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Recupero del peso dopo la chirurgia bariatrica e programma di supporto infermieristico interattivo basato sul web: ricerca sui metodi misti

24 maggio 2022 aggiornato da: Ezgi Yildiz, Cumhuriyet University

L'effetto del programma di supporto infermieristico interattivo basato sul web basato sul modello di promozione della salute sui comportamenti di vita sani e sull'autoefficacia negli individui che aumentano di peso dopo la chirurgia bariatrica: uno studio con metodo misto

Questo studio è stato pianificato per determinare l'effetto del programma di supporto infermieristico interattivo basato sul web sviluppato in linea con il modello di promozione della salute sui comportamenti di vita sani e sull'autoefficacia nelle persone che aumentano di peso dopo la chirurgia bariatrica. Il metodo misto è una ricerca. Verrà utilizzato il disegno sequenziale esplorativo, uno dei metodi di ricerca misti. La ricerca proseguirà con la parte quantitativa a partire dalla parte qualitativa. La parte quantitativa della ricerca è uno studio sperimentale controllato randomizzato.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo studio è stato pianificato per determinare l'effetto del programma di supporto infermieristico interattivo basato sul web sviluppato in linea con il modello di promozione della salute sui comportamenti di vita sani e sull'autoefficacia nelle persone che aumentano di peso dopo la chirurgia bariatrica. Il metodo misto è una ricerca. Nella parte qualitativa dello studio, verranno determinati i fattori che impediscono agli individui di sviluppare comportamenti salutari. Nella parte quantitativa dello studio, sarà preparato un programma di formazione basato sul web al fine di ridurre la percezione della disabilità negli individui verso comportamenti salutari, adottare uno stile di comportamento sano e aumentare la loro autoefficacia. L'universo dello studio sarà costituito da individui che hanno subito un intervento di chirurgia bariatrica nel servizio di chirurgia generale tra il 2015 e il 2019 in un ospedale universitario in Turchia e hanno ripreso peso. I colloqui qualitativi si svolgeranno faccia a faccia con la modalità video tramite l'applicazione "Zoom". Verrà utilizzato il "metodo di campionamento del criterio", uno dei metodi di campionamento mirato utilizzati nella ricerca qualitativa. Nella parte qualitativa della ricerca si selezionerà la modalità dell'intervista individuale in profondità e si utilizzerà come strumento di raccolta dei dati il ​​“Modulo Intervista Semi-Strutturato”. I colloqui con le persone continueranno fino al raggiungimento della saturazione dei dati. Tutte le interviste saranno registrate in formato digitale, trascritte e successivamente importate nel software di analisi qualitativa MAXQDA. La parte quantitativa della ricerca è uno studio sperimentale controllato randomizzato. La randomizzazione sarà effettuata da uno statistico diverso dal ricercatore. L'analisi della potenza è stata calcolata utilizzando il programma G * Power 3.1.9.7. Con una dimensione dell'effetto dell'80%, una potenza del 90% e un livello di significatività di 0,05, la dimensione del campione richiesta è stata determinata in 28 individui per gruppo e 56 individui in totale. Si è deciso di includere 62 individui, 31 individui nel gruppo di intervento e 31 individui nel gruppo di controllo, prelevando il 10% in più del campione calcolato contro la possibilità di perdita del campione durante lo studio. Nella parte quantitativa dello studio, il programma di supporto infermieristico interattivo basato sul web continuerà per 3 mesi e l'applicazione durerà per 6 mesi in totale. Un messaggio di testo verrà inviato ai loro telefoni per ricordare alle persone di utilizzare il sito web. Il ricercatore effettuerà telefonate con il gruppo di intervento per 6 mesi (12 volte in totale), due volte al mese. Durante le interviste telefoniche, le persone parleranno dell'uso del sito Web, dei punti che non sono compresi o che devono essere sottolineati, della loro applicazione di comportamenti di promozione della salute, degli ostacoli che incontrano durante l'applicazione e dei suggerimenti per questo. Come strumenti di misurazione verranno utilizzati la scala II dei comportamenti di uno stile di vita sano, la scala generale di autoefficacia e il questionario olandese sul comportamento alimentare (DEBQ). I moduli di raccolta dati verranno applicati al gruppo di intervento e di controllo tre volte in totale, prima di iniziare il programma di supporto infermieristico interattivo basato sul Web, alla fine del programma di supporto infermieristico interattivo basato sul Web (nel 3° mese) e nel 6° mese. Dopo ogni momento di valutazione, i dati ottenuti saranno esportati nel "Pacchetto statistico per il software per le scienze sociali" (SPSS).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

62

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Sivas, Tacchino
        • Reclutamento
        • Sivas Cumhuriyet University
        • Contatto:
          • EZGİ YILDIZ

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Volontariato per partecipare allo studio,
  • 18 anni di età e oltre,
  • almeno due anni dopo la chirurgia bariatrica e una storia di aumento di peso,
  • parlando turco,
  • non avere problemi di udito, vista e comprensione,
  • indipendente nelle attività della vita quotidiana,
  • senza demenza o diagnosi di alzheimer,
  • individui alfabetizzati
  • telefoni cellulari e connessioni internet saranno inclusi nello studio.

Criteri di esclusione:

  • Individui che non sono in grado di utilizzare un computer o uno smartphone,
  • avere malattie croniche,
  • sono incinta,
  • analfabeta,
  • che stanno attualmente partecipando a qualsiasi programma di stile di vita sano almeno 2 mesi fa non saranno inclusi nello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo interventista

Il programma di supporto infermieristico interattivo basato sul web con il gruppo di intervento continuerà per 3 mesi, l'implementazione durerà 6 mesi in totale. Gli individui nel gruppo di intervento potranno accedere al contenuto della formazione accedendo al sito Web designato per lo studio da dispositivi come computer o telefoni cellulari.

I moduli di raccolta dati verranno applicati al gruppo di intervento 3 volte in totale, prima di iniziare il programma di supporto infermieristico interattivo basato sul Web, alla fine del programma di supporto infermieristico interattivo basato sul Web (nel 3° mese) e nel 6° mese.

Verrà impartita un'educazione infermieristica sui comportamenti salutari come l'alimentazione, l'esercizio fisico, la responsabilità sanitaria e la gestione dello stress secondo il modello di promozione della salute. Il ricercatore effettuerà telefonate con il gruppo di intervento per 6 mesi (12 volte in totale), due volte al mese. Durante le interviste telefoniche, le persone parleranno dell'uso del sito Web, dei punti che non sono compresi o che devono essere sottolineati, della loro applicazione di comportamenti di promozione della salute, degli ostacoli che incontrano durante l'applicazione e dei suggerimenti per questo.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il programma di supporto infermieristico interattivo basato sul web non sarà aperto al gruppo di controllo, sarà fornito solo l'accesso agli strumenti di raccolta dati.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala dei comportamenti di uno stile di vita sano II
Lasso di tempo: 6 mesi
La scala misura i comportamenti che promuovono la salute in relazione allo stile di vita sano di un individuo. La scala è composta da 52 voci in totale. La scala ha 6 sottodimensioni: responsabilità per la salute, attività fisica, alimentazione, sviluppo spirituale, relazioni interpersonali e gestione dello stress. Per l'intera scala, il punteggio più basso è 52, il punteggio più alto è 208.
6 mesi
Questionario olandese sul comportamento alimentare (DEBQ)
Lasso di tempo: 6 mesi
La scala è composta da 33 item. Ha sottodimensioni come il mangiare emotivo, il mangiare restrittivo, il mangiare esterno. Gli item della scala sono valutati con una scala Likert a 5 punti (1: mai, 2: raramente, 3: qualche volta, 4: spesso, 5: molto spesso).
6 mesi
Scala generale di autoefficacia
Lasso di tempo: 6 mesi
È una scala utilizzata per determinare l'autoefficacia generale degli adulti. La scala, che consiste in un totale di 17 item, riceve una risposta nel tipo Likert a cinque punti. Il punteggio per ogni domanda va da 1 (nessuno) a 5 (molto buono). Il punteggio totale ottenibile dalla scala è compreso tra 17 e 85. La scala ha 3 sottodimensioni in totale. L'aumento del punteggio totale della scala indica che la convinzione di autoefficacia aumenta.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Şerife KARAGÖZOĞLU, Prof. Dr, Cumhuriyet University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 aprile 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 agosto 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

30 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 maggio 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Candidato alla chirurgia bariatrica

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