- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04868279
Painon palautuminen bariatrisen leikkauksen ja verkkopohjaisen interaktiivisen sairaanhoitajan tukiohjelman jälkeen: Sekamenetelmien tutkimus
Terveyden edistämismalliin perustuvan verkkopohjaisen interaktiivisen sairaanhoitajatukiohjelman vaikutus terveelliseen elämäntapaan ja itsetehokkuuteen henkilöillä, jotka lihoavat bariatrisen leikkauksen jälkeen: sekamenetelmätutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ezgi YILDIZ
- Puhelinnumero: 05434236118
- Sähköposti: ezgiyildiz58@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Sivas, Turkki
- Rekrytointi
- Sivas Cumhuriyet University
-
Ottaa yhteyttä:
- EZGİ YILDIZ
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen,
- 18 vuotta täyttänyt,
- vähintään kaksi vuotta bariatrisesta leikkauksesta ja painonnousua,
- turkkia puhuen,
- joilla ei ole kuulo-, näkö- ja ymmärrysongelmia,
- itsenäinen jokapäiväisessä elämässä,
- ilman dementiaa tai alzheimer-diagnoosia,
- lukutaitoisia yksilöitä
- matkapuhelimet ja internet-yhteydet otetaan mukaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, jotka eivät osaa käyttää tietokonetta tai älypuhelinta,
- sinulla on kroonisia sairauksia,
- ovat raskaana,
- lukutaidoton,
- jotka osallistuvat tällä hetkellä johonkin terveellisten elämäntapojen ohjelmaan vähintään 2 kuukautta sitten, eivät sisälly tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Verkkopohjainen interaktiivinen sairaanhoitajan tukiohjelma interventioryhmän kanssa jatkuu 3 kuukautta, toteutus kestää yhteensä 6 kuukautta. Interventioryhmän henkilöt pääsevät käsiksi koulutuksen sisältöön siirtymällä tutkimukselle osoitetulle verkkosivustolle laitteilla, kuten tietokoneilla tai matkapuhelimilla. Tiedonkeruulomakkeita sovelletaan interventioryhmään yhteensä 3 kertaa, ennen verkkopohjaisen interaktiivisen sairaanhoitajan tukiohjelman aloittamista, verkkopohjaisen interaktiivisen sairaanhoitajan tukiohjelman lopussa (3. kuussa) ja 6. kuukaudessa. |
Hoitotyön koulutusta annetaan terveellisistä käyttäytymismalleista, kuten ravitsemuksesta, liikunnasta, terveysvastuusta ja stressinhallinnasta terveyden edistämisen mallin mukaisesti.
Tutkija soittaa interventioryhmän kanssa 6 kuukauden ajan (yhteensä 12 kertaa), kaksi kertaa kuukaudessa.
Puhelinhaastatteluissa henkilöt puhuvat sivuston käytöstä, ymmärtämättä jääneistä tai korostettavista kohdista, omasta terveyden edistämiskäyttäytymisen soveltamisesta, hakemuksen aikana kokemistaan esteistä ja ehdotuksista.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Verkkopohjaista interaktiivista sairaanhoitajan tukiohjelmaa ei avata kontrolliryhmälle, vain tiedonkeruutyökalut tarjotaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveellisen elämäntavan asteikko II
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Asteikko mittaa terveyttä edistävää käyttäytymistä suhteessa yksilön terveisiin elämäntapoihin.
Asteikko koostuu yhteensä 52 kappaleesta.
Asteikko on 6 alaulottuvuutta: terveysvastuu, fyysinen aktiivisuus, ravitsemus, henkinen kehitys, ihmissuhteet ja stressinhallinta.
Koko asteikolla matalin pistemäärä on 52, korkein 208.
|
6 kuukautta
|
|
Hollantilainen syömiskäyttäytymiskysely (DEBQ)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Asteikko koostuu 33 osasta.
Sillä on alaulottuvuuksia, kuten tunnesyöminen, rajoittava syöminen, ulkoinen syöminen.
Asteikon kohdat arvioidaan 5-pisteen Likert-asteikolla (1: ei koskaan, 2: harvoin, 3: joskus, 4: usein, 5: hyvin usein).
|
6 kuukautta
|
|
Yleinen itsetehokkuusasteikko
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Se on asteikko, jolla määritetään aikuisten yleinen itsetehokkuus.
Asteikko, jossa on yhteensä 17 kohtaa, vastaa viiden pisteen Likert-tyypissä.
Jokaisen kysymyksen pisteet vaihtelevat 1:stä (ei mitään) 5:een (erittäin hyvä).
Asteikolta saatava kokonaispistemäärä on 17-85.
Vaa'assa on yhteensä 3 alaulottuvuutta.
Asteikon kokonaispistemäärän nousu osoittaa, että usko itsetehokkuuteen kasvaa.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Şerife KARAGÖZOĞLU, Prof. Dr, Cumhuriyet University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- SivasCumhuriyetU
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .