Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Recuperação de peso após cirurgia bariátrica e programa interativo de suporte de enfermagem baseado na Web: pesquisa de métodos mistos

24 de maio de 2022 atualizado por: Ezgi Yildiz, Cumhuriyet University

O efeito do programa interativo de suporte de enfermagem baseado na Web baseado no modelo de promoção da saúde em comportamentos de vida saudáveis ​​e autoeficácia em indivíduos que ganham peso após a cirurgia bariátrica: um estudo de método misto

Este estudo foi planejado para determinar o efeito do programa interativo de suporte de enfermagem baseado na web desenvolvido de acordo com o Modelo de Promoção da Saúde em comportamentos de vida saudáveis ​​e autoeficácia em indivíduos que ganham peso após a cirurgia bariátrica. O método misto é uma pesquisa. Será utilizado o delineamento sequencial exploratório, um dos métodos mistos de pesquisa. A pesquisa continuará com a parte quantitativa iniciando pela parte qualitativa. A parte quantitativa da pesquisa é um estudo experimental randomizado controlado.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo foi planejado para determinar o efeito do programa interativo de suporte de enfermagem baseado na web desenvolvido de acordo com o Modelo de Promoção da Saúde em comportamentos de vida saudáveis ​​e autoeficácia em indivíduos que ganham peso após a cirurgia bariátrica. O método misto é uma pesquisa. Na parte qualitativa do estudo, serão determinados os fatores que impedem os indivíduos de desenvolver comportamentos de saúde. Na parte quantitativa do estudo, será elaborado um programa de treinamento baseado na web para reduzir a percepção de incapacidade nos indivíduos em relação a comportamentos de melhoria da saúde, adotar um estilo de comportamento saudável e aumentar sua autoeficácia. O universo do estudo serão indivíduos que realizaram cirurgia bariátrica no serviço de cirurgia geral entre 2015-2019 em um hospital universitário na Turquia e voltaram a engordar. As entrevistas qualitativas serão realizadas face a face com o método de vídeo sobre a aplicação "Zoom". Será utilizado o "método de amostragem por critério", um dos métodos de amostragem proposital usados ​​em pesquisas qualitativas. Na parte qualitativa da pesquisa, será selecionado o método de entrevista individual em profundidade, sendo utilizado como instrumento de coleta de dados o "Ficha de Entrevista Semi-Estruturada". As entrevistas com os indivíduos continuarão até que a saturação dos dados seja alcançada. Todas as entrevistas serão gravadas em formato digital, transcritas e posteriormente importadas para o software de análise qualitativa MAXQDA. A parte quantitativa da pesquisa é um estudo experimental randomizado controlado. A randomização será feita por um estatístico diferente do pesquisador. A análise de potência foi calculada usando o programa G * Power 3.1.9.7. Com tamanho de efeito de 80%, poder de 90% e nível de significância de 0,05, o tamanho amostral necessário foi determinado como 28 indivíduos por grupo e 56 indivíduos no total. Optou-se por incluir 62 indivíduos, sendo 31 indivíduos no grupo intervenção e 31 indivíduos no grupo controle, retirando-se 10% a mais da amostra calculada contra a possibilidade de perda amostral durante o estudo. Na parte quantitativa do estudo, o programa interativo de suporte de enfermagem baseado na web continuará por 3 meses, e o aplicativo durará 6 meses no total. Uma mensagem de texto será enviada para seus telefones para lembrar as pessoas de usar o site. A pesquisadora fará ligações telefônicas com o grupo de intervenção por 6 meses (12 vezes no total), duas vezes por mês. Durante as entrevistas telefônicas, os indivíduos falarão sobre o uso do site, os pontos que não são compreendidos ou precisam ser enfatizados, sua aplicação de comportamentos de promoção da saúde, os obstáculos que encontram durante a aplicação e as sugestões para isso. A Escala de Comportamentos de Estilo de Vida Saudável II, a Escala de Autoeficácia Geral e o Questionário Holandês de Comportamento Alimentar (DEBQ) serão usados ​​como ferramentas de medição. Os formulários de coleta de dados serão aplicados ao grupo de intervenção e controle três vezes no total, antes de iniciar o programa de suporte interativo de enfermagem baseado na Web, no final do programa de suporte interativo de enfermagem baseado na Web (no 3º mês) e no 6º mês.Após cada momento de avaliação, os dados obtidos serão exportados para o "Pacote Estatístico para Software de Ciências Sociais" (SPSS).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

62

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Sivas, Peru
        • Recrutamento
        • Sivas Cumhuriyet University
        • Contato:
          • EZGİ YILDIZ

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Voluntariado para participar do estudo,
  • 18 anos de idade e acima,
  • pelo menos dois anos após a cirurgia bariátrica e história de ganho de peso,
  • falando turco,
  • sem problemas de audição, visão e compreensão,
  • independente nas atividades da vida diária,
  • sem demência ou diagnóstico de alzheimer,
  • indivíduos alfabetizados
  • telefones celulares e conexões de internet serão incluídos no estudo.

Critério de exclusão:

  • Indivíduos que não conseguem usar um computador ou smartphone,
  • tem doenças crônicas,
  • estão grávidas,
  • analfabeto,
  • que estão atualmente participando de qualquer programa de estilo de vida saudável há pelo menos 2 meses não serão incluídos no estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo Intervencionista

O programa interativo de suporte de enfermagem baseado na Web com o grupo de intervenção continuará por 3 meses, a implementação durará 6 meses no total. Os indivíduos do grupo de intervenção poderão acessar o conteúdo do treinamento acessando o site designado para o estudo a partir de dispositivos como computadores ou telefones celulares.

Os formulários de coleta de dados serão aplicados ao grupo de intervenção 3 vezes no total, antes de iniciar o programa de suporte interativo de enfermagem baseado na Web, no final do programa de suporte interativo de enfermagem baseado na Web (no 3º mês) e no 6º mês.

A educação de enfermagem será ministrada sobre comportamentos saudáveis, como nutrição, exercícios, responsabilidade pela saúde e gerenciamento do estresse, de acordo com o modelo de promoção da saúde. A pesquisadora fará ligações telefônicas com o grupo de intervenção por 6 meses (12 vezes no total), duas vezes por mês. Durante as entrevistas telefônicas, os indivíduos falarão sobre o uso do site, os pontos que não são compreendidos ou precisam ser enfatizados, sua aplicação de comportamentos de promoção da saúde, os obstáculos que encontram durante a aplicação e as sugestões para isso.
Sem intervenção: Grupo de controle
O programa interativo de suporte de enfermagem baseado na Web não será aberto ao grupo de controle, apenas o acesso às ferramentas de coleta de dados será fornecido.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Comportamentos de Estilo de Vida Saudável II
Prazo: 6 meses
A escala mede os comportamentos de promoção da saúde em relação ao estilo de vida saudável de um indivíduo. A escala é composta por 52 itens no total. A escala possui 6 subdimensões: responsabilidade pela saúde, atividade física, nutrição, desenvolvimento espiritual, relacionamento interpessoal e controle do estresse. Para toda a escala, a pontuação mais baixa é 52, a pontuação mais alta é 208.
6 meses
Questionário Holandês de Comportamento Alimentar (DEBQ)
Prazo: 6 meses
A escala é composta por 33 itens. Tem subdimensões como alimentação emocional, alimentação restritiva, alimentação externa. Os itens da escala são avaliados com uma escala Likert de 5 pontos (1: nunca, 2: raramente, 3: às vezes, 4: frequentemente, 5: muito frequentemente).
6 meses
Escala Geral de Autoeficácia
Prazo: 6 meses
É uma escala usada para determinar a autoeficácia geral de adultos. A escala, composta por 17 itens no total, é respondida no tipo Likert de cinco pontos. A pontuação para cada questão varia de 1 (nenhum) a 5 (muito bom). A pontuação total que pode ser obtida da escala está entre 17 e 85. A escala tem 3 subdimensões no total. O aumento na pontuação total da escala indica que a crença de autoeficácia aumenta.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Şerife KARAGÖZOĞLU, Prof. Dr, Cumhuriyet University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

23 de abril de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de junho de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de agosto de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de abril de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de abril de 2021

Primeira postagem (Real)

30 de abril de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de maio de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de maio de 2022

Última verificação

1 de maio de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever