- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04868279
Gewichtszunahme nach Adipositaschirurgie und webbasiertes interaktives Pflegeunterstützungsprogramm: Mixed Methods Research
Die Wirkung eines webbasierten interaktiven Pflegeunterstützungsprogramms basierend auf dem Gesundheitsförderungsmodell auf gesundes Lebensverhalten und Selbstwirksamkeit bei Personen, die nach bariatrischer Chirurgie an Gewicht zunehmen: Eine Studie mit gemischten Methoden
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Ezgi YILDIZ
- Telefonnummer: 05434236118
- E-Mail: ezgiyildiz58@hotmail.com
Studienorte
-
-
-
Sivas, Truthahn
- Rekrutierung
- Sivas Cumhuriyet University
-
Kontakt:
- EZGİ YILDIZ
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Freiwillige Teilnahme an der Studie,
- ab 18 Jahren,
- mindestens zwei Jahre nach bariatrischer Operation und Gewichtszunahme in der Vorgeschichte,
- Türkisch sprechen,
- keine Hör-, Seh- und Verständnisprobleme haben,
- selbstständig in den Aktivitäten des täglichen Lebens,
- ohne Demenz oder Alzheimer-Diagnose,
- gebildete Personen
- Mobiltelefone und Internetverbindungen werden in die Studie einbezogen.
Ausschlusskriterien:
- Personen, die nicht in der Lage sind, einen Computer oder ein Smartphone zu verwenden,
- chronische Krankheiten haben,
- schwanger sind,
- Analphabet,
- die vor mindestens 2 Monaten an einem Programm für einen gesunden Lebensstil teilgenommen haben, werden nicht in die Studie aufgenommen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Interventionelle Gruppe
Das webbasierte interaktive Pflegeunterstützungsprogramm mit der Interventionsgruppe wird 3 Monate lang fortgesetzt, die Implementierung wird insgesamt 6 Monate dauern. Einzelpersonen in der Interventionsgruppe können auf die Schulungsinhalte zugreifen, indem sie von Geräten wie Computern oder Mobiltelefonen aus auf die für die Studie vorgesehene Website zugreifen. Datenerhebungsformulare werden insgesamt 3 Mal auf die Interventionsgruppe angewendet, vor Beginn des webbasierten interaktiven Pflegeunterstützungsprogramms, am Ende des webbasierten interaktiven Pflegeunterstützungsprogramms (im 3. Monat) und im 6. Monat. |
Gesundheitsfördernde Verhaltensweisen wie Ernährung, Bewegung, gesundheitliche Verantwortung und Stressbewältigung werden nach dem Gesundheitsförderungsmodell in der Pflegeausbildung vermittelt.
Der Forscher telefoniert mit der Interventionsgruppe 6 Monate lang (insgesamt 12 Mal) zweimal im Monat.
In Telefoninterviews sprechen Einzelpersonen über die Nutzung der Website, die Punkte, die nicht verstanden wurden oder betont werden müssen, ihre Anwendung von Gesundheitsförderungsverhalten, die Hindernisse, die sie während der Anwendung erfahren, und die Vorschläge dafür.
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Das webbasierte interaktive Unterstützungsprogramm für Pflegekräfte wird der Kontrollgruppe nicht zugänglich gemacht, es wird nur Zugang zu Datenerfassungstools gewährt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Verhaltensskala für gesunde Lebensweise II
Zeitfenster: 6 Monate
|
Die Skala misst gesundheitsfördernde Verhaltensweisen in Bezug auf den gesunden Lebensstil einer Person.
Die Skala besteht aus insgesamt 52 Items.
Die Skala hat 6 Unterdimensionen: Gesundheitliche Verantwortung, körperliche Aktivität, Ernährung, spirituelle Entwicklung, zwischenmenschliche Beziehungen und Stressbewältigung.
Für die gesamte Skala beträgt die niedrigste Punktzahl 52, die höchste Punktzahl 208.
|
6 Monate
|
Niederländischer Fragebogen zum Essverhalten (DEBQ)
Zeitfenster: 6 Monate
|
Die Skala besteht aus 33 Items.
Es hat Unterdimensionen wie emotionales Essen, restriktives Essen, externes Essen.
Items der Skala werden mit einer 5-stufigen Likert-Skala bewertet (1: nie, 2: selten, 3: manchmal, 4: oft, 5: sehr oft).
|
6 Monate
|
Allgemeine Selbstwirksamkeitsskala
Zeitfenster: 6 Monate
|
Es ist eine Skala zur Bestimmung der allgemeinen Selbstwirksamkeit von Erwachsenen.
Die insgesamt aus 17 Items bestehende Skala wird im fünfstufigen Likert-Typ beantwortet.
Die Punktzahl für jede Frage reicht von 1 (keine) bis 5 (sehr gut).
Die aus der Skala erzielbare Gesamtpunktzahl liegt zwischen 17 und 85.
Die Skala hat insgesamt 3 Unterdimensionen.
Der Anstieg der Gesamtpunktzahl der Skala zeigt an, dass die Selbstwirksamkeitsüberzeugung zunimmt.
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Şerife KARAGÖZOĞLU, Prof. Dr, Cumhuriyet University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- SivasCumhuriyetU
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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