- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04868279
Восстановление веса после бариатрической хирургии и интерактивная веб-программа поддержки медсестер: исследование смешанных методов
Влияние интерактивной веб-программы поддержки медсестер, основанной на модели укрепления здоровья, на здоровом образе жизни и самоэффективности у лиц, набравших вес после бариатрической хирургии: исследование смешанного метода
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ezgi YILDIZ
- Номер телефона: 05434236118
- Электронная почта: ezgiyildiz58@hotmail.com
Места учебы
-
-
-
Sivas, Турция
- Рекрутинг
- Sivas Cumhuriyet University
-
Контакт:
- EZGİ YILDIZ
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Добровольное участие в исследовании,
- 18 лет и старше,
- по крайней мере два года назад после бариатрической операции и увеличение веса в анамнезе,
- говорящий по-турецки,
- отсутствие проблем со слухом, зрением и пониманием,
- самостоятельны в повседневной деятельности,
- без деменции или болезни Альцгеймера,
- грамотные люди
- мобильные телефоны и подключение к Интернету будут включены в исследование.
Критерий исключения:
- Лица, которые не могут пользоваться компьютером или смартфоном,
- имеют хронические заболевания,
- беременны,
- неграмотный,
- которые в настоящее время участвуют в какой-либо программе здорового образа жизни не менее 2 месяцев назад, не будут включены в исследование.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Интервенционная группа
Интерактивная веб-программа поддержки медсестер с группой вмешательства будет продолжаться в течение 3 месяцев, реализация продлится в общей сложности 6 месяцев. Лица, входящие в группу вмешательства, смогут получить доступ к учебным материалам, зайдя на веб-сайт, предназначенный для исследования, с таких устройств, как компьютеры или мобильные телефоны. Формы сбора данных будут применяться к группе вмешательства в общей сложности 3 раза, перед началом интерактивной веб-программы поддержки медсестер, в конце интерактивной веб-программы поддержки медсестер (на 3-м месяце) и на 6-м месяце. |
Сестринское образование будет проводиться по здоровому поведению, такому как питание, физические упражнения, ответственность за здоровье и управление стрессом в соответствии с моделью укрепления здоровья.
Исследователь будет звонить группе вмешательства в течение 6 месяцев (всего 12 раз), два раза в месяц.
Во время телефонных интервью люди будут говорить об использовании веб-сайта, о моментах, которые не поняты или на которых необходимо сделать акцент, о применении ими мер по укреплению здоровья, о препятствиях, с которыми они сталкиваются во время подачи заявки, и о предложениях для этого.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Интерактивная веб-программа поддержки медсестер не будет открыта для контрольной группы, будет предоставлен только доступ к инструментам сбора данных.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала здорового образа жизни II
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Шкала измеряет поведение, способствующее укреплению здоровья, по отношению к здоровому образу жизни человека.
Всего шкала состоит из 52 пунктов.
Шкала имеет 6 поддиапазонов: ответственность за здоровье, физическая активность, питание, духовное развитие, межличностные отношения и управление стрессом.
По всей шкале самый низкий балл — 52, самый высокий — 208.
|
6 месяцев
|
|
Голландский опросник пищевого поведения (DEBQ)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Шкала состоит из 33 пунктов.
У него есть подразмеры, такие как эмоциональное питание, ограничительное питание, внешнее питание.
Пункты шкалы оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта (1: никогда, 2: редко, 3: иногда, 4: часто, 5: очень часто).
|
6 месяцев
|
|
Общая шкала самоэффективности
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Это шкала, используемая для определения общей самоэффективности взрослых.
Шкала, состоящая всего из 17 пунктов, отвечает пятибалльной шкалой Лайкерта.
Оценка за каждый вопрос варьируется от 1 (нет) до 5 (очень хорошо).
Общий балл, который можно получить по шкале, составляет от 17 до 85.
Всего шкала имеет 3 подразмера.
Увеличение общего балла по шкале указывает на увеличение веры в самоэффективность.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Şerife KARAGÖZOĞLU, Prof. Dr, Cumhuriyet University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- SivasCumhuriyetU
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .