Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vektoppgang etter fedmekirurgi og webbasert interaktivt sykepleierstøtteprogram: Forskning med blandede metoder

24. mai 2022 oppdatert av: Ezgi Yildiz, Cumhuriyet University

Effekten av et nettbasert interaktivt sykepleierstøtteprogram basert på helsefremmende modell på sunn leveatferd og selveffektivitet hos individer som går opp i vekt etter fedmekirurgi: En studie med blandet metode

Denne studien var planlagt for å bestemme effekten av det nettbaserte interaktive sykepleierstøtteprogrammet utviklet i tråd med Health Promotion Model på sunn leveatferd og selveffektivitet hos individer som går opp i vekt etter fedmekirurgi. Blandet metode er en forskning. Det utforskende sekvensielle designet, en av de blandede forskningsmetodene, vil bli brukt. Forskningen vil fortsette med den kvantitative delen som starter med den kvalitative delen. Den kvantitative delen av forskningen er en randomisert kontrollert eksperimentell studie.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne studien var planlagt for å bestemme effekten av det nettbaserte interaktive sykepleierstøtteprogrammet utviklet i tråd med Health Promotion Model på sunn leveatferd og selveffektivitet hos individer som går opp i vekt etter fedmekirurgi. Blandet metode er en forskning. I den kvalitative delen av studien vil faktorer som hindrer individer i å utvikle helseatferd bestemmes. I den kvantitative delen av studien vil det utarbeides et nettbasert treningsprogram for å redusere oppfatningen av funksjonshemming hos individer mot helsefremmende atferd, for å ta i bruk en sunn atferdsstil og øke deres egeneffektivitet. Studiens univers vil være personer som gjennomgikk fedmekirurgi i den generelle kirurgiske tjenesten mellom 2015-2019 på et universitetssykehus i Tyrkia og gikk opp i vekt igjen. Kvalitative intervjuer vil bli holdt ansikt til ansikt med videometoden over "Zoom"-applikasjonen. «Criterion sampling method», en av de målrettede prøvetakingsmetodene som brukes i kvalitativ forskning, vil bli brukt. I den kvalitative delen av forskningen vil den individuelle dybdeintervjumetoden velges, og «Semi-Structured Intervju Form» vil bli brukt som datainnsamlingsverktøy. Intervjuer med enkeltpersoner vil fortsette til datametning er nådd. Alle intervjuer vil bli tatt opp i digitalt format, transkribert og deretter importert til den kvalitative analyseprogramvaren MAXQDA. Den kvantitative delen av forskningen er en randomisert kontrollert eksperimentell studie. Randomisering vil bli gjort av en annen statistiker enn forskeren. Effektanalyse ble beregnet ved å bruke G * Power 3.1.9.7-programmet. Med 80 % effektstørrelse, 90 % kraft og 0,05 signifikansnivå ble den nødvendige prøvestørrelsen bestemt til 28 individer per gruppe, og 56 individer totalt. Det ble besluttet å inkludere 62 individer, 31 individer i intervensjonsgruppen og 31 individer i kontrollgruppen, ved å ta 10 % mer av den beregnede prøven mot muligheten for prøvetap i løpet av studien. I den kvantitative delen av studien vil det nettbaserte interaktive sykepleierstøtteprogrammet fortsette i 3 måneder, og søknaden vil vare i totalt 6 måneder. En tekstmelding vil bli sendt til deres telefoner for å minne enkeltpersoner om å bruke nettstedet. Forskeren vil foreta telefonsamtaler med intervensjonsgruppen i 6 måneder (totalt 12 ganger), to ganger i måneden. Under telefonintervjuer vil enkeltpersoner snakke om bruken av nettstedet, punktene som ikke er forstått eller må vektlegges, deres anvendelse av helsefremmende atferd, hindringene de opplever under søknaden og forslagene til dette. Healthy Lifestyle Behaviours Scale II, General Self-Efficacy Scale og Dutch Eating Behaviour Questionnaire (DEBQ) vil bli brukt som måleverktøy. Datainnsamlingsskjemaer vil bli brukt på intervensjons- og kontrollgruppen tre ganger totalt, før oppstart av det nettbaserte interaktive sykepleierstøtteprogrammet, ved slutten av det nettbaserte interaktive sykepleierstøtteprogrammet (i 3. måned) og i 6. måned.Etter hvert vurderingsøyeblikk vil dataene som innhentes eksporteres til "Statistical Package for Social Sciences Software" (SPSS).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

62

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Sivas, Tyrkia
        • Rekruttering
        • Sivas Cumhuriyet University
        • Ta kontakt med:
          • EZGİ YILDIZ

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • frivillig til å delta i studien,
  • 18 år og eldre,
  • minst to år etter fedmekirurgi og en historie med vektøkning,
  • snakker tyrkisk,
  • uten problemer med hørsel, syn og forståelse,
  • selvstendig i dagliglivets aktiviteter,
  • uten demens eller Alzheimers diagnose,
  • lesekyndige individer
  • mobiltelefoner og internettforbindelser vil inngå i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer som ikke kan bruke en datamaskin eller smarttelefon,
  • har kroniske sykdommer,
  • er gravid,
  • analfabet,
  • som for øyeblikket deltar i et sunn livsstilsprogram for minst 2 måneder siden, vil ikke bli inkludert i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe

Nettbasert interaktivt sykepleierstøtteprogram med intervensjonsgruppen vil pågå i 3 måneder, gjennomføringen vil vare i 6 måneder totalt. Individer i intervensjonsgruppen vil kunne få tilgang til opplæringsinnholdet ved å gå inn på nettstedet som er utpekt for studien fra enheter som datamaskiner eller mobiltelefoner.

Datainnsamlingsskjemaer vil bli påført intervensjonsgruppen totalt 3 ganger, før oppstart av det nettbaserte interaktive sykepleierstøtteprogrammet, ved slutten av det nettbaserte interaktive sykepleierstøtteprogrammet (i 3. måned) og i 6. måned.

Det vil bli gitt sykepleierutdanning om sunn atferd som ernæring, trening, helseansvar og stressmestring etter helsefremmende modell. Forskeren vil foreta telefonsamtaler med intervensjonsgruppen i 6 måneder (totalt 12 ganger), to ganger i måneden. Under telefonintervjuer vil enkeltpersoner snakke om bruken av nettstedet, punktene som ikke er forstått eller må vektlegges, deres anvendelse av helsefremmende atferd, hindringene de opplever under søknaden og forslagene til dette.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Nettbasert interaktivt sykepleierstøtteprogram vil ikke bli åpnet for kontrollgruppen, kun tilgang til datainnsamlingsverktøy vil bli gitt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sunn livsstilsadferd Skala II
Tidsramme: 6 måneder
Skalaen måler helsefremmende atferd i forhold til et individs sunne livsstil. Skalaen består av totalt 52 elementer. Skalaen har 6 underdimensjoner: helseansvar, fysisk aktivitet, ernæring, åndelig utvikling, mellommenneskelige relasjoner og stressmestring. For hele skalaen er den laveste poengsummen 52, den høyeste poengsummen er 208.
6 måneder
Nederlandsk spiseatferdsspørreskjema (DEBQ)
Tidsramme: 6 måneder
Skalaen består av 33 elementer. Den har underdimensjoner som emosjonell spising, restriktiv spising, ekstern spising. Elementer i skalaen vurderes med en 5-punkts Likert-skala (1: aldri, 2: sjelden, 3: noen ganger, 4: ofte, 5: veldig ofte).
6 måneder
Generell egeneffektivitetsskala
Tidsramme: 6 måneder
Det er en skala som brukes til å bestemme den generelle selveffektiviteten til voksne. Skalaen, som består av totalt 17 elementer, besvares i fempunkts Likert-typen. Poengsummen for hvert spørsmål varierer fra 1 (ingen) til 5 (veldig bra). Den totale poengsummen som kan oppnås fra skalaen er mellom 17 og 85. Skalaen har totalt 3 underdimensjoner. Økningen i den totale poengsummen på skalaen indikerer at troen på self-efficacy øker.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Şerife KARAGÖZOĞLU, Prof. Dr, Cumhuriyet University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. april 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

30. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. mai 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere