- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04868279
Viktuppgång efter bariatrisk kirurgi och webbaserat interaktivt sjuksköterskestödsprogram: Forskning med blandade metoder
Effekten av webbaserat interaktivt sjuksköterskestödsprogram baserat på hälsofrämjande modell för hälsosamt levnadsbeteende och själveffektivitet hos individer som går upp i vikt efter bariatrisk kirurgi: en studie med blandad metod
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Ezgi YILDIZ
- Telefonnummer: 05434236118
- E-post: ezgiyildiz58@hotmail.com
Studieorter
-
-
-
Sivas, Kalkon
- Rekrytering
- Sivas Cumhuriyet University
-
Kontakt:
- EZGİ YILDIZ
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att frivilligt delta i studien,
- 18 år och äldre,
- minst två år efter bariatrisk operation och en historia av viktökning,
- talar turkiska,
- utan hörsel-, syn- och förståelseproblem,
- självständig i dagliga aktiviteter,
- utan demens eller Alzheimers diagnos,
- läskunniga individer
- mobiltelefoner och internetuppkopplingar kommer att ingå i studien.
Exklusions kriterier:
- Individer som inte kan använda en dator eller smartphone,
- har kroniska sjukdomar,
- är gravida,
- analfabet,
- som för närvarande deltar i något hälsosam livsstilsprogram för minst 2 månader sedan kommer inte att inkluderas i studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Interventionell grupp
Webbaserat interaktivt sjuksköterskestödsprogram med interventionsgruppen kommer att pågå i 3 månader, genomförandet kommer att pågå i 6 månader totalt. Individer i interventionsgruppen kommer att kunna komma åt utbildningsinnehållet genom att gå till webbplatsen som är avsedd för studien från enheter som datorer eller mobiltelefoner. Datainsamlingsformulär kommer att appliceras på interventionsgruppen totalt 3 gånger, innan det webbaserade interaktiva sjuksköterskestödsprogrammet påbörjas, i slutet av det webbaserade interaktiva sjuksköterskestödsprogrammet (under 3:e månaden) och under 6:e månaden. |
Sjuksköterskeutbildning kommer att ges om hälsosamma beteenden såsom kost, motion, hälsoansvar och stresshantering enligt den hälsofrämjande modellen.
Forskaren kommer att ringa samtal med interventionsgruppen under 6 månader (totalt 12 gånger), två gånger i månaden.
Under telefonintervjuer kommer individer att prata om användningen av webbplatsen, de punkter som inte förstås eller behöver betonas, deras tillämpning av hälsofrämjande beteenden, de hinder de upplever under ansökan och förslagen till detta.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Webbaserat interaktivt sjuksköterskestödsprogram kommer inte att öppnas för kontrollgruppen, endast tillgång till datainsamlingsverktyg kommer att ges.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hälsosam livsstil Beteende Skala II
Tidsram: 6 månader
|
Skalan mäter hälsofrämjande beteenden i relation till en individs hälsosamma livsstil.
Skalan består av totalt 52 föremål.
Skalan har 6 underdimensioner: hälsoansvar, fysisk aktivitet, kost, andlig utveckling, mellanmänskliga relationer och stresshantering.
För hela skalan är den lägsta poängen 52, den högsta poängen är 208.
|
6 månader
|
|
Dutch Eating Behavior Questionnaire (DEBQ)
Tidsram: 6 månader
|
Skalan består av 33 artiklar.
Det har underdimensioner som känslomässigt ätande, restriktivt ätande, externt ätande.
Objekt i skalan utvärderas med en 5-gradig Likert-skala (1: aldrig, 2: sällan, 3: ibland, 4: ofta, 5: mycket ofta).
|
6 månader
|
|
General Self-Efficacy Scale
Tidsram: 6 månader
|
Det är en skala som används för att bestämma vuxnas allmänna själveffektivitet.
Skalan, som består av totalt 17 punkter, besvaras i den femgradiga Likert-typen.
Poängen för varje fråga varierar från 1 (ingen) till 5 (mycket bra).
Den totala poängen som kan erhållas från skalan är mellan 17 och 85.
Vågen har totalt 3 deldimensioner.
Ökningen av skalans totalpoäng indikerar att tron på själveffektivitet ökar.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Şerife KARAGÖZOĞLU, Prof. Dr, Cumhuriyet University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- SivasCumhuriyetU
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .