- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04868279
Vektoppgang etter fedmekirurgi og webbasert interaktivt sykepleierstøtteprogram: Forskning med blandede metoder
Effekten av et nettbasert interaktivt sykepleierstøtteprogram basert på helsefremmende modell på sunn leveatferd og selveffektivitet hos individer som går opp i vekt etter fedmekirurgi: En studie med blandet metode
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Ezgi YILDIZ
- Telefonnummer: 05434236118
- E-post: ezgiyildiz58@hotmail.com
Studiesteder
-
-
-
Sivas, Tyrkia
- Rekruttering
- Sivas Cumhuriyet University
-
Ta kontakt med:
- EZGİ YILDIZ
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- frivillig til å delta i studien,
- 18 år og eldre,
- minst to år etter fedmekirurgi og en historie med vektøkning,
- snakker tyrkisk,
- uten problemer med hørsel, syn og forståelse,
- selvstendig i dagliglivets aktiviteter,
- uten demens eller Alzheimers diagnose,
- lesekyndige individer
- mobiltelefoner og internettforbindelser vil inngå i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Personer som ikke kan bruke en datamaskin eller smarttelefon,
- har kroniske sykdommer,
- er gravid,
- analfabet,
- som for øyeblikket deltar i et sunn livsstilsprogram for minst 2 måneder siden, vil ikke bli inkludert i studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Nettbasert interaktivt sykepleierstøtteprogram med intervensjonsgruppen vil pågå i 3 måneder, gjennomføringen vil vare i 6 måneder totalt. Individer i intervensjonsgruppen vil kunne få tilgang til opplæringsinnholdet ved å gå inn på nettstedet som er utpekt for studien fra enheter som datamaskiner eller mobiltelefoner. Datainnsamlingsskjemaer vil bli påført intervensjonsgruppen totalt 3 ganger, før oppstart av det nettbaserte interaktive sykepleierstøtteprogrammet, ved slutten av det nettbaserte interaktive sykepleierstøtteprogrammet (i 3. måned) og i 6. måned. |
Det vil bli gitt sykepleierutdanning om sunn atferd som ernæring, trening, helseansvar og stressmestring etter helsefremmende modell.
Forskeren vil foreta telefonsamtaler med intervensjonsgruppen i 6 måneder (totalt 12 ganger), to ganger i måneden.
Under telefonintervjuer vil enkeltpersoner snakke om bruken av nettstedet, punktene som ikke er forstått eller må vektlegges, deres anvendelse av helsefremmende atferd, hindringene de opplever under søknaden og forslagene til dette.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Nettbasert interaktivt sykepleierstøtteprogram vil ikke bli åpnet for kontrollgruppen, kun tilgang til datainnsamlingsverktøy vil bli gitt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sunn livsstilsadferd Skala II
Tidsramme: 6 måneder
|
Skalaen måler helsefremmende atferd i forhold til et individs sunne livsstil.
Skalaen består av totalt 52 elementer.
Skalaen har 6 underdimensjoner: helseansvar, fysisk aktivitet, ernæring, åndelig utvikling, mellommenneskelige relasjoner og stressmestring.
For hele skalaen er den laveste poengsummen 52, den høyeste poengsummen er 208.
|
6 måneder
|
|
Nederlandsk spiseatferdsspørreskjema (DEBQ)
Tidsramme: 6 måneder
|
Skalaen består av 33 elementer.
Den har underdimensjoner som emosjonell spising, restriktiv spising, ekstern spising.
Elementer i skalaen vurderes med en 5-punkts Likert-skala (1: aldri, 2: sjelden, 3: noen ganger, 4: ofte, 5: veldig ofte).
|
6 måneder
|
|
Generell egeneffektivitetsskala
Tidsramme: 6 måneder
|
Det er en skala som brukes til å bestemme den generelle selveffektiviteten til voksne.
Skalaen, som består av totalt 17 elementer, besvares i fempunkts Likert-typen.
Poengsummen for hvert spørsmål varierer fra 1 (ingen) til 5 (veldig bra).
Den totale poengsummen som kan oppnås fra skalaen er mellom 17 og 85.
Skalaen har totalt 3 underdimensjoner.
Økningen i den totale poengsummen på skalaen indikerer at troen på self-efficacy øker.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Şerife KARAGÖZOĞLU, Prof. Dr, Cumhuriyet University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- SivasCumhuriyetU
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .