- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04868279
Vægtforøgelse efter bariatrisk kirurgi og webbaseret interaktiv sygeplejerskestøtteprogram: Forskning med blandede metoder
Effekten af webbaseret interaktiv sygeplejerskestøtteprogram baseret på sundhedsfremmemodel for sund levevis og selveffektivitet hos personer, der tager på i vægt efter fedmekirurgi: En blandet metodeundersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Ezgi YILDIZ
- Telefonnummer: 05434236118
- E-mail: ezgiyildiz58@hotmail.com
Studiesteder
-
-
-
Sivas, Kalkun
- Rekruttering
- Sivas Cumhuriyet University
-
Kontakt:
- EZGİ YILDIZ
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- frivilligt at deltage i undersøgelsen,
- 18 år og derover,
- mindst to år efter fedmekirurgi og en historie med vægtøgning,
- taler tyrkisk,
- uden høre-, syn- og forståelsesproblemer,
- selvstændig i dagligdagens aktiviteter,
- uden demens eller Alzheimers diagnose,
- læsefærdige individer
- mobiltelefoner og internetforbindelser vil indgå i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Personer, der ikke er i stand til at bruge en computer eller smartphone,
- har kroniske sygdomme,
- er gravid,
- analfabetisk,
- som i øjeblikket deltager i et sundt livsstilsprogram for mindst 2 måneder siden, vil ikke blive inkluderet i undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Web-baseret interaktiv sygeplejerskestøtteprogram med interventionsgruppen fortsætter i 3 måneder, implementeringen varer i alt 6 måneder. Individer i interventionsgruppen vil være i stand til at få adgang til træningsindholdet ved at få adgang til webstedet, der er udpeget til undersøgelsen, fra enheder såsom computere eller mobiltelefoner. Dataindsamlingsskemaer vil blive påført interventionsgruppen 3 gange i alt, inden start af det webbaserede interaktive sygeplejerskestøtteprogram, ved afslutningen af det webbaserede interaktive sygeplejerskestøtteprogram (i 3. måned) og i 6. måned. |
Der vil blive givet sygeplejerskeuddannelse om sund adfærd såsom ernæring, motion, sundhedsansvar og stresshåndtering efter den sundhedsfremmende model.
Forskeren vil foretage telefonopkald med interventionsgruppen i 6 måneder (i alt 12 gange), to gange om måneden.
Under telefonsamtaler vil enkeltpersoner fortælle om brugen af hjemmesiden, de punkter, der ikke forstås eller skal understreges, deres anvendelse af sundhedsfremmende adfærd, de forhindringer, de oplever under ansøgningen og forslagene hertil.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Web-baseret interaktivt sygeplejerskestøtteprogram vil ikke blive åbnet for kontrolgruppen, kun adgang til dataindsamlingsværktøjer vil blive givet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sund livsstilsadfærd Skala II
Tidsramme: 6 måneder
|
Skalaen måler sundhedsfremmende adfærd i forhold til den enkeltes sunde livsstil.
Skalaen består af i alt 52 genstande.
Skalaen har 6 underdimensioner: Sundhedsansvar, fysisk aktivitet, ernæring, spirituel udvikling, interpersonelle relationer og stresshåndtering.
For hele skalaen er den laveste score 52, den højeste score er 208.
|
6 måneder
|
|
Hollandsk spiseadfærdsspørgeskema (DEBQ)
Tidsramme: 6 måneder
|
Skalaen består af 33 emner.
Det har underdimensioner såsom følelsesmæssig spisning, restriktiv spisning, ekstern spisning.
Elementer i skalaen vurderes med en 5-punkts Likert-skala (1: aldrig, 2: sjældent, 3: nogle gange, 4: ofte, 5: meget ofte).
|
6 måneder
|
|
Generel Self-Efficacy Scale
Tidsramme: 6 måneder
|
Det er en skala, der bruges til at bestemme voksnes generelle self-efficacy.
Skalaen, som består af 17 punkter i alt, besvares i fem-punkts Likert-typen.
Scoren for hvert spørgsmål varierer fra 1 (ingen) til 5 (meget god).
Den samlede score, der kan opnås fra skalaen, er mellem 17 og 85.
Skalaen har i alt 3 underdimensioner.
Stigningen i den samlede score på skalaen indikerer, at troen på self-efficacy stiger.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Şerife KARAGÖZOĞLU, Prof. Dr, Cumhuriyet University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- SivasCumhuriyetU
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fedmekirurgiskandidat
-
Odense University HospitalRekrutteringAdipose Tissue Dysfunction Type 2 Diabetes Mellitus Bariatric SurgeryDanmark
-
Ethicon, Inc.AfsluttetBariatric - ærmegatrektomi Hæftelinjeforstærkning | Gynækologi - Vaginal manchet lukningItalien, Forenede Stater, Tyskland
-
University Hospital, BrestIkke rekrutterer endnu
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkendt
-
Universiti Putra MalaysiaNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetFast Track Recovery SurgeryMalaysia
-
Retropsoas Technologies, LLCAfsluttetTransforaminal Lumbal Interbody Fusion SurgeryForenede Stater
-
Cairo UniversityNational Heart Institute, EgyptAfsluttetKoronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Egypten
-
Concordia University, MontrealMcGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University...RekrutteringBariatriske patienter, der gennemgår fedmekirurgi | Fedme og type 2-diabetes | Adipose Tissue Dysfunction Type 2 Diabetes Mellitus Bariatric Surgery | FedtvævsbetændelseCanada
-
Seoul National University HospitalShanghai Jiao Tong University School of MedicineAktiv, ikke rekrutterendeKoronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Korea, Republikken
-
Retropsoas Technologies, LLCIkke rekrutterer endnuTransforaminal Lumbal Interbody Fusion SurgeryForenede Stater