Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Восстановление веса после бариатрической хирургии и интерактивная веб-программа поддержки медсестер: исследование смешанных методов

24 мая 2022 г. обновлено: Ezgi Yildiz, Cumhuriyet University

Влияние интерактивной веб-программы поддержки медсестер, основанной на модели укрепления здоровья, на здоровом образе жизни и самоэффективности у лиц, набравших вес после бариатрической хирургии: исследование смешанного метода

Это исследование было запланировано для определения влияния интерактивной веб-программы поддержки медсестер, разработанной в соответствии с Моделью укрепления здоровья, на здоровое образ жизни и самоэффективность у людей, которые набирают вес после бариатрической операции. Смешанный метод – это исследование. Будет использован исследовательский последовательный дизайн, один из смешанных методов исследования. Исследование продолжится с количественной части, начиная с качественной части. Количественная часть исследования представляет собой рандомизированное контролируемое экспериментальное исследование.

Обзор исследования

Подробное описание

Это исследование было запланировано для определения влияния интерактивной веб-программы поддержки медсестер, разработанной в соответствии с Моделью укрепления здоровья, на здоровое образ жизни и самоэффективность у людей, которые набирают вес после бариатрической операции. Смешанный метод – это исследование. В качественной части исследования будут определены факторы, препятствующие развитию здорового образа жизни у людей. В количественной части исследования будет подготовлена ​​веб-программа обучения, чтобы уменьшить восприятие инвалидности людьми в отношении поведения, укрепляющего здоровье, принять здоровый стиль поведения и повысить их самоэффективность. Вселенная исследования будет включать людей, перенесших бариатрическую операцию в общей хирургии в период с 2015 по 2019 год в университетской больнице в Турции и снова набравших вес. Качественные интервью будут проходить очно видеометодом поверх приложения «Zoom». Будет использован «метод критериальной выборки», один из методов целенаправленной выборки, используемых в качественных исследованиях. В качественной части исследования будет выбран метод индивидуального глубинного интервью, а в качестве инструмента сбора данных будет использована «Форма полуструктурированного интервью». Интервью с отдельными лицами будут продолжаться до тех пор, пока не будет достигнуто насыщение данными. Все интервью будут записаны в цифровом формате, расшифрованы и впоследствии импортированы в программу качественного анализа MAXQDA. Количественная часть исследования представляет собой рандомизированное контролируемое экспериментальное исследование. Рандомизация будет проводиться статистиком, отличным от исследователя. Анализ мощности рассчитывался с помощью программы G*Power 3.1.9.7. При размере эффекта 80%, мощности 90% и уровне значимости 0,05 требуемый размер выборки был определен как 28 человек на группу и 56 человек в целом. Было решено включить 62 человека, 31 человека в группу вмешательства и 31 человека в контрольную группу, взяв на 10% больше расчетной выборки из-за возможности потери выборки во время исследования. В количественной части исследования интерактивная веб-программа поддержки медсестер будет продолжаться в течение 3 месяцев, а приложение продлится в общей сложности 6 месяцев. На их телефоны будет отправлено текстовое сообщение, чтобы напомнить людям об использовании веб-сайта. Исследователь будет звонить группе вмешательства в течение 6 месяцев (всего 12 раз), два раза в месяц. Во время телефонных интервью люди будут говорить об использовании веб-сайта, о моментах, которые не поняты или на которых необходимо сделать акцент, о применении ими мер по укреплению здоровья, о препятствиях, с которыми они сталкиваются во время подачи заявки, и о предложениях для этого. В качестве инструментов измерения будут использоваться Шкала здорового образа жизни II, Общая шкала самоэффективности и Голландский опросник пищевого поведения (DEBQ). Формы сбора данных будут применяться к группе вмешательства и контрольной группе в общей сложности три раза, до начала интерактивной программы поддержки медсестер через Интернет, в конце интерактивной программы поддержки медсестер через Интернет (на 3-м месяце) и на 6-м месяце. месяц. После каждого момента оценки полученные данные будут экспортированы в «Статистический пакет для программного обеспечения для социальных наук» (SPSS).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

62

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Ezgi YILDIZ
  • Номер телефона: 05434236118
  • Электронная почта: ezgiyildiz58@hotmail.com

Места учебы

      • Sivas, Турция
        • Рекрутинг
        • Sivas Cumhuriyet University
        • Контакт:
          • EZGİ YILDIZ

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Добровольное участие в исследовании,
  • 18 лет и старше,
  • по крайней мере два года назад после бариатрической операции и увеличение веса в анамнезе,
  • говорящий по-турецки,
  • отсутствие проблем со слухом, зрением и пониманием,
  • самостоятельны в повседневной деятельности,
  • без деменции или болезни Альцгеймера,
  • грамотные люди
  • мобильные телефоны и подключение к Интернету будут включены в исследование.

Критерий исключения:

  • Лица, которые не могут пользоваться компьютером или смартфоном,
  • имеют хронические заболевания,
  • беременны,
  • неграмотный,
  • которые в настоящее время участвуют в какой-либо программе здорового образа жизни не менее 2 месяцев назад, не будут включены в исследование.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Интервенционная группа

Интерактивная веб-программа поддержки медсестер с группой вмешательства будет продолжаться в течение 3 месяцев, реализация продлится в общей сложности 6 месяцев. Лица, входящие в группу вмешательства, смогут получить доступ к учебным материалам, зайдя на веб-сайт, предназначенный для исследования, с таких устройств, как компьютеры или мобильные телефоны.

Формы сбора данных будут применяться к группе вмешательства в общей сложности 3 раза, перед началом интерактивной веб-программы поддержки медсестер, в конце интерактивной веб-программы поддержки медсестер (на 3-м месяце) и на 6-м месяце.

Сестринское образование будет проводиться по здоровому поведению, такому как питание, физические упражнения, ответственность за здоровье и управление стрессом в соответствии с моделью укрепления здоровья. Исследователь будет звонить группе вмешательства в течение 6 месяцев (всего 12 раз), два раза в месяц. Во время телефонных интервью люди будут говорить об использовании веб-сайта, о моментах, которые не поняты или на которых необходимо сделать акцент, о применении ими мер по укреплению здоровья, о препятствиях, с которыми они сталкиваются во время подачи заявки, и о предложениях для этого.
Без вмешательства: Контрольная группа
Интерактивная веб-программа поддержки медсестер не будет открыта для контрольной группы, будет предоставлен только доступ к инструментам сбора данных.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала здорового образа жизни II
Временное ограничение: 6 месяцев
Шкала измеряет поведение, способствующее укреплению здоровья, по отношению к здоровому образу жизни человека. Всего шкала состоит из 52 пунктов. Шкала имеет 6 поддиапазонов: ответственность за здоровье, физическая активность, питание, духовное развитие, межличностные отношения и управление стрессом. По всей шкале самый низкий балл — 52, самый высокий — 208.
6 месяцев
Голландский опросник пищевого поведения (DEBQ)
Временное ограничение: 6 месяцев
Шкала состоит из 33 пунктов. У него есть подразмеры, такие как эмоциональное питание, ограничительное питание, внешнее питание. Пункты шкалы оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта (1: никогда, 2: редко, 3: иногда, 4: часто, 5: очень часто).
6 месяцев
Общая шкала самоэффективности
Временное ограничение: 6 месяцев
Это шкала, используемая для определения общей самоэффективности взрослых. Шкала, состоящая всего из 17 пунктов, отвечает пятибалльной шкалой Лайкерта. Оценка за каждый вопрос варьируется от 1 (нет) до 5 (очень хорошо). Общий балл, который можно получить по шкале, составляет от 17 до 85. Всего шкала имеет 3 подразмера. Увеличение общего балла по шкале указывает на увеличение веры в самоэффективность.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Şerife KARAGÖZOĞLU, Prof. Dr, Cumhuriyet University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 апреля 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июня 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 августа 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 апреля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 апреля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 апреля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 мая 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 мая 2022 г.

Последняя проверка

1 мая 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться