- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04868279
Odzyskiwanie wagi po operacji bariatrycznej i interaktywny internetowy program wsparcia pielęgniarek: badania metodami mieszanymi
Wpływ internetowego interaktywnego programu wsparcia pielęgniarek opartego na modelu promocji zdrowia na zachowania prozdrowotne i poczucie własnej skuteczności u osób, które przybrały na wadze po operacji bariatrycznej: badanie metodą mieszaną
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ezgi YILDIZ
- Numer telefonu: 05434236118
- E-mail: ezgiyildiz58@hotmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sivas, Indyk
- Rekrutacyjny
- Sivas Cumhuriyet University
-
Kontakt:
- EZGİ YILDIZ
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zgłoszenie chęci udziału w badaniu,
- 18 lat i więcej,
- co najmniej dwa lata po operacji bariatrycznej i przyrost masy ciała w wywiadzie,
- mówić po turecku,
- nie mający problemów ze słuchem, wzrokiem i rozumieniem,
- samodzielność w czynnościach życia codziennego,
- bez otępienia lub rozpoznania choroby Alzheimera,
- osoby piśmienne
- telefony komórkowe i łącza internetowe zostaną uwzględnione w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby, które nie mogą korzystać z komputera lub smartfona,
- cierpią na choroby przewlekłe,
- są w ciąży,
- analfabeta,
- którzy obecnie uczestniczą w jakimkolwiek programie zdrowego stylu życia co najmniej 2 miesiące temu, nie zostaną uwzględnieni w badaniu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Internetowy interaktywny program wsparcia pielęgniarek z grupą interwencyjną będzie trwał 3 miesiące, realizacja łącznie 6 miesięcy. Osoby w grupie interwencyjnej będą mogły uzyskać dostęp do treści szkolenia, wchodząc na stronę internetową przeznaczoną do badania z urządzeń takich jak komputery lub telefony komórkowe. Formularze zbierania danych zostaną zastosowane w grupie interwencyjnej łącznie 3 razy, przed rozpoczęciem interaktywnego internetowego programu wsparcia pielęgniarek, na końcu internetowego interaktywnego programu wsparcia pielęgniarek (w 3. miesiącu) iw 6. miesiącu. |
Edukacja pielęgniarska będzie prowadzona w zakresie zachowań prozdrowotnych, takich jak odżywianie, ćwiczenia fizyczne, odpowiedzialność za zdrowie i radzenie sobie ze stresem zgodnie z modelem promocji zdrowia.
Badacz będzie prowadził rozmowy telefoniczne z grupą interwencyjną przez 6 miesięcy (łącznie 12 razy), dwa razy w miesiącu.
Podczas wywiadów telefonicznych osoby będą rozmawiać o korzystaniu ze strony internetowej, kwestiach, które nie są zrozumiałe lub wymagają podkreślenia, stosowaniu przez nich zachowań prozdrowotnych, przeszkodach napotykanych podczas aplikacji oraz sugestiach w tym zakresie.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Internetowy interaktywny program wsparcia pielęgniarek nie zostanie otwarty dla grupy kontrolnej, zapewniony zostanie jedynie dostęp do narzędzi do zbierania danych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Zachowań Zdrowego Stylu Życia II
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Skala mierzy zachowania prozdrowotne w odniesieniu do zdrowego stylu życia jednostki.
Skala składa się łącznie z 52 pozycji.
Skala ma 6 podwymiarów: odpowiedzialność za zdrowie, aktywność fizyczna, odżywianie, rozwój duchowy, relacje międzyludzkie i radzenie sobie ze stresem.
Dla całej skali najniższy wynik to 52, najwyższy to 208.
|
6 miesięcy
|
|
Holenderski kwestionariusz zachowań żywieniowych (DEBQ)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Skala składa się z 33 pozycji.
Ma podwymiary, takie jak jedzenie emocjonalne, jedzenie restrykcyjne, jedzenie zewnętrzne.
Pozycje w skali oceniane są za pomocą 5-stopniowej skali Likerta (1: nigdy, 2: rzadko, 3: czasami, 4: często, 5: bardzo często).
|
6 miesięcy
|
|
Ogólna Skala Poczucia Własnej Skuteczności
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Jest to skala służąca do określania ogólnego poczucia własnej skuteczności osób dorosłych.
Skala, która składa się łącznie z 17 stwierdzeń, jest udzielana w formie pięciopunktowej typu Likerta.
Punktacja za każde pytanie waha się od 1 (brak) do 5 (bardzo dobrze).
Łączny wynik, jaki można uzyskać na skali, mieści się w przedziale od 17 do 85.
Skala ma łącznie 3 podwymiary.
Wzrost wyniku całkowitego skali wskazuje na wzrost przekonania o własnej skuteczności.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Şerife KARAGÖZOĞLU, Prof. Dr, Cumhuriyet University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- SivasCumhuriyetU
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .