Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vægtforøgelse efter bariatrisk kirurgi og webbaseret interaktiv sygeplejerskestøtteprogram: Forskning med blandede metoder

24. maj 2022 opdateret af: Ezgi Yildiz, Cumhuriyet University

Effekten af ​​webbaseret interaktiv sygeplejerskestøtteprogram baseret på sundhedsfremmemodel for sund levevis og selveffektivitet hos personer, der tager på i vægt efter fedmekirurgi: En blandet metodeundersøgelse

Denne undersøgelse var planlagt til at bestemme effekten af ​​det webbaserede interaktive sygeplejerskestøtteprogram udviklet i overensstemmelse med Health Promotion Model på sund leveadfærd og selveffektivitet hos personer, der tager på i vægt efter fedmekirurgi. Blandet metode er en forskning. Det eksplorative sekventielle design, en af ​​de blandede forskningsmetoder, vil blive brugt. Forskningen vil fortsætte med den kvantitative del begyndende med den kvalitative del. Den kvantitative del af forskningen er et randomiseret kontrolleret eksperimentelt studie.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse var planlagt til at bestemme effekten af ​​det webbaserede interaktive sygeplejerskestøtteprogram udviklet i overensstemmelse med Health Promotion Model på sund leveadfærd og selveffektivitet hos personer, der tager på i vægt efter fedmekirurgi. Blandet metode er en forskning. I den kvalitative del af undersøgelsen vil faktorer, der forhindrer individer i at udvikle sundhedsadfærd, blive bestemt. I den kvantitative del af undersøgelsen vil der blive udarbejdet et webbaseret træningsprogram med henblik på at reducere opfattelsen af ​​funktionsnedsættelse hos individer i retning af sundhedsfremmende adfærd, at anlægge en sund adfærdsstil og øge deres self-efficacy. Undersøgelsens univers vil være personer, der har fået foretaget en fedmeoperation i den almene kirurgiske tjeneste mellem 2015-2019 på et universitetshospital i Tyrkiet og taget på igen. Kvalitative interviews vil blive afholdt ansigt til ansigt med videometoden over "Zoom"-applikationen. "Criterion sampling method", en af ​​de målrettede prøveudtagningsmetoder, der anvendes i kvalitativ forskning, vil blive brugt. I den kvalitative del af forskningen vil den individuelle dybdeinterviewmetode blive udvalgt, og "Semi-Structured Interview Form" vil blive brugt som dataindsamlingsværktøj. Interviews med enkeltpersoner vil fortsætte, indtil datamætning er nået. Alle interviews vil blive optaget i digitalt format, transskriberet og efterfølgende importeret til den kvalitative analysesoftware MAXQDA. Den kvantitative del af forskningen er et randomiseret kontrolleret eksperimentelt studie. Randomisering vil blive foretaget af en anden statistiker end forskeren. Effektanalyse blev beregnet ved hjælp af G * Power 3.1.9.7-programmet. Med 80 % effektstørrelse, 90 % effekt og 0,05 signifikansniveau blev den nødvendige stikprøvestørrelse bestemt som 28 individer pr. gruppe og 56 individer i alt. Det blev besluttet at inkludere 62 individer, 31 individer i interventionsgruppen og 31 individer i kontrolgruppen, ved at tage 10 % mere af den beregnede prøve mod muligheden for prøvetab under undersøgelsen. I den kvantitative del af undersøgelsen fortsætter det webbaserede interaktive sygeplejerskestøtteprogram i 3 måneder, og ansøgningen varer i alt i 6 måneder. En tekstbesked vil blive sendt til deres telefoner for at minde enkeltpersoner om at bruge hjemmesiden. Forskeren vil foretage telefonopkald med interventionsgruppen i 6 måneder (i alt 12 gange), to gange om måneden. Under telefonsamtaler vil enkeltpersoner fortælle om brugen af ​​hjemmesiden, de punkter, der ikke forstås eller skal understreges, deres anvendelse af sundhedsfremmende adfærd, de forhindringer, de oplever under ansøgningen og forslagene hertil. Healthy Lifestyle Behaviours Scale II, General Self-Efficacy Scale og Dutch Eating Behavior Questionnaire (DEBQ) vil blive brugt som måleværktøjer. Dataindsamlingsskemaer vil blive anvendt til interventions- og kontrolgruppen tre gange i alt, inden start af det webbaserede interaktive sygeplejerskestøtteprogram, ved afslutningen af ​​det webbaserede interaktive sygeplejerskestøtteprogram (i 3. måned) og i 6. måned. Efter hvert vurderingsmoment vil de opnåede data blive eksporteret til "Statistical Package for Social Sciences Software" (SPSS).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

62

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Sivas, Kalkun
        • Rekruttering
        • Sivas Cumhuriyet University
        • Kontakt:
          • EZGİ YILDIZ

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • frivilligt at deltage i undersøgelsen,
  • 18 år og derover,
  • mindst to år efter fedmekirurgi og en historie med vægtøgning,
  • taler tyrkisk,
  • uden høre-, syn- og forståelsesproblemer,
  • selvstændig i dagligdagens aktiviteter,
  • uden demens eller Alzheimers diagnose,
  • læsefærdige individer
  • mobiltelefoner og internetforbindelser vil indgå i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer, der ikke er i stand til at bruge en computer eller smartphone,
  • har kroniske sygdomme,
  • er gravid,
  • analfabetisk,
  • som i øjeblikket deltager i et sundt livsstilsprogram for mindst 2 måneder siden, vil ikke blive inkluderet i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe

Web-baseret interaktiv sygeplejerskestøtteprogram med interventionsgruppen fortsætter i 3 måneder, implementeringen varer i alt 6 måneder. Individer i interventionsgruppen vil være i stand til at få adgang til træningsindholdet ved at få adgang til webstedet, der er udpeget til undersøgelsen, fra enheder såsom computere eller mobiltelefoner.

Dataindsamlingsskemaer vil blive påført interventionsgruppen 3 gange i alt, inden start af det webbaserede interaktive sygeplejerskestøtteprogram, ved afslutningen af ​​det webbaserede interaktive sygeplejerskestøtteprogram (i 3. måned) og i 6. måned.

Der vil blive givet sygeplejerskeuddannelse om sund adfærd såsom ernæring, motion, sundhedsansvar og stresshåndtering efter den sundhedsfremmende model. Forskeren vil foretage telefonopkald med interventionsgruppen i 6 måneder (i alt 12 gange), to gange om måneden. Under telefonsamtaler vil enkeltpersoner fortælle om brugen af ​​hjemmesiden, de punkter, der ikke forstås eller skal understreges, deres anvendelse af sundhedsfremmende adfærd, de forhindringer, de oplever under ansøgningen og forslagene hertil.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Web-baseret interaktivt sygeplejerskestøtteprogram vil ikke blive åbnet for kontrolgruppen, kun adgang til dataindsamlingsværktøjer vil blive givet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sund livsstilsadfærd Skala II
Tidsramme: 6 måneder
Skalaen måler sundhedsfremmende adfærd i forhold til den enkeltes sunde livsstil. Skalaen består af i alt 52 genstande. Skalaen har 6 underdimensioner: Sundhedsansvar, fysisk aktivitet, ernæring, spirituel udvikling, interpersonelle relationer og stresshåndtering. For hele skalaen er den laveste score 52, den højeste score er 208.
6 måneder
Hollandsk spiseadfærdsspørgeskema (DEBQ)
Tidsramme: 6 måneder
Skalaen består af 33 emner. Det har underdimensioner såsom følelsesmæssig spisning, restriktiv spisning, ekstern spisning. Elementer i skalaen vurderes med en 5-punkts Likert-skala (1: aldrig, 2: sjældent, 3: nogle gange, 4: ofte, 5: meget ofte).
6 måneder
Generel Self-Efficacy Scale
Tidsramme: 6 måneder
Det er en skala, der bruges til at bestemme voksnes generelle self-efficacy. Skalaen, som består af 17 punkter i alt, besvares i fem-punkts Likert-typen. Scoren for hvert spørgsmål varierer fra 1 (ingen) til 5 (meget god). Den samlede score, der kan opnås fra skalaen, er mellem 17 og 85. Skalaen har i alt 3 underdimensioner. Stigningen i den samlede score på skalaen indikerer, at troen på self-efficacy stiger.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Şerife KARAGÖZOĞLU, Prof. Dr, Cumhuriyet University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. april 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. april 2021

Først opslået (Faktiske)

30. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fedmekirurgiskandidat

Abonner