Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odzyskiwanie wagi po operacji bariatrycznej i interaktywny internetowy program wsparcia pielęgniarek: badania metodami mieszanymi

24 maja 2022 zaktualizowane przez: Ezgi Yildiz, Cumhuriyet University

Wpływ internetowego interaktywnego programu wsparcia pielęgniarek opartego na modelu promocji zdrowia na zachowania prozdrowotne i poczucie własnej skuteczności u osób, które przybrały na wadze po operacji bariatrycznej: badanie metodą mieszaną

Celem niniejszego badania było określenie wpływu internetowego interaktywnego programu wsparcia pielęgniarek opracowanego zgodnie z Modelem Promocji Zdrowia na zachowania prozdrowotne i poczucie własnej skuteczności u osób, które przybierają na wadze po operacji bariatrycznej. Metoda mieszana to badanie. Zastosowany zostanie eksploracyjny układ sekwencyjny, jedna z mieszanych metod badawczych. Badania będą kontynuowane w części ilościowej, począwszy od części jakościowej. Ilościowa część badania to randomizowane, kontrolowane badanie eksperymentalne.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Celem niniejszego badania było określenie wpływu internetowego interaktywnego programu wsparcia pielęgniarek opracowanego zgodnie z Modelem Promocji Zdrowia na zachowania prozdrowotne i poczucie własnej skuteczności u osób, które przybierają na wadze po operacji bariatrycznej. Metoda mieszana to badanie. W części jakościowej badań zostaną określone czynniki, które uniemożliwiają jednostkom rozwój zachowań zdrowotnych. W części ilościowej opracowania zostanie przygotowany internetowy program szkoleniowy mający na celu zmniejszenie postrzegania niepełnosprawności u osób w kierunku zachowań prozdrowotnych, przyjęcie zdrowego stylu zachowań oraz zwiększenie poczucia własnej skuteczności. Uniwersum badania będą obejmowały osoby, które przeszły operację bariatryczną na oddziale chirurgii ogólnej w latach 2015-2019 w szpitalu uniwersyteckim w Turcji i ponownie przybrały na wadze. Rozmowy jakościowe będą odbywać się twarzą w twarz metodą wideo przez aplikację „Zoom”. Zastosowana zostanie „metoda doboru kryterialnego”, jedna z celowych metod doboru próby stosowana w badaniach jakościowych. W części jakościowej badań wybrana zostanie metoda indywidualnego wywiadu pogłębionego, a jako narzędzie do zbierania danych wykorzystany zostanie „Formularz wywiadu częściowo ustrukturyzowanego”. Wywiady z poszczególnymi osobami będą kontynuowane do momentu nasycenia danych. Wszystkie wywiady zostaną nagrane w formacie cyfrowym, poddane transkrypcji, a następnie zaimportowane do oprogramowania do analizy jakościowej MAXQDA. Ilościowa część badania to randomizowane, kontrolowane badanie eksperymentalne. Randomizacja zostanie przeprowadzona przez statystyka innego niż badacz. Analiza mocy została obliczona za pomocą programu G * Power 3.1.9.7. Przy 80% wielkości efektu, 90% mocy i poziomie istotności 0,05 wymagana wielkość próby została określona jako 28 osób na grupę i łącznie 56 osób. Zdecydowano o włączeniu 62 osób, 31 osób do grupy interwencyjnej i 31 osób do grupy kontrolnej, pobierając o 10% więcej obliczonej próby wobec możliwości jej utraty w trakcie badania. W części ilościowej badania interaktywny internetowy program wsparcia pielęgniarek będzie trwał 3 miesiące, a aplikacja łącznie 6 miesięcy. Na ich telefony zostanie wysłana wiadomość tekstowa przypominająca o skorzystaniu z witryny. Badacz będzie prowadził rozmowy telefoniczne z grupą interwencyjną przez 6 miesięcy (łącznie 12 razy), dwa razy w miesiącu. Podczas wywiadów telefonicznych osoby będą rozmawiać o korzystaniu ze strony internetowej, kwestiach, które nie są zrozumiałe lub wymagają podkreślenia, stosowaniu przez nich zachowań prozdrowotnych, przeszkodach napotykanych podczas aplikacji oraz sugestiach w tym zakresie. Jako narzędzia pomiarowe zostaną wykorzystane Skala Zachowań Zdrowego Stylu Życia II, Skala Ogólnego Poczucia Własnej Skuteczności oraz Holenderski Kwestionariusz Zachowań Żywieniowych (DEBQ). Formularze zbierania danych zostaną zastosowane w grupie interwencyjnej i kontrolnej łącznie trzy razy, przed rozpoczęciem internetowego programu interaktywnego wsparcia pielęgniarek, na zakończenie internetowego interaktywnego programu wsparcia pielęgniarek (w trzecim miesiącu) i w 6 miesiącu miesiąc. Po każdym momencie oceny uzyskane dane będą eksportowane do „Pakietu Statystycznego dla Oprogramowania do Nauk Społecznych” (SPSS).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

62

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Sivas, Indyk
        • Rekrutacyjny
        • Sivas Cumhuriyet University
        • Kontakt:
          • EZGİ YILDIZ

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zgłoszenie chęci udziału w badaniu,
  • 18 lat i więcej,
  • co najmniej dwa lata po operacji bariatrycznej i przyrost masy ciała w wywiadzie,
  • mówić po turecku,
  • nie mający problemów ze słuchem, wzrokiem i rozumieniem,
  • samodzielność w czynnościach życia codziennego,
  • bez otępienia lub rozpoznania choroby Alzheimera,
  • osoby piśmienne
  • telefony komórkowe i łącza internetowe zostaną uwzględnione w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby, które nie mogą korzystać z komputera lub smartfona,
  • cierpią na choroby przewlekłe,
  • są w ciąży,
  • analfabeta,
  • którzy obecnie uczestniczą w jakimkolwiek programie zdrowego stylu życia co najmniej 2 miesiące temu, nie zostaną uwzględnieni w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna

Internetowy interaktywny program wsparcia pielęgniarek z grupą interwencyjną będzie trwał 3 miesiące, realizacja łącznie 6 miesięcy. Osoby w grupie interwencyjnej będą mogły uzyskać dostęp do treści szkolenia, wchodząc na stronę internetową przeznaczoną do badania z urządzeń takich jak komputery lub telefony komórkowe.

Formularze zbierania danych zostaną zastosowane w grupie interwencyjnej łącznie 3 razy, przed rozpoczęciem interaktywnego internetowego programu wsparcia pielęgniarek, na końcu internetowego interaktywnego programu wsparcia pielęgniarek (w 3. miesiącu) iw 6. miesiącu.

Edukacja pielęgniarska będzie prowadzona w zakresie zachowań prozdrowotnych, takich jak odżywianie, ćwiczenia fizyczne, odpowiedzialność za zdrowie i radzenie sobie ze stresem zgodnie z modelem promocji zdrowia. Badacz będzie prowadził rozmowy telefoniczne z grupą interwencyjną przez 6 miesięcy (łącznie 12 razy), dwa razy w miesiącu. Podczas wywiadów telefonicznych osoby będą rozmawiać o korzystaniu ze strony internetowej, kwestiach, które nie są zrozumiałe lub wymagają podkreślenia, stosowaniu przez nich zachowań prozdrowotnych, przeszkodach napotykanych podczas aplikacji oraz sugestiach w tym zakresie.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Internetowy interaktywny program wsparcia pielęgniarek nie zostanie otwarty dla grupy kontrolnej, zapewniony zostanie jedynie dostęp do narzędzi do zbierania danych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Zachowań Zdrowego Stylu Życia II
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Skala mierzy zachowania prozdrowotne w odniesieniu do zdrowego stylu życia jednostki. Skala składa się łącznie z 52 pozycji. Skala ma 6 podwymiarów: odpowiedzialność za zdrowie, aktywność fizyczna, odżywianie, rozwój duchowy, relacje międzyludzkie i radzenie sobie ze stresem. Dla całej skali najniższy wynik to 52, najwyższy to 208.
6 miesięcy
Holenderski kwestionariusz zachowań żywieniowych (DEBQ)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Skala składa się z 33 pozycji. Ma podwymiary, takie jak jedzenie emocjonalne, jedzenie restrykcyjne, jedzenie zewnętrzne. Pozycje w skali oceniane są za pomocą 5-stopniowej skali Likerta (1: nigdy, 2: rzadko, 3: czasami, 4: często, 5: bardzo często).
6 miesięcy
Ogólna Skala Poczucia Własnej Skuteczności
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Jest to skala służąca do określania ogólnego poczucia własnej skuteczności osób dorosłych. Skala, która składa się łącznie z 17 stwierdzeń, jest udzielana w formie pięciopunktowej typu Likerta. Punktacja za każde pytanie waha się od 1 (brak) do 5 (bardzo dobrze). Łączny wynik, jaki można uzyskać na skali, mieści się w przedziale od 17 do 85. Skala ma łącznie 3 podwymiary. Wzrost wyniku całkowitego skali wskazuje na wzrost przekonania o własnej skuteczności.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Şerife KARAGÖZOĞLU, Prof. Dr, Cumhuriyet University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj