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Recuperación de peso después de la cirugía bariátrica y programa interactivo de apoyo de enfermería basado en la web: investigación de métodos mixtos

24 de mayo de 2022 actualizado por: Ezgi Yildiz, Cumhuriyet University

El efecto del programa de apoyo de enfermeras interactivo basado en la web basado en el modelo de promoción de la salud en los comportamientos de vida saludable y la autoeficacia en personas que aumentan de peso después de la cirugía bariátrica: un estudio de método mixto

Este estudio se planeó para determinar el efecto del programa interactivo de apoyo a enfermeras basado en la web desarrollado de acuerdo con el Modelo de promoción de la salud sobre los comportamientos de vida saludable y la autoeficacia en personas que aumentan de peso después de la cirugía bariátrica. El método mixto es una investigación. Se utilizará el diseño secuencial exploratorio, uno de los métodos mixtos de investigación. La investigación continuará con la parte cuantitativa comenzando con la parte cualitativa. La parte cuantitativa de la investigación es un estudio experimental controlado aleatorio.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio se planeó para determinar el efecto del programa interactivo de apoyo a enfermeras basado en la web desarrollado de acuerdo con el Modelo de promoción de la salud sobre los comportamientos de vida saludable y la autoeficacia en personas que aumentan de peso después de la cirugía bariátrica. El método mixto es una investigación. En la parte cualitativa del estudio se determinarán los factores que impiden que los individuos desarrollen conductas de salud. En la parte cuantitativa del estudio, se elaborará un programa de formación vía web para reducir la percepción de discapacidad de los individuos hacia comportamientos saludables, adoptar un estilo de comportamiento saludable y aumentar su autoeficacia. El universo del estudio serán las personas que se sometieron a cirugía bariátrica en el servicio de cirugía general entre 2015-2019 en un hospital universitario de Turquía y volvieron a ganar peso. Las entrevistas cualitativas se realizarán cara a cara con el método de video sobre la aplicación "Zoom". Se utilizará el "método de muestreo por criterio", uno de los métodos de muestreo intencional utilizados en la investigación cualitativa. En la parte cualitativa de la investigación se seleccionará el método de entrevista individual en profundidad, y se utilizará como instrumento de recolección de datos el “Formulario de Entrevista Semi-Estructurada”. Las entrevistas con individuos continuarán hasta que se alcance la saturación de datos. Todas las entrevistas serán grabadas en formato digital, transcritas y posteriormente importadas al software de análisis cualitativo MAXQDA. La parte cuantitativa de la investigación es un estudio experimental controlado aleatorio. La aleatorización será realizada por un estadístico que no sea el investigador. El análisis de potencia se calculó utilizando el programa G * Power 3.1.9.7. Con un tamaño de efecto del 80 %, un poder del 90 % y un nivel de significación de 0,05, el tamaño de muestra requerido se determinó en 28 individuos por grupo y 56 individuos en total. Se decidió incluir 62 individuos, 31 individuos en el grupo de intervención y 31 individuos en el grupo control, tomando un 10% más de la muestra calculada ante la posibilidad de pérdida de muestra durante el estudio. En la parte cuantitativa del estudio, el programa interactivo de apoyo a enfermeras basado en la web continuará durante 3 meses y la aplicación tendrá una duración total de 6 meses. Se enviará un mensaje de texto a sus teléfonos para recordarles a las personas que usen el sitio web. El investigador realizará llamadas telefónicas con el grupo de intervención durante 6 meses (12 veces en total), dos veces al mes. Durante las entrevistas telefónicas, las personas hablarán sobre el uso del sitio web, los puntos que no se entienden o deben enfatizarse, su aplicación de comportamientos de promoción de la salud, los obstáculos que experimentan durante la aplicación y las sugerencias para ello. Se utilizarán como herramientas de medición la Escala de Comportamientos de Estilo de Vida Saludable II, la Escala de Autoeficacia General y el Cuestionario de Comportamiento Alimenticio Holandés (DEBQ). Los formularios de recopilación de datos se aplicarán al grupo de intervención y control tres veces en total, antes de comenzar el programa de apoyo de enfermería interactivo basado en la web, al final del programa de apoyo de enfermería interactivo basado en la web (en el tercer mes) y en el sexto mes. mes.Después de cada momento de evaluación, los datos obtenidos serán exportados al "Paquete Estadístico para Software de Ciencias Sociales" (SPSS).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

62

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Sivas, Pavo
        • Reclutamiento
        • Sivas Cumhuriyet University
        • Contacto:
          • EZGİ YILDIZ

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Voluntariado para participar en el estudio,
  • 18 años de edad y más,
  • al menos dos años después de la cirugía bariátrica y antecedentes de aumento de peso,
  • hablando turco,
  • no tener problemas de audición, visión y comprensión,
  • independiente en las actividades de la vida diaria,
  • sin demencia ni diagnóstico de alzheimer,
  • individuos alfabetizados
  • los teléfonos móviles y las conexiones a Internet se incluirán en el estudio.

Criterio de exclusión:

  • Individuos que no pueden usar una computadora o un teléfono inteligente,
  • tienen enfermedades crónicas,
  • estas embarazada,
  • analfabeto,
  • que estén participando actualmente en algún programa de estilo de vida saludable hace al menos 2 meses no se incluirán en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo Intervencionista

El programa de apoyo de enfermería interactivo basado en la web con el grupo de intervención continuará durante 3 meses, la implementación durará 6 meses en total. Las personas del grupo de intervención podrán acceder al contenido de la capacitación accediendo al sitio web designado para el estudio desde dispositivos como computadoras o teléfonos móviles.

Los formularios de recopilación de datos se aplicarán al grupo de intervención 3 veces en total, antes de comenzar el programa de apoyo de enfermería interactivo basado en la Web, al final del programa de apoyo de enfermería interactivo basado en la Web (en el tercer mes) y en el sexto mes.

Se impartirá educación de enfermería sobre conductas saludables como nutrición, ejercicio, responsabilidad en salud y manejo del estrés según el modelo de promoción de la salud. El investigador realizará llamadas telefónicas con el grupo de intervención durante 6 meses (12 veces en total), dos veces al mes. Durante las entrevistas telefónicas, las personas hablarán sobre el uso del sitio web, los puntos que no se entienden o deben enfatizarse, su aplicación de comportamientos de promoción de la salud, los obstáculos que experimentan durante la aplicación y las sugerencias para ello.
Sin intervención: Grupo de control
El programa de apoyo de enfermería interactivo basado en la web no se abrirá al grupo de control, solo se proporcionará acceso a las herramientas de recopilación de datos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de Comportamientos de Estilo de Vida Saludable II
Periodo de tiempo: 6 meses
La escala mide los comportamientos que promueven la salud en relación con el estilo de vida saludable de un individuo. La escala consta de 52 ítems en total. La escala tiene 6 subdimensiones: responsabilidad en salud, actividad física, nutrición, desarrollo espiritual, relaciones interpersonales y manejo del estrés. Para toda la escala, la puntuación más baja es 52, la puntuación más alta es 208.
6 meses
Cuestionario holandés de comportamiento alimentario (DEBQ)
Periodo de tiempo: 6 meses
La escala consta de 33 ítems. Tiene subdimensiones como alimentación emocional, alimentación restrictiva, alimentación externa. Los ítems de la escala se evalúan con una escala tipo Likert de 5 puntos (1: nunca, 2: rara vez, 3: a veces, 4: a menudo, 5: muy a menudo).
6 meses
Escala General de Autoeficacia
Periodo de tiempo: 6 meses
Es una escala utilizada para determinar la autoeficacia general de los adultos. La escala, que consta de 17 ítems en total, se responde en tipo Likert de cinco puntos. La puntuación de cada pregunta oscila entre 1 (ninguna) y 5 (muy buena). La puntuación total que se puede obtener de la escala está entre 17 y 85. La escala tiene 3 subdimensiones en total. El aumento en la puntuación total de la escala indica que aumenta la creencia de autoeficacia.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Şerife KARAGÖZOĞLU, Prof. Dr, Cumhuriyet University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

23 de abril de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

1 de junio de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de agosto de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de abril de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de abril de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

30 de abril de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de mayo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de mayo de 2022

Última verificación

1 de mayo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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