- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04868279
Recuperação de peso após cirurgia bariátrica e programa interativo de suporte de enfermagem baseado na Web: pesquisa de métodos mistos
O efeito do programa interativo de suporte de enfermagem baseado na Web baseado no modelo de promoção da saúde em comportamentos de vida saudáveis e autoeficácia em indivíduos que ganham peso após a cirurgia bariátrica: um estudo de método misto
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ezgi YILDIZ
- Número de telefone: 05434236118
- E-mail: ezgiyildiz58@hotmail.com
Locais de estudo
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Sivas, Peru
- Recrutamento
- Sivas Cumhuriyet University
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Contato:
- EZGİ YILDIZ
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Voluntariado para participar do estudo,
- 18 anos de idade e acima,
- pelo menos dois anos após a cirurgia bariátrica e história de ganho de peso,
- falando turco,
- sem problemas de audição, visão e compreensão,
- independente nas atividades da vida diária,
- sem demência ou diagnóstico de alzheimer,
- indivíduos alfabetizados
- telefones celulares e conexões de internet serão incluídos no estudo.
Critério de exclusão:
- Indivíduos que não conseguem usar um computador ou smartphone,
- tem doenças crônicas,
- estão grávidas,
- analfabeto,
- que estão atualmente participando de qualquer programa de estilo de vida saudável há pelo menos 2 meses não serão incluídos no estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo Intervencionista
O programa interativo de suporte de enfermagem baseado na Web com o grupo de intervenção continuará por 3 meses, a implementação durará 6 meses no total. Os indivíduos do grupo de intervenção poderão acessar o conteúdo do treinamento acessando o site designado para o estudo a partir de dispositivos como computadores ou telefones celulares. Os formulários de coleta de dados serão aplicados ao grupo de intervenção 3 vezes no total, antes de iniciar o programa de suporte interativo de enfermagem baseado na Web, no final do programa de suporte interativo de enfermagem baseado na Web (no 3º mês) e no 6º mês. |
A educação de enfermagem será ministrada sobre comportamentos saudáveis, como nutrição, exercícios, responsabilidade pela saúde e gerenciamento do estresse, de acordo com o modelo de promoção da saúde.
A pesquisadora fará ligações telefônicas com o grupo de intervenção por 6 meses (12 vezes no total), duas vezes por mês.
Durante as entrevistas telefônicas, os indivíduos falarão sobre o uso do site, os pontos que não são compreendidos ou precisam ser enfatizados, sua aplicação de comportamentos de promoção da saúde, os obstáculos que encontram durante a aplicação e as sugestões para isso.
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Sem intervenção: Grupo de controle
O programa interativo de suporte de enfermagem baseado na Web não será aberto ao grupo de controle, apenas o acesso às ferramentas de coleta de dados será fornecido.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Comportamentos de Estilo de Vida Saudável II
Prazo: 6 meses
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A escala mede os comportamentos de promoção da saúde em relação ao estilo de vida saudável de um indivíduo.
A escala é composta por 52 itens no total.
A escala possui 6 subdimensões: responsabilidade pela saúde, atividade física, nutrição, desenvolvimento espiritual, relacionamento interpessoal e controle do estresse.
Para toda a escala, a pontuação mais baixa é 52, a pontuação mais alta é 208.
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6 meses
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Questionário Holandês de Comportamento Alimentar (DEBQ)
Prazo: 6 meses
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A escala é composta por 33 itens.
Tem subdimensões como alimentação emocional, alimentação restritiva, alimentação externa.
Os itens da escala são avaliados com uma escala Likert de 5 pontos (1: nunca, 2: raramente, 3: às vezes, 4: frequentemente, 5: muito frequentemente).
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6 meses
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Escala Geral de Autoeficácia
Prazo: 6 meses
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É uma escala usada para determinar a autoeficácia geral de adultos.
A escala, composta por 17 itens no total, é respondida no tipo Likert de cinco pontos.
A pontuação para cada questão varia de 1 (nenhum) a 5 (muito bom).
A pontuação total que pode ser obtida da escala está entre 17 e 85.
A escala tem 3 subdimensões no total.
O aumento na pontuação total da escala indica que a crença de autoeficácia aumenta.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Şerife KARAGÖZOĞLU, Prof. Dr, Cumhuriyet University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- SivasCumhuriyetU
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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