Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Gewichtszunahme nach Adipositaschirurgie und webbasiertes interaktives Pflegeunterstützungsprogramm: Mixed Methods Research

24. Mai 2022 aktualisiert von: Ezgi Yildiz, Cumhuriyet University

Die Wirkung eines webbasierten interaktiven Pflegeunterstützungsprogramms basierend auf dem Gesundheitsförderungsmodell auf gesundes Lebensverhalten und Selbstwirksamkeit bei Personen, die nach bariatrischer Chirurgie an Gewicht zunehmen: Eine Studie mit gemischten Methoden

Diese Studie war geplant, um die Wirkung des webbasierten interaktiven Unterstützungsprogramms für Pflegekräfte zu bestimmen, das im Einklang mit dem Gesundheitsförderungsmodell entwickelt wurde, auf ein gesundes Lebensverhalten und die Selbstwirksamkeit von Personen, die nach einer Adipositasoperation an Gewicht zunehmen. Mixed-Methode ist eine Forschung. Dabei kommt das explorative sequentielle Design, eine der gemischten Forschungsmethoden, zum Einsatz. Die Forschung wird mit dem quantitativen Teil fortgesetzt, beginnend mit dem qualitativen Teil. Der quantitative Teil der Forschung ist eine randomisierte kontrollierte experimentelle Studie.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie war geplant, um die Wirkung des webbasierten interaktiven Unterstützungsprogramms für Pflegekräfte zu bestimmen, das im Einklang mit dem Gesundheitsförderungsmodell entwickelt wurde, auf ein gesundes Lebensverhalten und die Selbstwirksamkeit von Personen, die nach einer Adipositasoperation an Gewicht zunehmen. Mixed-Methode ist eine Forschung. Im qualitativen Teil der Studie werden Faktoren ermittelt, die Individuen daran hindern, Gesundheitsverhalten zu entwickeln. Im quantitativen Teil der Studie wird ein webbasiertes Trainingsprogramm erstellt, um die Behinderungswahrnehmung von Personen gegenüber gesundheitsförderndem Verhalten zu reduzieren, einen gesunden Verhaltensstil anzunehmen und ihre Selbstwirksamkeit zu steigern. Das Universum der Studie werden Personen sein, die sich zwischen 2015 und 2019 in einem Universitätskrankenhaus in der Türkei einer Adipositasoperation im allgemeinchirurgischen Dienst unterzogen und wieder zugenommen haben. Qualitative Interviews werden von Angesicht zu Angesicht mit der Videomethode über die Anwendung „Zoom“ geführt. Es wird das „Kriterium-Stichprobenverfahren“ verwendet, eines der zweckmäßigen Stichprobenverfahren, die in der qualitativen Forschung verwendet werden. Im qualitativen Teil der Recherche wird die Methode der individuellen Tiefeninterviews gewählt und als Datenerhebungsinstrument der „Semi-strukturierte Interviewbogen“ verwendet. Interviews mit Einzelpersonen werden fortgesetzt, bis die Datensättigung erreicht ist. Alle Interviews werden digital aufgezeichnet, transkribiert und anschließend in die qualitative Analysesoftware MAXQDA importiert. Der quantitative Teil der Forschung ist eine randomisierte kontrollierte experimentelle Studie. Die Randomisierung wird von einem anderen Statistiker als dem Forscher vorgenommen. Die Leistungsanalyse wurde mit dem Programm G * Power 3.1.9.7 berechnet. Bei 80 % Effektgröße, 90 % Power und 0,05 Signifikanzniveau wurde die erforderliche Stichprobengröße auf 28 Personen pro Gruppe und 56 Personen insgesamt festgelegt. Es wurde entschieden, 62 Personen, 31 Personen in die Interventionsgruppe und 31 Personen in die Kontrollgruppe aufzunehmen, indem 10 % mehr der berechneten Probe entnommen wurden, um die Möglichkeit eines Probenverlusts während der Studie zu vermeiden. Im quantitativen Teil der Studie wird das webbasierte interaktive Pflegeunterstützungsprogramm 3 Monate lang fortgesetzt, und die Anwendung dauert insgesamt 6 Monate. Eine Textnachricht wird an ihre Telefone gesendet, um die Personen an die Nutzung der Website zu erinnern. Der Forscher telefoniert mit der Interventionsgruppe 6 Monate lang (insgesamt 12 Mal) zweimal im Monat. In Telefoninterviews sprechen Einzelpersonen über die Nutzung der Website, die Punkte, die nicht verstanden wurden oder betont werden müssen, ihre Anwendung von Gesundheitsförderungsverhalten, die Hindernisse, die sie während der Anwendung erfahren, und die Vorschläge dafür. Als Messinstrumente werden die Skala II für gesundes Lebensstilverhalten, die allgemeine Selbstwirksamkeitsskala und der niederländische Fragebogen zum Essverhalten (DEBQ) verwendet. Datenerhebungsformulare werden insgesamt dreimal auf die Interventions- und Kontrollgruppe angewendet, vor Beginn des webbasierten interaktiven Pflegeunterstützungsprogramms, am Ende des webbasierten interaktiven Pflegeunterstützungsprogramms (im 3. Monat) und im 6. Monat Monat. Nach jedem Bewertungszeitpunkt werden die erhaltenen Daten in das "Statistical Package for Social Sciences Software" (SPSS) exportiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

62

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Sivas, Truthahn
        • Rekrutierung
        • Sivas Cumhuriyet University
        • Kontakt:
          • EZGİ YILDIZ

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Freiwillige Teilnahme an der Studie,
  • ab 18 Jahren,
  • mindestens zwei Jahre nach bariatrischer Operation und Gewichtszunahme in der Vorgeschichte,
  • Türkisch sprechen,
  • keine Hör-, Seh- und Verständnisprobleme haben,
  • selbstständig in den Aktivitäten des täglichen Lebens,
  • ohne Demenz oder Alzheimer-Diagnose,
  • gebildete Personen
  • Mobiltelefone und Internetverbindungen werden in die Studie einbezogen.

Ausschlusskriterien:

  • Personen, die nicht in der Lage sind, einen Computer oder ein Smartphone zu verwenden,
  • chronische Krankheiten haben,
  • schwanger sind,
  • Analphabet,
  • die vor mindestens 2 Monaten an einem Programm für einen gesunden Lebensstil teilgenommen haben, werden nicht in die Studie aufgenommen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionelle Gruppe

Das webbasierte interaktive Pflegeunterstützungsprogramm mit der Interventionsgruppe wird 3 Monate lang fortgesetzt, die Implementierung wird insgesamt 6 Monate dauern. Einzelpersonen in der Interventionsgruppe können auf die Schulungsinhalte zugreifen, indem sie von Geräten wie Computern oder Mobiltelefonen aus auf die für die Studie vorgesehene Website zugreifen.

Datenerhebungsformulare werden insgesamt 3 Mal auf die Interventionsgruppe angewendet, vor Beginn des webbasierten interaktiven Pflegeunterstützungsprogramms, am Ende des webbasierten interaktiven Pflegeunterstützungsprogramms (im 3. Monat) und im 6. Monat.

Gesundheitsfördernde Verhaltensweisen wie Ernährung, Bewegung, gesundheitliche Verantwortung und Stressbewältigung werden nach dem Gesundheitsförderungsmodell in der Pflegeausbildung vermittelt. Der Forscher telefoniert mit der Interventionsgruppe 6 Monate lang (insgesamt 12 Mal) zweimal im Monat. In Telefoninterviews sprechen Einzelpersonen über die Nutzung der Website, die Punkte, die nicht verstanden wurden oder betont werden müssen, ihre Anwendung von Gesundheitsförderungsverhalten, die Hindernisse, die sie während der Anwendung erfahren, und die Vorschläge dafür.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Das webbasierte interaktive Unterstützungsprogramm für Pflegekräfte wird der Kontrollgruppe nicht zugänglich gemacht, es wird nur Zugang zu Datenerfassungstools gewährt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verhaltensskala für gesunde Lebensweise II
Zeitfenster: 6 Monate
Die Skala misst gesundheitsfördernde Verhaltensweisen in Bezug auf den gesunden Lebensstil einer Person. Die Skala besteht aus insgesamt 52 Items. Die Skala hat 6 Unterdimensionen: Gesundheitliche Verantwortung, körperliche Aktivität, Ernährung, spirituelle Entwicklung, zwischenmenschliche Beziehungen und Stressbewältigung. Für die gesamte Skala beträgt die niedrigste Punktzahl 52, die höchste Punktzahl 208.
6 Monate
Niederländischer Fragebogen zum Essverhalten (DEBQ)
Zeitfenster: 6 Monate
Die Skala besteht aus 33 Items. Es hat Unterdimensionen wie emotionales Essen, restriktives Essen, externes Essen. Items der Skala werden mit einer 5-stufigen Likert-Skala bewertet (1: nie, 2: selten, 3: manchmal, 4: oft, 5: sehr oft).
6 Monate
Allgemeine Selbstwirksamkeitsskala
Zeitfenster: 6 Monate
Es ist eine Skala zur Bestimmung der allgemeinen Selbstwirksamkeit von Erwachsenen. Die insgesamt aus 17 Items bestehende Skala wird im fünfstufigen Likert-Typ beantwortet. Die Punktzahl für jede Frage reicht von 1 (keine) bis 5 (sehr gut). Die aus der Skala erzielbare Gesamtpunktzahl liegt zwischen 17 und 85. Die Skala hat insgesamt 3 Unterdimensionen. Der Anstieg der Gesamtpunktzahl der Skala zeigt an, dass die Selbstwirksamkeitsüberzeugung zunimmt.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Şerife KARAGÖZOĞLU, Prof. Dr, Cumhuriyet University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. April 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. August 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Mai 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Kandidat für bariatrische Chirurgie

3
Abonnieren