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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04868279
Regain de poids après une chirurgie bariatrique et programme de soutien infirmier interactif sur le Web : recherche sur des méthodes mixtes
L'effet d'un programme de soutien infirmier interactif basé sur le Web basé sur un modèle de promotion de la santé sur les comportements de vie sains et l'auto-efficacité chez les personnes qui prennent du poids après une chirurgie bariatrique : une étude à méthode mixte
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ezgi YILDIZ
- Numéro de téléphone: 05434236118
- E-mail: ezgiyildiz58@hotmail.com
Lieux d'étude
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Sivas, Turquie
- Recrutement
- Sivas Cumhuriyet University
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Contact:
- EZGİ YILDIZ
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Volontaire pour participer à l'étude,
- 18 ans et plus,
- au moins deux ans après une chirurgie bariatrique et des antécédents de prise de poids,
- parler turc,
- ne pas avoir de problèmes auditifs, visuels et de compréhension,
- autonome dans les activités de la vie quotidienne,
- sans démence ni diagnostic d'Alzheimer,
- personnes alphabétisées
- les téléphones mobiles et les connexions Internet seront inclus dans l'étude.
Critère d'exclusion:
- Les personnes incapables d'utiliser un ordinateur ou un smartphone,
- souffrez de maladies chroniques,
- êtes enceinte,
- analphabète,
- qui participent actuellement à un programme de mode de vie sain il y a au moins 2 mois ne seront pas inclus dans l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe interventionnel
Le programme de soutien infirmier interactif basé sur le Web avec le groupe d'intervention se poursuivra pendant 3 mois, la mise en œuvre durera 6 mois au total. Les personnes du groupe d'intervention pourront accéder au contenu de la formation en accédant au site Web désigné pour l'étude à partir d'appareils tels que des ordinateurs ou des téléphones portables. Les formulaires de collecte de données seront appliqués au groupe d'intervention 3 fois au total, avant de commencer le programme de soutien infirmier interactif sur le Web, à la fin du programme de soutien infirmier interactif sur le Web (au 3e mois) et au 6e mois. |
Une formation infirmière sera dispensée sur les comportements sains tels que la nutrition, l'exercice, la responsabilité en matière de santé et la gestion du stress selon le modèle de promotion de la santé.
Le chercheur passera des appels téléphoniques avec le groupe d'intervention pendant 6 mois (12 fois au total), deux fois par mois.
Lors d'entrevues téléphoniques, les personnes parleront de l'utilisation du site Web, des points qui ne sont pas compris ou doivent être soulignés, de leur application des comportements de promotion de la santé, des obstacles qu'ils rencontrent lors de l'application et des suggestions pour cela.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Le programme de soutien infirmier interactif en ligne ne sera pas ouvert au groupe témoin, seul l'accès aux outils de collecte de données sera fourni.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle II des comportements liés au mode de vie sain
Délai: 6 mois
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L'échelle mesure les comportements favorables à la santé par rapport au mode de vie sain d'un individu.
L'échelle comprend 52 éléments au total.
L'échelle comporte 6 sous-dimensions : la responsabilité en matière de santé, l'activité physique, la nutrition, le développement spirituel, les relations interpersonnelles et la gestion du stress.
Pour l'ensemble de l'échelle, le score le plus bas est de 52, le score le plus élevé est de 208.
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6 mois
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Questionnaire néerlandais sur le comportement alimentaire (DEBQ)
Délai: 6 mois
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L'échelle se compose de 33 items.
Il a des sous-dimensions telles que l'alimentation émotionnelle, l'alimentation restrictive, l'alimentation externe.
Les items de l'échelle sont évalués avec une échelle de Likert en 5 points (1 : jamais, 2 : rarement, 3 : parfois, 4 : souvent, 5 : très souvent).
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6 mois
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Échelle générale d'auto-efficacité
Délai: 6 mois
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C'est une échelle utilisée pour déterminer l'auto-efficacité générale des adultes.
L'échelle, qui se compose de 17 éléments au total, est répondue dans le type Likert à cinq points.
Le score pour chaque question varie de 1 (aucun) à 5 (très bien).
Le score total qui peut être obtenu à partir de l'échelle est compris entre 17 et 85.
L'échelle a 3 sous-dimensions au total.
L'augmentation du score total de l'échelle indique que la croyance en l'auto-efficacité augmente.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Şerife KARAGÖZOĞLU, Prof. Dr, Cumhuriyet University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- SivasCumhuriyetU
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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