Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přibývání na váze po bariatrické chirurgii a programu podpory interaktivních sester na webu: Výzkum smíšených metod

24. května 2022 aktualizováno: Ezgi Yildiz, Cumhuriyet University

Vliv webového interaktivního programu podpory sester založeného na modelu podpory zdraví na zdravé životní chování a vlastní účinnost u jedinců, kteří přiberou na váze po bariatrické chirurgii: Studie smíšených metod

Tato studie byla naplánována za účelem stanovení účinku webového interaktivního programu podpory sester vyvinutého v souladu s Modelem podpory zdraví na zdravé životní chování a vlastní účinnost u jedinců, kteří přiberou na váze po bariatrické operaci. Smíšená metoda je výzkum. Bude použit explorativní sekvenční design, jedna ze smíšených výzkumných metod. Výzkum bude pokračovat kvantitativní částí počínaje částí kvalitativní. Kvantitativní část výzkumu tvoří randomizovaná kontrolovaná experimentální studie.

Přehled studie

Detailní popis

Tato studie byla naplánována za účelem stanovení účinku webového interaktivního programu podpory sester vyvinutého v souladu s Modelem podpory zdraví na zdravé životní chování a vlastní účinnost u jedinců, kteří přiberou na váze po bariatrické operaci. Smíšená metoda je výzkum. V kvalitativní části studie budou stanoveny faktory, které brání jedincům v rozvoji zdravotního chování. V kvantitativní části studie bude připraven webový tréninkový program za účelem snížení vnímání postižení u jedinců směrem ke zdraví upevňujícímu chování, osvojení si zdravého stylu chování a zvýšení vlastní účinnosti. Vesmírem studie budou jedinci, kteří podstoupili v letech 2015-2019 bariatrickou operaci na všeobecné chirurgii ve fakultní nemocnici v Turecku a znovu přibrali. Kvalitativní rozhovory budou vedeny tváří v tvář video metodou přes aplikaci "Zoom". Použita bude „metoda výběrového souboru kritérií“, jedna z účelových metod výběru vzorků používaných v kvalitativním výzkumu. V kvalitativní části výzkumu bude zvolena metoda individuálního hloubkového rozhovoru a jako nástroj sběru dat bude použit „Semi-strukturovaný dotazník“. Rozhovory s jednotlivci budou pokračovat, dokud nebude dosaženo nasycení dat. Všechny rozhovory budou zaznamenány v digitální podobě, přepsány a následně importovány do softwaru pro kvalitativní analýzu MAXQDA. Kvantitativní část výzkumu tvoří randomizovaná kontrolovaná experimentální studie. Randomizaci provede jiný statistik než výzkumník. Analýza výkonu byla vypočtena pomocí programu G * Power 3.1.9.7. Při 80% velikosti účinku, 90% síle a hladině významnosti 0,05 byla požadovaná velikost vzorku stanovena jako 28 jedinců na skupinu a celkem 56 jedinců. Bylo rozhodnuto zahrnout 62 jedinců, 31 jedinců do intervenční skupiny a 31 jedinců do kontrolní skupiny odebráním o 10 % více vypočteného vzorku proti možnosti ztráty vzorku během studie. V kvantitativní části studie bude webový interaktivní program podpory sestry pokračovat po dobu 3 měsíců, aplikace bude trvat celkem 6 měsíců. Na jejich telefony bude zaslána textová zpráva, která jednotlivcům připomene, aby web používali. Výzkumník bude telefonovat s intervenční skupinou po dobu 6 měsíců (celkem 12x), dvakrát měsíčně. Během telefonických rozhovorů budou jednotlivci hovořit o používání webové stránky, o bodech, kterým nerozumí nebo je třeba je zdůraznit, o tom, jak používají chování podporující zdraví, o překážkách, se kterými se během používání setkávají, ao návrzích k tomu. Jako nástroje měření budou použity škála zdravého životního stylu II, všeobecná škála sebeúčinnosti a holandský dotazník o stravovacím chování (DEBQ). Formuláře sběru dat budou u intervenční a kontrolní skupiny aplikovány celkem třikrát, a to před zahájením programu podpory interaktivních sester na webu, na konci programu podpory interaktivních sester na webu (ve 3. měsíci) a v 6. Po každém hodnotícím okamžiku budou získaná data exportována do "Statistického balíčku pro software společenských věd" (SPSS).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

62

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Sivas, Krocan
        • Nábor
        • Sivas Cumhuriyet University
        • Kontakt:
          • EZGİ YILDIZ

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dobrovolně se zúčastnit studie,
  • 18 let a více,
  • alespoň dva roky po bariatrické operaci a v anamnéze přibírání na váze,
  • mluvící turecky,
  • nemají problémy se sluchem, zrakem a porozuměním,
  • samostatný v každodenních činnostech,
  • bez demence nebo alzheimerovy diagnózy,
  • gramotní jedinci
  • do studia budou zahrnuty mobilní telefony a internetové připojení.

Kritéria vyloučení:

  • Jednotlivci, kteří nemohou používat počítač nebo chytrý telefon,
  • mít chronická onemocnění,
  • jsou těhotné,
  • negramotný,
  • kteří se aktuálně účastní jakéhokoli programu zdravého životního stylu alespoň před 2 měsíci, nebudou do studie zařazeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervenční skupina

Webový interaktivní program podpory sestry s intervenční skupinou bude pokračovat po dobu 3 měsíců, realizace potrvá celkem 6 měsíců. Jednotlivci v intervenční skupině budou mít přístup k obsahu školení přístupem na webovou stránku určenou pro studii ze zařízení, jako jsou počítače nebo mobilní telefony.

Formuláře sběru dat budou u intervenční skupiny aplikovány celkem 3x, a to před zahájením programu webové interaktivní podpory sester, na konci programu webové interaktivní podpory sester (ve 3. měsíci) a v 6. měsíci.

Ošetřovatelské vzdělání bude poskytováno o zdravém chování, jako je výživa, cvičení, zdravotní odpovědnost a zvládání stresu podle modelu podpory zdraví. Výzkumník bude telefonovat s intervenční skupinou po dobu 6 měsíců (celkem 12x), dvakrát měsíčně. Během telefonických rozhovorů budou jednotlivci hovořit o používání webové stránky, o bodech, kterým nerozumí nebo je třeba je zdůraznit, o tom, jak používají chování podporující zdraví, o překážkách, se kterými se během používání setkávají, ao návrzích k tomu.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupině nebude zpřístupněn webový interaktivní program podpory sester, bude poskytnut pouze přístup k nástrojům pro sběr dat.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála zdravého životního stylu II
Časové okno: 6 měsíců
Škála měří zdraví podporující chování ve vztahu ke zdravému životnímu stylu jedince. Škála se skládá celkem z 52 položek. Škála má 6 dílčích dimenzí: zdravotní odpovědnost, fyzická aktivita, výživa, duchovní rozvoj, mezilidské vztahy a zvládání stresu. Pro celou škálu je nejnižší skóre 52, nejvyšší skóre je 208.
6 měsíců
Nizozemský dotazník o stravovacím chování (DEBQ)
Časové okno: 6 měsíců
Stupnice se skládá z 33 položek. Má dílčí dimenze, jako je emocionální jedení, restriktivní stravování, vnější stravování. Položky ve škále jsou hodnoceny pomocí 5bodové Likertovy škály (1: nikdy, 2: zřídka, 3: někdy, 4: často, 5: velmi často).
6 měsíců
Obecná stupnice vlastní účinnosti
Časové okno: 6 měsíců
Je to škála používaná ke stanovení obecné sebeúčinnosti dospělých. Škála, která se skládá celkem ze 17 položek, je zodpovězena pětibodovým Likertovým typem. Skóre pro každou otázku se pohybuje od 1 (žádná) do 5 (velmi dobrá). Celkové skóre, které lze získat ze škály, je mezi 17 a 85. Váha má celkem 3 dílčí dimenze. Nárůst celkového skóre škály ukazuje, že se zvyšuje přesvědčení o vlastní účinnosti.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Şerife KARAGÖZOĞLU, Prof. Dr, Cumhuriyet University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. dubna 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. srpna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

30. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit