Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gewichtstoename na bariatrische chirurgie en webgebaseerd interactief ondersteuningsprogramma voor verpleegkundigen: onderzoek met gemengde methoden

24 mei 2022 bijgewerkt door: Ezgi Yildiz, Cumhuriyet University

Het effect van een webgebaseerd interactief ondersteuningsprogramma voor verpleegkundigen op basis van een model voor gezondheidsbevordering op gezond leefgedrag en zelfeffectiviteit bij personen die aankomen na bariatrische chirurgie: een onderzoek met gemengde methoden

Deze studie was gepland om het effect te bepalen van het webgebaseerde interactieve ondersteuningsprogramma voor verpleegkundigen, ontwikkeld in overeenstemming met het Health Promotion Model, op gezond leefgedrag en zelfredzaamheid bij personen die aankomen na bariatrische chirurgie. Gemengde methode is een onderzoek. Het verkennende sequentiële ontwerp, een van de gemengde onderzoeksmethoden, zal worden gebruikt. Het onderzoek gaat verder met het kwantitatieve deel, te beginnen met het kwalitatieve deel. Het kwantitatieve deel van het onderzoek is een gerandomiseerde gecontroleerde experimentele studie.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie was gepland om het effect te bepalen van het webgebaseerde interactieve ondersteuningsprogramma voor verpleegkundigen, ontwikkeld in overeenstemming met het Health Promotion Model, op gezond leefgedrag en zelfredzaamheid bij personen die aankomen na bariatrische chirurgie. Gemengde methode is een onderzoek. In het kwalitatieve deel van het onderzoek zullen factoren worden bepaald die voorkomen dat individuen gezondheidsgedragingen ontwikkelen. In het kwantitatieve deel van het onderzoek zal een webgebaseerd trainingsprogramma worden voorbereid om de perceptie van handicap bij individuen te verminderen in de richting van gezondheidsbevorderend gedrag, een gezonde gedragsstijl aan te nemen en hun zelfredzaamheid te vergroten. Het universum van de studie zal bestaan ​​uit personen die tussen 2015-2019 bariatrische chirurgie hebben ondergaan in de algemene chirurgiedienst in een academisch ziekenhuis in Turkije en weer zijn aangekomen. Kwalitatieve interviews zullen face-to-face worden gehouden met de videomethode via de applicatie "Zoom". Er zal gebruik worden gemaakt van "Criterion sampling method", een van de doelgerichte samplingmethoden die worden gebruikt in kwalitatief onderzoek. In het kwalitatieve deel van het onderzoek wordt gekozen voor de individuele diepte-interviewmethode en wordt het "Semi-gestructureerde interviewformulier" gebruikt als dataverzamelingsinstrument. Interviews met individuen gaan door totdat dataverzadiging is bereikt. Alle interviews worden digitaal opgenomen, getranscribeerd en vervolgens geïmporteerd in de kwalitatieve analysesoftware MAXQDA. Het kwantitatieve deel van het onderzoek is een gerandomiseerde gecontroleerde experimentele studie. Randomisatie wordt gedaan door een andere statisticus dan de onderzoeker. Vermogensanalyse werd berekend met behulp van het programma G * Power 3.1.9.7. Met een effectgrootte van 80%, een vermogen van 90% en een significantieniveau van 0,05, werd de vereiste steekproefomvang bepaald als 28 personen per groep en 56 personen in totaal. Er werd besloten om 62 individuen op te nemen, 31 individuen in de interventiegroep en 31 individuen in de controlegroep, door 10% meer van het berekende monster te nemen tegen de mogelijkheid van monsterverlies tijdens het onderzoek. In het kwantitatieve deel van het onderzoek duurt het webgebaseerde interactieve verpleegkundig ondersteuningsprogramma 3 maanden en de aanvraag duurt in totaal 6 maanden. Er wordt een sms naar hun telefoons gestuurd om personen eraan te herinneren de website te gebruiken. De onderzoeker belt gedurende 6 maanden (12 keer in totaal) twee keer per maand met de interventiegroep. In telefonische interviews gaan individuen in op het gebruik van de website, de punten die ze niet begrijpen of benadrukt moeten worden, hun toepassing van gezondheidsbevorderende gedragingen, de belemmeringen die ze ervaren tijdens de toepassing en de suggesties daarvoor. Healthy Lifestyle Behaviors Scale II, General Self-Efficacy Scale en Dutch Eating Behavior Questionnaire (DEBQ) zullen als meetinstrumenten worden gebruikt. Formulieren voor het verzamelen van gegevens zullen in totaal drie keer worden toegepast op de interventie- en controlegroep, voordat het webgebaseerde interactieve verpleegondersteuningsprogramma wordt gestart, aan het einde van het webgebaseerde interactieve verpleegondersteuningsprogramma (in de 3e maand) en in de 6e maand. maand. Na elk beoordelingsmoment worden de verkregen gegevens geëxporteerd naar het "Statistisch Pakket voor Sociale Wetenschappen Software" (SPSS).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

62

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Sivas, Kalkoen
        • Werving
        • Sivas Cumhuriyet University
        • Contact:
          • EZGİ YILDIZ

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrijwilligerswerk om deel te nemen aan het onderzoek,
  • 18 jaar en ouder,
  • ten minste twee jaar na bariatrische chirurgie en een voorgeschiedenis van gewichtstoename,
  • Turks spreken,
  • geen gehoor-, zicht- en begripsproblemen hebben,
  • onafhankelijk in dagelijkse activiteiten,
  • zonder de diagnose dementie of alzheimer,
  • geletterde individuen
  • mobiele telefoons en internetverbindingen worden meegenomen in het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Personen die geen computer of smartphone kunnen gebruiken,
  • chronische ziekten hebben,
  • zwanger bent,
  • analfabeet,
  • die momenteel ten minste 2 maanden geleden deelnemen aan een programma voor een gezonde levensstijl, worden niet in het onderzoek opgenomen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventionele Groep

Web-based interactief verpleegkundig ondersteuningsprogramma met de interventiegroep duurt 3 maanden, de implementatie duurt in totaal 6 maanden. Individuen in de interventiegroep hebben toegang tot de trainingsinhoud door toegang te krijgen tot de website die voor het onderzoek is aangewezen vanaf apparaten zoals computers of mobiele telefoons.

Formulieren voor het verzamelen van gegevens zullen in totaal 3 keer op de interventiegroep worden toegepast, vóór aanvang van het webgebaseerde interactieve verpleegkundige ondersteuningsprogramma, aan het einde van het webgebaseerde interactieve verpleegkundige ondersteuningsprogramma (in de 3e maand) en in de 6e maand.

Er zal verpleegkundig onderwijs worden gegeven over gezond gedrag zoals voeding, lichaamsbeweging, gezondheidsverantwoordelijkheid en stressmanagement volgens het model voor gezondheidsbevordering. De onderzoeker belt gedurende 6 maanden (12 keer in totaal) twee keer per maand met de interventiegroep. In telefonische interviews gaan individuen in op het gebruik van de website, de punten die ze niet begrijpen of benadrukt moeten worden, hun toepassing van gezondheidsbevorderende gedragingen, de belemmeringen die ze ervaren tijdens de toepassing en de suggesties daarvoor.
Geen tussenkomst: Controlegroep
Webgebaseerd interactief verpleegkundig ondersteuningsprogramma wordt niet opengesteld voor de controlegroep, alleen toegang tot hulpmiddelen voor gegevensverzameling.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gedragsschaal voor een gezonde levensstijl II
Tijdsspanne: 6 maanden
De schaal meet gezondheidsbevorderend gedrag in relatie tot iemands gezonde levensstijl. De schaal bestaat in totaal uit 52 items. De schaal heeft 6 subdimensies: gezondheidsverantwoordelijkheid, fysieke activiteit, voeding, spirituele ontwikkeling, interpersoonlijke relaties en stressmanagement. Voor de hele schaal is de laagste score 52, de hoogste score 208.
6 maanden
Nederlandse Vragenlijst Eetgedrag (DEBQ)
Tijdsspanne: 6 maanden
De schaal bestaat uit 33 items. Het heeft subdimensies zoals emotioneel eten, restrictief eten, extern eten. Items in de schaal worden beoordeeld met een 5-punts Likertschaal (1: nooit, 2: zelden, 3: soms, 4: vaak, 5: heel vaak).
6 maanden
Algemene zelfeffectiviteitsschaal
Tijdsspanne: 6 maanden
Het is een schaal die wordt gebruikt om de algemene zelfredzaamheid van volwassenen te bepalen. De schaal, die in totaal uit 17 items bestaat, wordt beantwoord in het vijfpunts Likert-type. De score voor elke vraag varieert van 1 (geen) tot 5 (zeer goed). De totaalscore die uit de schaal gehaald kan worden ligt tussen de 17 en 85. De schaal heeft in totaal 3 subdimensies. De toename van de totaalscore van de schaal geeft aan dat het geloof in zelfredzaamheid toeneemt.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Şerife KARAGÖZOĞLU, Prof. Dr, Cumhuriyet University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 april 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 april 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 mei 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 mei 2022

Laatst geverifieerd

1 mei 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren