiz58@hotmail.com
Studijní místa
-
-
-
Sivas, Krocan
- Nábor
- Sivas Cumhuriyet University
-
Kontakt:
- EZGİ YILDIZ
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dobrovolně se zúčastnit studie,
- 18 let a více,
- alespoň dva roky po bariatrické operaci a v anamnéze přibírání na váze,
- mluvící turecky,
- nemají problémy se sluchem, zrakem a porozuměním,
- samostatný v každodenních činnostech,
- bez demence nebo alzheimerovy diagnózy,
- gramotní jedinci
- do studia budou zahrnuty mobilní telefony a internetové připojení.
Kritéria vyloučení:
- Jednotlivci, kteří nemohou používat počítač nebo chytrý telefon,
- mít chronická onemocnění,
- jsou těhotné,
- negramotný,
- kteří se aktuálně účastní jakéhokoli programu zdravého životního stylu alespoň před 2 měsíci, nebudou do studie zařazeni.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervenční skupina
Webový interaktivní program podpory sestry s intervenční skupinou bude pokračovat po dobu 3 měsíců, realizace potrvá celkem 6 měsíců. Jednotlivci v intervenční skupině budou mít přístup k obsahu školení přístupem na webovou stránku určenou pro studii ze zařízení, jako jsou počítače nebo mobilní telefony. Formuláře sběru dat budou u intervenční skupiny aplikovány celkem 3x, a to před zahájením programu webové interaktivní podpory sester, na konci programu webové interaktivní podpory sester (ve 3. měsíci) a v 6. měsíci. |
Behaviorální: Webový interaktivní program podpory zdravotní sestry založený na modelu podpory zdraví
Ošetřovatelské vzdělání bude poskytováno o zdravém chování, jako je výživa, cvičení, zdravotní odpovědnost a zvládání stresu podle modelu podpory zdraví.
Výzkumník bude telefonovat s intervenční skupinou po dobu 6 měsíců (celkem 12x), dvakrát měsíčně.
Během telefonických rozhovorů budou jednotlivci hovořit o používání webové stránky, o bodech, kterým nerozumí nebo je třeba je zdůraznit, o tom, jak používají chování podporující zdraví, o překážkách, se kterými se během používání setkávají, ao návrzích k tomu.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupině nebude zpřístupněn webový interaktivní program podpory sester, bude poskytnut pouze přístup k nástrojům pro sběr dat.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála zdravého životního stylu II
Časové okno: 6 měsíců
|
Škála měří zdraví podporující chování ve vztahu ke zdravému životnímu stylu jedince.
Škála se skládá celkem z 52 položek.
Škála má 6 dílčích dimenzí: zdravotní odpovědnost, fyzická aktivita, výživa, duchovní rozvoj, mezilidské vztahy a zvládání stresu.
Pro celou škálu je nejnižší skóre 52, nejvyšší skóre je 208.
|
6 měsíců
|
|
Nizozemský dotazník o stravovacím chování (DEBQ)
Časové okno: 6 měsíců
|
Stupnice se skládá z 33 položek.
Má dílčí dimenze, jako je emocionální jedení, restriktivní stravování, vnější stravování.
Položky ve škále jsou hodnoceny pomocí 5bodové Likertovy škály (1: nikdy, 2: zřídka, 3: někdy, 4: často, 5: velmi často).
|
6 měsíců
|
|
Obecná stupnice vlastní účinnosti
Časové okno: 6 měsíců
|
Je to škála používaná ke stanovení obecné sebeúčinnosti dospělých.
Škála, která se skládá celkem ze 17 položek, je zodpovězena pětibodovým Likertovým typem.
Skóre pro každou otázku se pohybuje od 1 (žádná) do 5 (velmi dobrá).
Celkové skóre, které lze získat ze škály, je mezi 17 a 85.
Váha má celkem 3 dílčí dimenze.
Nárůst celkového skóre škály ukazuje, že se zvyšuje přesvědčení o vlastní účinnosti.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Şerife KARAGÖZOĞLU, Prof. Dr, Cumhuriyet University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- SivasCumhuriyetU
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .