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肥満手術後の体重の回復と Web ベースのインタラクティブな看護師サポート プログラム: 混合方法の研究

2022年5月24日 更新者:Ezgi Yildiz、Cumhuriyet University

肥満手術後に体重が増加した個人の健康的な生活行動と自己効力感に対する健康増進モデルに基づく Web ベースの対話型看護師支援プログラムの効果: 混合法研究

この研究は、健康増進モデルに沿って開発された Web ベースのインタラクティブな看護師支援プログラムが、肥満手術後に体重が増加した個人の健康的な生活行動と自己効力感に及ぼす影響を判断するために計画されました。 混合法は研究です。 混合研究手法の一つである探索的逐次計画法を用います。 研究は、質的部分から始めて量的部分で継続されます。 研究の定量的部分は、ランダム化された制御された実験的研究です。

調査の概要

詳細な説明

この研究は、健康増進モデルに沿って開発された Web ベースのインタラクティブな看護師支援プログラムが、肥満手術後に体重が増加した個人の健康的な生活行動と自己効力感に及ぼす影響を判断するために計画されました。 混合法は研究です。 研究の定性的な部分では、個人が健康行動を発達させるのを妨げる要因が決定されます。 研究の定量的部分では、健康増進行動に対する個人の障害の認識を減らし、健康的な行動スタイルを採用し、自己効力感を高めるために、ウェブベースのトレーニングプログラムが準備されます。 この研究の対象は、2015 年から 2019 年の間にトルコの大学病院で一般外科サービスで肥満手術を受け、再び体重が増加した個人です。 定性面談は「Zoom」アプリを介したビデオ方式で対面で行います。 定性調査で用いられる意図的な抽出法の一つである「基準抽出法」を用います。 調査の質的部分では、個別の詳細なインタビュー方法が選択され、データ収集ツールとして「半構造化インタビュー形式」が使用されます。 個人へのインタビューは、データが飽和状態になるまで続けられます。 すべてのインタビューはデジタル形式で記録され、書き起こされた後、定性分析ソフトウェア MAXQDA にインポートされます。 研究の定量的部分は、ランダム化された制御された実験的研究です。 無作為化は、研究者以外の統計学者によって行われます。 電力分析は、G * Power 3.1.9.7 プログラムを使用して計算されました。 80% の効果サイズ、90% の検出力、および 0.05 の有意水準で、必要なサンプル サイズは 1 グループあたり 28 人、合計 56 人と決定されました。 調査中のサンプル損失の可能性を考慮して、計算されたサンプルの 10% 以上を取得することにより、介入グループに 31 人、対照グループに 31 人の 62 人を含めることが決定されました。 調査の定量的な部分では、Web ベースのインタラクティブな看護師サポート プログラムが 3 か月間継続され、アプリケーションは合計 6 か月間継続されます。 携帯電話にテキスト メッセージが送信され、ウェブサイトを使用するよう個人に通知されます。 研究者は、介入グループと 6 か月間 (合計 12 回)、月に 2 回電話をかけます。 電話インタビューでは、Web サイトの使用方法、理解されていない点や強調する必要がある点、健康増進行動の適用、適用中に経験した障害とそのための提案について話します。 測定ツールとして、健康的なライフスタイル行動尺度 II、一般的自己効力感尺度、およびオランダの食行動アンケート (DEBQ) が使用されます。 データ収集フォームは、Web ベースの対話型看護師サポート プログラムの開始前、Web ベースの対話型看護師サポート プログラムの終了時 (3 か月目)、および 6 番目の合計 3 回、介入および制御グループに適用されます。各評価の瞬間の後、得られたデータは「社会科学ソフトウェア用統計パッケージ」(SPSS) にエクスポートされます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

62

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Sivas、七面鳥
        • 募集
        • Sivas Cumhuriyet University
        • コンタクト:
          • EZGİ YILDIZ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 研究への参加を志願し、
  • 18歳以上、
  • 肥満手術から少なくとも 2 年間、体重増加の病歴があり、
  • トルコ語を話す、
  • 聴覚、視覚、理解力に問題がなく、
  • 日常生活において自立し、
  • 認知症やアルツハイマーの診断がなくても、
  • 識字率の高い個人
  • 携帯電話とインターネット接続は調査に含まれます。

除外基準:

  • パソコンやスマートフォンが使えない方、
  • 慢性疾患を抱えている、
  • 妊娠している、
  • 文盲、
  • 現在、少なくとも2か月前に健康的なライフスタイルプログラムに参加している人は研究に含まれません.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入グループ

介入グループによる Web ベースのインタラクティブな看護師サポート プログラムは 3 か月間継続され、実装は合計 6 か月続きます。 介入グループの個人は、コンピューターや携帯電話などのデバイスから研究用に指定された Web サイトにアクセスすることにより、トレーニング コンテンツにアクセスできます。

データ収集フォームは、Web ベースの対話型看護師サポート プログラムの開始前、Web ベースの対話型看護師サポート プログラムの終了時 (3 か月目)、および 6 か月目の合計 3 回、介入グループに適用されます。

健康増進モデルに基づいて、栄養、運動、健康責任、ストレス管理などの健康行動に関する看護教育が行われます。 研究者は、介入グループと 6 か月間 (合計 12 回)、月に 2 回電話をかけます。 電話インタビューでは、Web サイトの使用方法、理解されていない点や強調する必要がある点、健康増進行動の適用、適用中に経験した障害とそのための提案について話します。
介入なし:対照群
Web ベースのインタラクティブな看護師サポート プログラムは、コントロール グループには公開されず、データ収集ツールへのアクセスのみが提供されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
健康的なライフスタイル行動尺度 II
時間枠:6ヵ月
このスケールは、個人の健康的なライフスタイルに関連する健康増進行動を測定します。 スケールは全部で 52 項目で構成されています。 この尺度には、健康責任、身体活動、栄養、精神的発達、対人関係、ストレス管理の 6 つのサブディメンションがあります。 スケール全体では、最低スコアは 52 で、最高スコアは 208 です。
6ヵ月
オランダの食行動アンケート (DEBQ)
時間枠:6ヵ月
スケールは33項目で構成されています。 感情的な食事、制限的な食事、外部の食事などのサブディメンションがあります。 尺度の項目は、5 段階のリッカート尺度 (1: まったくない、2: ほとんどない、3: 時々ある、4: よくある、5: 非常によくある) で評価されます。
6ヵ月
一般的な自己効力感尺度
時間枠:6ヵ月
これは、成人の一般的な自己効力感を判断するために使用される尺度です。 全17項目からなる尺度は、5点リッカート形式で回答します。 各質問のスコアは、1 (なし) から 5 (非常に良い) の範囲です。 スケールから取得できる合計スコアは 17 から 85 の間です。 スケールには合計 3 つのサブディメンションがあります。 スケールの合計スコアの増加は、自己効力感の信念が増加していることを示しています。
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Şerife KARAGÖZOĞLU, Prof. Dr、Cumhuriyet University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年4月23日

一次修了 (予想される)

2022年6月1日

研究の完了 (予想される)

2022年8月1日

試験登録日

最初に提出

2021年4月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年4月27日

最初の投稿 (実際)

2021年4月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年5月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年5月24日

最終確認日

2022年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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