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Regain de poids après une chirurgie bariatrique et programme de soutien infirmier interactif sur le Web : recherche sur des méthodes mixtes

24 mai 2022 mis à jour par: Ezgi Yildiz, Cumhuriyet University

L'effet d'un programme de soutien infirmier interactif basé sur le Web basé sur un modèle de promotion de la santé sur les comportements de vie sains et l'auto-efficacité chez les personnes qui prennent du poids après une chirurgie bariatrique : une étude à méthode mixte

Cette étude visait à déterminer l'effet du programme de soutien infirmier interactif en ligne développé conformément au modèle de promotion de la santé sur les comportements de vie sains et l'auto-efficacité chez les personnes qui prennent du poids après une chirurgie bariatrique. La méthode mixte est une recherche. Le design séquentiel exploratoire, une des méthodes de recherche mixtes, sera utilisé. La recherche se poursuivra par la partie quantitative en commençant par la partie qualitative. La partie quantitative de la recherche est une étude expérimentale contrôlée randomisée.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude visait à déterminer l'effet du programme de soutien infirmier interactif en ligne développé conformément au modèle de promotion de la santé sur les comportements de vie sains et l'auto-efficacité chez les personnes qui prennent du poids après une chirurgie bariatrique. La méthode mixte est une recherche. Dans la partie qualitative de l'étude, les facteurs qui empêchent les individus de développer des comportements de santé seront déterminés. Dans la partie quantitative de l'étude, un programme de formation en ligne sera préparé afin de réduire la perception du handicap chez les individus vis-à-vis des comportements favorables à la santé, d'adopter un style de comportement sain et d'augmenter leur auto-efficacité. L'univers de l'étude sera les personnes qui ont subi une chirurgie bariatrique dans le service de chirurgie générale entre 2015 et 2019 dans un hôpital universitaire en Turquie et qui ont repris du poids. Des entretiens qualitatifs se dérouleront en face à face avec la méthode vidéo sur l'application "Zoom". La "méthode d'échantillonnage par critères", l'une des méthodes d'échantillonnage ciblées utilisées dans la recherche qualitative, sera utilisée. Dans la partie qualitative de la recherche, la méthode d'entretien individuel approfondi sera sélectionnée, et le "Formulaire d'entretien semi-structuré" sera utilisé comme outil de collecte de données. Les entretiens avec les individus se poursuivront jusqu'à ce que la saturation des données soit atteinte. Tous les entretiens seront enregistrés au format numérique, transcrits puis importés dans le logiciel d'analyse qualitative MAXQDA. La partie quantitative de la recherche est une étude expérimentale contrôlée randomisée. La randomisation sera effectuée par un statisticien autre que le chercheur. L'analyse de puissance a été calculée à l'aide du programme G * Power 3.1.9.7. Avec une taille d'effet de 80 %, une puissance de 90 % et un niveau de signification de 0,05, la taille d'échantillon requise a été déterminée à 28 individus par groupe et à 56 individus au total. Il a été décidé d'inclure 62 individus, 31 individus dans le groupe d'intervention et 31 individus dans le groupe témoin, en prenant 10% de plus de l'échantillon calculé contre la possibilité de perte d'échantillon au cours de l'étude. Dans la partie quantitative de l'étude, le programme de soutien infirmier interactif basé sur le Web se poursuivra pendant 3 mois et l'application durera 6 mois au total. Un message texte sera envoyé sur leurs téléphones pour rappeler aux personnes d'utiliser le site Web. Le chercheur passera des appels téléphoniques avec le groupe d'intervention pendant 6 mois (12 fois au total), deux fois par mois. Lors d'entrevues téléphoniques, les personnes parleront de l'utilisation du site Web, des points qui ne sont pas compris ou doivent être soulignés, de leur application des comportements de promotion de la santé, des obstacles qu'ils rencontrent lors de l'application et des suggestions pour cela. L'échelle II des comportements de style de vie sain, l'échelle d'auto-efficacité générale et le questionnaire néerlandais sur les comportements alimentaires (DEBQ) seront utilisés comme outils de mesure. Les formulaires de collecte de données seront appliqués au groupe d'intervention et de contrôle trois fois au total, avant de commencer le programme de soutien infirmier interactif sur le Web, à la fin du programme de soutien infirmier interactif sur le Web (au 3e mois) et au 6e mois.Après chaque moment d'évaluation, les données obtenues seront exportées vers le "Progiciel statistique pour les logiciels de sciences sociales" (SPSS).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

62

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Sivas, Turquie
        • Recrutement
        • Sivas Cumhuriyet University
        • Contact:
          • EZGİ YILDIZ

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Volontaire pour participer à l'étude,
  • 18 ans et plus,
  • au moins deux ans après une chirurgie bariatrique et des antécédents de prise de poids,
  • parler turc,
  • ne pas avoir de problèmes auditifs, visuels et de compréhension,
  • autonome dans les activités de la vie quotidienne,
  • sans démence ni diagnostic d'Alzheimer,
  • personnes alphabétisées
  • les téléphones mobiles et les connexions Internet seront inclus dans l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Les personnes incapables d'utiliser un ordinateur ou un smartphone,
  • souffrez de maladies chroniques,
  • êtes enceinte,
  • analphabète,
  • qui participent actuellement à un programme de mode de vie sain il y a au moins 2 mois ne seront pas inclus dans l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe interventionnel

Le programme de soutien infirmier interactif basé sur le Web avec le groupe d'intervention se poursuivra pendant 3 mois, la mise en œuvre durera 6 mois au total. Les personnes du groupe d'intervention pourront accéder au contenu de la formation en accédant au site Web désigné pour l'étude à partir d'appareils tels que des ordinateurs ou des téléphones portables.

Les formulaires de collecte de données seront appliqués au groupe d'intervention 3 fois au total, avant de commencer le programme de soutien infirmier interactif sur le Web, à la fin du programme de soutien infirmier interactif sur le Web (au 3e mois) et au 6e mois.

Une formation infirmière sera dispensée sur les comportements sains tels que la nutrition, l'exercice, la responsabilité en matière de santé et la gestion du stress selon le modèle de promotion de la santé. Le chercheur passera des appels téléphoniques avec le groupe d'intervention pendant 6 mois (12 fois au total), deux fois par mois. Lors d'entrevues téléphoniques, les personnes parleront de l'utilisation du site Web, des points qui ne sont pas compris ou doivent être soulignés, de leur application des comportements de promotion de la santé, des obstacles qu'ils rencontrent lors de l'application et des suggestions pour cela.
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Le programme de soutien infirmier interactif en ligne ne sera pas ouvert au groupe témoin, seul l'accès aux outils de collecte de données sera fourni.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle II des comportements liés au mode de vie sain
Délai: 6 mois
L'échelle mesure les comportements favorables à la santé par rapport au mode de vie sain d'un individu. L'échelle comprend 52 éléments au total. L'échelle comporte 6 sous-dimensions : la responsabilité en matière de santé, l'activité physique, la nutrition, le développement spirituel, les relations interpersonnelles et la gestion du stress. Pour l'ensemble de l'échelle, le score le plus bas est de 52, le score le plus élevé est de 208.
6 mois
Questionnaire néerlandais sur le comportement alimentaire (DEBQ)
Délai: 6 mois
L'échelle se compose de 33 items. Il a des sous-dimensions telles que l'alimentation émotionnelle, l'alimentation restrictive, l'alimentation externe. Les items de l'échelle sont évalués avec une échelle de Likert en 5 points (1 : jamais, 2 : rarement, 3 : parfois, 4 : souvent, 5 : très souvent).
6 mois
Échelle générale d'auto-efficacité
Délai: 6 mois
C'est une échelle utilisée pour déterminer l'auto-efficacité générale des adultes. L'échelle, qui se compose de 17 éléments au total, est répondue dans le type Likert à cinq points. Le score pour chaque question varie de 1 (aucun) à 5 (très bien). Le score total qui peut être obtenu à partir de l'échelle est compris entre 17 et 85. L'échelle a 3 sous-dimensions au total. L'augmentation du score total de l'échelle indique que la croyance en l'auto-efficacité augmente.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Şerife KARAGÖZOĞLU, Prof. Dr, Cumhuriyet University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 avril 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 août 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 avril 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 avril 2021

Première publication (Réel)

30 avril 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mai 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 mai 2022

Dernière vérification

1 mai 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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