- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04868279
Gewichtstoename na bariatrische chirurgie en webgebaseerd interactief ondersteuningsprogramma voor verpleegkundigen: onderzoek met gemengde methoden
Het effect van een webgebaseerd interactief ondersteuningsprogramma voor verpleegkundigen op basis van een model voor gezondheidsbevordering op gezond leefgedrag en zelfeffectiviteit bij personen die aankomen na bariatrische chirurgie: een onderzoek met gemengde methoden
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Ezgi YILDIZ
- Telefoonnummer: 05434236118
- E-mail: ezgiyildiz58@hotmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Sivas, Kalkoen
- Werving
- Sivas Cumhuriyet University
-
Contact:
- EZGİ YILDIZ
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrijwilligerswerk om deel te nemen aan het onderzoek,
- 18 jaar en ouder,
- ten minste twee jaar na bariatrische chirurgie en een voorgeschiedenis van gewichtstoename,
- Turks spreken,
- geen gehoor-, zicht- en begripsproblemen hebben,
- onafhankelijk in dagelijkse activiteiten,
- zonder de diagnose dementie of alzheimer,
- geletterde individuen
- mobiele telefoons en internetverbindingen worden meegenomen in het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Personen die geen computer of smartphone kunnen gebruiken,
- chronische ziekten hebben,
- zwanger bent,
- analfabeet,
- die momenteel ten minste 2 maanden geleden deelnemen aan een programma voor een gezonde levensstijl, worden niet in het onderzoek opgenomen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventionele Groep
Web-based interactief verpleegkundig ondersteuningsprogramma met de interventiegroep duurt 3 maanden, de implementatie duurt in totaal 6 maanden. Individuen in de interventiegroep hebben toegang tot de trainingsinhoud door toegang te krijgen tot de website die voor het onderzoek is aangewezen vanaf apparaten zoals computers of mobiele telefoons. Formulieren voor het verzamelen van gegevens zullen in totaal 3 keer op de interventiegroep worden toegepast, vóór aanvang van het webgebaseerde interactieve verpleegkundige ondersteuningsprogramma, aan het einde van het webgebaseerde interactieve verpleegkundige ondersteuningsprogramma (in de 3e maand) en in de 6e maand. |
Er zal verpleegkundig onderwijs worden gegeven over gezond gedrag zoals voeding, lichaamsbeweging, gezondheidsverantwoordelijkheid en stressmanagement volgens het model voor gezondheidsbevordering.
De onderzoeker belt gedurende 6 maanden (12 keer in totaal) twee keer per maand met de interventiegroep.
In telefonische interviews gaan individuen in op het gebruik van de website, de punten die ze niet begrijpen of benadrukt moeten worden, hun toepassing van gezondheidsbevorderende gedragingen, de belemmeringen die ze ervaren tijdens de toepassing en de suggesties daarvoor.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Webgebaseerd interactief verpleegkundig ondersteuningsprogramma wordt niet opengesteld voor de controlegroep, alleen toegang tot hulpmiddelen voor gegevensverzameling.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gedragsschaal voor een gezonde levensstijl II
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De schaal meet gezondheidsbevorderend gedrag in relatie tot iemands gezonde levensstijl.
De schaal bestaat in totaal uit 52 items.
De schaal heeft 6 subdimensies: gezondheidsverantwoordelijkheid, fysieke activiteit, voeding, spirituele ontwikkeling, interpersoonlijke relaties en stressmanagement.
Voor de hele schaal is de laagste score 52, de hoogste score 208.
|
6 maanden
|
|
Nederlandse Vragenlijst Eetgedrag (DEBQ)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De schaal bestaat uit 33 items.
Het heeft subdimensies zoals emotioneel eten, restrictief eten, extern eten.
Items in de schaal worden beoordeeld met een 5-punts Likertschaal (1: nooit, 2: zelden, 3: soms, 4: vaak, 5: heel vaak).
|
6 maanden
|
|
Algemene zelfeffectiviteitsschaal
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Het is een schaal die wordt gebruikt om de algemene zelfredzaamheid van volwassenen te bepalen.
De schaal, die in totaal uit 17 items bestaat, wordt beantwoord in het vijfpunts Likert-type.
De score voor elke vraag varieert van 1 (geen) tot 5 (zeer goed).
De totaalscore die uit de schaal gehaald kan worden ligt tussen de 17 en 85.
De schaal heeft in totaal 3 subdimensies.
De toename van de totaalscore van de schaal geeft aan dat het geloof in zelfredzaamheid toeneemt.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Şerife KARAGÖZOĞLU, Prof. Dr, Cumhuriyet University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- SivasCumhuriyetU
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .