- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04868279
Recuperación de peso después de la cirugía bariátrica y programa interactivo de apoyo de enfermería basado en la web: investigación de métodos mixtos
El efecto del programa de apoyo de enfermeras interactivo basado en la web basado en el modelo de promoción de la salud en los comportamientos de vida saludable y la autoeficacia en personas que aumentan de peso después de la cirugía bariátrica: un estudio de método mixto
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ezgi YILDIZ
- Número de teléfono: 05434236118
- Correo electrónico: ezgiyildiz58@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
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Sivas, Pavo
- Reclutamiento
- Sivas Cumhuriyet University
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Contacto:
- EZGİ YILDIZ
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntariado para participar en el estudio,
- 18 años de edad y más,
- al menos dos años después de la cirugía bariátrica y antecedentes de aumento de peso,
- hablando turco,
- no tener problemas de audición, visión y comprensión,
- independiente en las actividades de la vida diaria,
- sin demencia ni diagnóstico de alzheimer,
- individuos alfabetizados
- los teléfonos móviles y las conexiones a Internet se incluirán en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Individuos que no pueden usar una computadora o un teléfono inteligente,
- tienen enfermedades crónicas,
- estas embarazada,
- analfabeto,
- que estén participando actualmente en algún programa de estilo de vida saludable hace al menos 2 meses no se incluirán en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo Intervencionista
El programa de apoyo de enfermería interactivo basado en la web con el grupo de intervención continuará durante 3 meses, la implementación durará 6 meses en total. Las personas del grupo de intervención podrán acceder al contenido de la capacitación accediendo al sitio web designado para el estudio desde dispositivos como computadoras o teléfonos móviles. Los formularios de recopilación de datos se aplicarán al grupo de intervención 3 veces en total, antes de comenzar el programa de apoyo de enfermería interactivo basado en la Web, al final del programa de apoyo de enfermería interactivo basado en la Web (en el tercer mes) y en el sexto mes. |
Se impartirá educación de enfermería sobre conductas saludables como nutrición, ejercicio, responsabilidad en salud y manejo del estrés según el modelo de promoción de la salud.
El investigador realizará llamadas telefónicas con el grupo de intervención durante 6 meses (12 veces en total), dos veces al mes.
Durante las entrevistas telefónicas, las personas hablarán sobre el uso del sitio web, los puntos que no se entienden o deben enfatizarse, su aplicación de comportamientos de promoción de la salud, los obstáculos que experimentan durante la aplicación y las sugerencias para ello.
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Sin intervención: Grupo de control
El programa de apoyo de enfermería interactivo basado en la web no se abrirá al grupo de control, solo se proporcionará acceso a las herramientas de recopilación de datos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Comportamientos de Estilo de Vida Saludable II
Periodo de tiempo: 6 meses
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La escala mide los comportamientos que promueven la salud en relación con el estilo de vida saludable de un individuo.
La escala consta de 52 ítems en total.
La escala tiene 6 subdimensiones: responsabilidad en salud, actividad física, nutrición, desarrollo espiritual, relaciones interpersonales y manejo del estrés.
Para toda la escala, la puntuación más baja es 52, la puntuación más alta es 208.
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6 meses
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Cuestionario holandés de comportamiento alimentario (DEBQ)
Periodo de tiempo: 6 meses
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La escala consta de 33 ítems.
Tiene subdimensiones como alimentación emocional, alimentación restrictiva, alimentación externa.
Los ítems de la escala se evalúan con una escala tipo Likert de 5 puntos (1: nunca, 2: rara vez, 3: a veces, 4: a menudo, 5: muy a menudo).
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6 meses
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Escala General de Autoeficacia
Periodo de tiempo: 6 meses
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Es una escala utilizada para determinar la autoeficacia general de los adultos.
La escala, que consta de 17 ítems en total, se responde en tipo Likert de cinco puntos.
La puntuación de cada pregunta oscila entre 1 (ninguna) y 5 (muy buena).
La puntuación total que se puede obtener de la escala está entre 17 y 85.
La escala tiene 3 subdimensiones en total.
El aumento en la puntuación total de la escala indica que aumenta la creencia de autoeficacia.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Şerife KARAGÖZOĞLU, Prof. Dr, Cumhuriyet University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- SivasCumhuriyetU
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .