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비만 수술 후 체중 회복 및 웹 기반 대화형 간호사 지원 프로그램: 혼합 방법 연구

2022년 5월 24일 업데이트: Ezgi Yildiz, Cumhuriyet University

건강증진모형에 기반한 웹기반 상호간호간호지원 프로그램이 비만수술 후 체중이 증가한 개인의 건강한 생활행동 및 자기효능감에 미치는 영향: 혼합방법 연구

본 연구는 비만수술 후 체중이 증가한 개인의 건강증진모델에 따라 개발된 웹 기반 양방향 간호사 지원 프로그램이 건강한 생활습관과 자기효능감에 미치는 영향을 알아보고자 기획되었다. 혼합 방법은 연구입니다. 혼합 연구 방법 중 하나인 탐색적 순차 설계가 사용됩니다. 연구는 질적 부분을 시작으로 양적 부분으로 계속될 것입니다. 연구의 정량적 부분은 무작위 통제 실험 연구입니다.

연구 개요

상세 설명

본 연구는 비만수술 후 체중이 증가한 개인의 건강증진모델에 따라 개발된 웹 기반 양방향 간호사 지원 프로그램이 건강한 생활습관과 자기효능감에 미치는 영향을 알아보고자 기획되었다. 혼합 방법은 연구입니다. 연구의 질적 부분에서 개인이 건강 행동을 발전시키는 것을 방해하는 요인이 결정될 것입니다. 연구의 정량적 부분에서는 건강증진행동에 대한 개인의 장애인식을 감소시키고, 건강한 행동양식을 채택하며, 자기효능감을 높일 수 있도록 웹 기반 훈련 프로그램을 마련할 예정이다. 연구 대상은 2015~2019년 터키의 한 대학병원에서 일반외과에서 비만 수술을 받고 다시 살이 찐 사람들이다. 질적 인터뷰는 "Zoom" 어플리케이션을 통해 영상 방식으로 대면하여 진행됩니다. 질적 연구에서 사용되는 목적적 샘플링 방법 중 하나인 "기준 샘플링 방법"을 사용합니다. 연구의 질적 부분에서는 개별 심층면접 방식을 선택하고, 자료수집 도구로 "반구조화된 면담양식"을 사용한다. 개인과의 인터뷰는 데이터 포화 상태에 도달할 때까지 계속됩니다. 모든 인터뷰는 디지털 형식으로 기록되고 전사된 후 정성 분석 소프트웨어 MAXQDA로 가져옵니다. 연구의 정량적 부분은 무작위 통제 실험 연구입니다. 무작위화는 연구원이 아닌 통계학자가 수행합니다. 전력 분석은 G*Power 3.1.9.7 프로그램을 이용하여 계산하였다. 80% 효과 크기, 90% 검정력 및 0.05 유의 수준에서 필요한 표본 크기는 그룹당 28명, 총 56명으로 결정되었습니다. 연구 중 표본 손실 가능성에 대비하여 계산된 표본의 10%를 더 취하여 62명, 중재군 31명, 통제군 31명을 포함하기로 하였다. 연구의 정량적 부분에서는 웹 기반의 인터랙티브 간호사 지원 프로그램이 3개월 동안 지속되며, 신청은 총 6개월 동안 지속됩니다. 개인에게 웹 사이트를 사용하도록 상기시키기 위해 문자 메시지가 휴대폰으로 전송됩니다. 연구자는 개입집단과 6개월간(총 12회), 월 2회 전화통화를 하게 된다. 전화 인터뷰에서 개인은 웹 사이트 사용, 이해되지 않거나 강조해야 할 사항, 건강 증진 행동의 적용, 적용 중에 경험하는 장애물 및 이에 대한 제안에 대해 이야기할 것입니다. 건강한 생활 습관 척도 II, 일반 자기효능감 척도 및 DEBQ(Dutch Eating Behavior Questionnaire)가 측정 도구로 사용됩니다. 데이터 수집 양식은 웹 기반 간호사 지원 프로그램 시작 전, 웹 기반 간호사 지원 프로그램 종료(3개월차) 및 6일 총 3회에 걸쳐 중재 및 통제 그룹에 적용됩니다. 각 평가 시점이 지나면 얻은 데이터는 "사회 과학 소프트웨어용 통계 패키지"(SPSS)로 내보내집니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

62

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Sivas, 칠면조
        • 모병
        • Sivas Cumhuriyet University
        • 연락하다:
          • EZGİ YILDIZ

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 연구에 참여하기 위해 자발적으로,
  • 만 18세 이상,
  • 비만 수술을 받은지 최소 2년이 지났고 체중 증가의 병력이 있는 경우,
  • 터키어로 말하기,
  • 청력, 시력 및 이해력에 문제가 없으며,
  • 일상 생활 활동에서 독립적,
  • 치매나 알츠하이머 진단 없이
  • 글을 읽을 줄 아는 개인
  • 휴대폰과 인터넷 연결이 연구에 포함될 것입니다.

제외 기준:

  • 컴퓨터나 스마트폰을 사용하기 어려우신 분들,
  • 만성 질환이 있거나,
  • 임신,
  • 읽고 쓸 줄 모르는,
  • 현재 최소 2개월 전에 건강한 라이프스타일 프로그램에 참여하고 있는 사람은 연구에 포함되지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 중재 그룹

중재 그룹과의 웹 기반 양방향 간호사 지원 프로그램은 3개월 동안 계속되며 구현은 총 6개월 동안 지속됩니다. 중재 그룹의 개인은 컴퓨터나 휴대폰과 같은 장치에서 연구용으로 지정된 웹 사이트에 액세스하여 교육 콘텐츠에 액세스할 수 있습니다.

데이터 수집 양식은 웹 기반 간호사 지원 프로그램 시작 전, 웹 기반 간호사 지원 프로그램 종료(3개월차) 및 6개월 총 3회 개입 그룹에 적용됩니다.

건강증진모형에 따라 영양, 운동, 건강책임, 스트레스 관리 등의 건강한 행동에 대한 간호교육을 실시한다. 연구자는 개입집단과 6개월간(총 12회), 월 2회 전화통화를 하게 된다. 전화 인터뷰에서 개인은 웹 사이트 사용, 이해되지 않거나 강조해야 할 사항, 건강 증진 행동의 적용, 적용 중에 경험하는 장애물 및 이에 대한 제안에 대해 이야기할 것입니다.
간섭 없음: 대조군
웹 기반 대화형 간호사 지원 프로그램은 통제 그룹에 공개되지 않으며 데이터 수집 도구에 대한 액세스만 제공됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
건강한 생활 습관 척도 II
기간: 6 개월
이 척도는 개인의 건강한 라이프스타일과 관련된 건강 증진 행동을 측정합니다. 척도는 총 52문항으로 구성되어 있습니다. 이 척도에는 건강 책임, 신체 활동, 영양, 영적 발달, 대인 관계 및 스트레스 관리의 6가지 하위 차원이 있습니다. 전체 척도에서 최저 점수는 52점, 최고 점수는 208점입니다.
6 개월
네덜란드식 식습관 설문지(DEBQ)
기간: 6 개월
척도는 33문항으로 구성되어 있습니다. 그것은 감정적 식사, 제한적 식사, 외부 식사와 같은 하위 차원을 가지고 있습니다. 척도의 항목은 5점 리커트 척도로 평가됩니다(1: 전혀 그렇지 않음, 2: 드물게, 3: 가끔, 4: 자주, 5: 매우 자주).
6 개월
일반 자기효능감 척도
기간: 6 개월
성인의 일반적인 자기 효능감을 결정하는 데 사용되는 척도입니다. 총 17문항으로 구성된 척도는 5점 리커트 유형으로 답한다. 각 질문에 대한 점수 범위는 1(없음)에서 5(매우 좋음)입니다. 척도에서 얻을 수 있는 총점은 17에서 85 사이입니다. 척도에는 총 3개의 하위 차원이 있습니다. 척도의 총점의 증가는 자기효능감 신념이 증가함을 나타낸다.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Şerife KARAGÖZOĞLU, Prof. Dr, Cumhuriyet University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 4월 23일

기본 완료 (예상)

2022년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 4월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 4월 27일

처음 게시됨 (실제)

2021년 4월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 5월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 5월 24일

마지막으로 확인됨

2022년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

비만 수술 후보에 대한 임상 시험

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