Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba pacientů s astmatem pomocí AMAZE™: Nová platforma pro léčbu nemocí

16. ledna 2023 aktualizováno: AstraZeneca

Léčba pacientů s astmatem pomocí AMAZE™: Nová platforma pro léčbu nemocí, klinická pilotní studie

Primárním cílem studie je získat důkazy o proveditelnosti, použitelnosti, vnímané hodnotě a potenciálních přínosech implementace platformy AMAZE™ do klinické praxe.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Společnost AstraZeneca vyvinula platformu pro řízení onemocnění AMAZE™, která se má používat u různých indikací onemocnění, aby poskytla jednotnou zkušenost pro řízení účastníků během jejich cesty péče o účastníky. AMAZE™ integruje několik systémů, včetně pacientské mobilní aplikace, kde mohou pacienti zadávat každodenní symptomy a dopady, aby tyto informace sdělili svému poskytovateli zdravotní péče, a také mají přístup k vzdělávacím materiálům o nemoci. Implementace AMAZE™ v klinické praxi dosud nebyla hodnocena. Výsledky této studie budou použity k informování o jakýchkoli změnách nebo úpravách, které je třeba provést na technologické platformě, jejím implementačním procesu a prozkoumání dopadu na klinické výsledky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

49

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Research Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • >18 let v době zápisu
  • Klinicky potvrzená diagnóza astmatu
  • Přístup k chytrému telefonu s přístupem k internetu s následujícími požadavky: iOS (operační systém iOS 13 nebo novější a Zařízení iPhone 8 nebo novější) nebo Android (operační systém 8.0 nebo novější)
  • Dostatečně rozumět a mluvit anglicky, abyste mohli používat aplikaci pro pacienty AMAZE™
  • Ochota zúčastnit se telefonického rozhovoru a nechat si nahrávat zvuk
  • Souhlas s účastí ve studii

Kritéria vyloučení:

  • Současná diagnóza aktivní chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN) nebo jakákoli jiná plicní diagnóza než astma
  • Má kognitivní poruchu, sluchové potíže, akutní psychopatologii, zdravotní stav nebo nedostatečnou znalost anglického jazyka, která by podle názoru zkoušejícího narušovala jeho schopnost souhlasit s účastí a/nebo dokončením ACT™.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Účastníci Massachusetts General Hospital (MGH).
Účastníci budou používat aplikaci AMAZE™ k zadávání denních příznaků astmatu a dopadu, aby tyto informace sdělili svému poskytovateli zdravotní péče, a také získají přístup k vzdělávacím materiálům o nemoci po dobu až šesti měsíců.
Přístroj: Aplikace AMAZE™
Účastníci budou používat aplikaci AMAZE™ k zadávání denních příznaků astmatu a dopadu, aby tyto informace sdělili svému poskytovateli zdravotní péče, a také získají přístup k vzdělávacím materiálům o nemoci po dobu až šesti měsíců.
EXPERIMENTÁLNÍ: Personál klinického pracoviště Massachusetts General Hospital (MGH).
Zaměstnanci klinického pracoviště budou používat řídicí panel AMAZE™ po dobu šesti měsíců k identifikaci použitelnosti a překážek, výhod, výzev, snadnosti implementace a oblastí pro zlepšení řídicího panelu AMAZE™ v klinickém prostředí.
Přístroj: Ovládací panel AMAZE™
Zaměstnanci klinického pracoviště budou používat řídicí panel AMAZE™ po dobu šesti měsíců k identifikaci použitelnosti a překážek, výhod, výzev, snadnosti implementace a oblastí pro zlepšení řídicího panelu AMAZE™ v klinickém prostředí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet dní, po které účastníci přistupovali k aplikaci AMAZE™ (1. až 4. týden)
Časové okno: Týdny 1 až 4
Využití aplikace účastníky bylo měřeno jako počet dní, kdy se účastník zapojil (tj. účastníci přistupovali k aplikaci „Domov, Denní deník astmatu, Kvalita vzduchu, Můj plán, Trendy, Schůzky, Vzdělávací materiály, Zprávy a Oznámení“) s aplikací během týdnů. 1 až 4.
Týdny 1 až 4
Počet dní, po které účastníci přistupovali k aplikaci AMAZE™ (5. až 8. týden)
Časové okno: 5. až 8. týden
Využití aplikace účastníky bylo měřeno jako počet dní, kdy se účastník zapojil (tj. účastníci přistupovali k aplikaci „Domov, Denní deník astmatu, Kvalita vzduchu, Můj plán, Trendy, Schůzky, Vzdělávací materiály, Zprávy a Oznámení“) s aplikací během týdnů. 5 až 8.
5. až 8. týden
Počet dní, po které účastníci přistupovali k aplikaci AMAZE™ (9. až 12. týden)
Časové okno: Týdny 9 až 12
Využití aplikace účastníky bylo měřeno jako počet dní, kdy se účastník zapojil (tj. účastníci přistupovali k aplikaci „Domov, Denní deník astmatu, Kvalita vzduchu, Můj plán, Trendy, Schůzky, Vzdělávací materiály, Zprávy a Oznámení“) s aplikací během týdnů. 9 až 12.
Týdny 9 až 12
Počet dní, po které účastníci přistupovali k aplikaci AMAZE™ (13. až 16. týden)
Časové okno: 13. až 16. týden
Využití aplikace účastníky bylo měřeno jako počet dní, kdy se účastník zapojil (tj. účastníci přistupovali k aplikaci „Domov, Denní deník astmatu, Kvalita vzduchu, Můj plán, Trendy, Schůzky, Vzdělávací materiály, Zprávy a Oznámení“) s aplikací během týdnů. 13 až 16.
13. až 16. týden
Počet dní, po které účastníci přistupovali k aplikaci AMAZE™ (17. až 20. týden)
Časové okno: 17. až 20. týden
Využití aplikace účastníky bylo měřeno jako počet dní, kdy se účastník zapojil (tj. účastníci přistupovali k aplikaci „Domov, Denní deník astmatu, Kvalita vzduchu, Můj plán, Trendy, Schůzky, Vzdělávací materiály, Zprávy a Oznámení“) s aplikací během týdnů. 17 až 20.
17. až 20. týden
Počet dní, kdy účastníci přistupovali k aplikaci AMAZE™ (21. až 24. týden)
Časové okno: Týdny 21 až 24
Využití aplikace účastníky bylo měřeno jako počet dní, kdy se účastník zapojil (tj. účastníci přistupovali k aplikaci „Domov, Denní deník astmatu, Kvalita vzduchu, Můj plán, Trendy, Schůzky, Vzdělávací materiály, Zprávy a Oznámení“) s aplikací během týdnů. 21 až 24.
Týdny 21 až 24
Počet dní, po které zaměstnanci klinického pracoviště přistupovali k řídicímu panelu AMAZE™ (1. až 4. týden)
Časové okno: Týdny 1 až 4
Využití ovládacího panelu lékařem bylo měřeno jako průměrný počet dní, kdy personál klinického pracoviště přistupoval k ovládacímu panelu AMAZE™ během týdnů 1 až 4.
Týdny 1 až 4
Počet dní, po které zaměstnanci klinického pracoviště přistupovali k řídicímu panelu AMAZE™ (5. až 8. týden)
Časové okno: 5. až 8. týden
Využití ovládacího panelu lékařem bylo měřeno jako průměrný počet dní, po které personál klinického pracoviště přistupoval k ovládacímu panelu AMAZE™ během týdnů 5 až 8.
5. až 8. týden
Počet dní, po které zaměstnanci klinického pracoviště přistupovali k řídicímu panelu AMAZE™ (9. až 12. týden)
Časové okno: Týdny 9 až 12
Využití ovládacího panelu lékařem bylo měřeno jako průměrný počet dní, po které personál klinického pracoviště přistupoval k ovládacímu panelu AMAZE™ během týdnů 9 až 12.
Týdny 9 až 12
Počet dní, po které zaměstnanci klinického pracoviště přistupovali k řídicímu panelu AMAZE™ (13. až 16. týden)
Časové okno: 13. až 16. týden
Využití ovládacího panelu lékařem bylo měřeno jako průměrný počet dní, po které personál klinického pracoviště přistupoval k ovládacímu panelu AMAZE™ během týdnů 13 až 16.
13. až 16. týden
Počet dní, po které zaměstnanci klinického pracoviště přistupovali k řídicímu panelu AMAZE™ (17. až 20. týden)
Časové okno: 17. až 20. týden
Využití ovládacího panelu lékařem bylo měřeno jako průměrný počet dní, po které personál klinického pracoviště přistupoval k ovládacímu panelu AMAZE™ během týdnů 17 až 20.
17. až 20. týden
Počet dní, po které zaměstnanci klinického pracoviště přistupovali k řídicímu panelu AMAZE™ (21. až 24. týden)
Časové okno: Týdny 21 až 24
Využití ovládacího panelu lékařem bylo měřeno jako průměrný počet dní, po které personál klinického pracoviště přistupoval k ovládacímu panelu AMAZE™ během týdnů 21 až 24.
Týdny 21 až 24
Počet účastníků zapojených do průzkumu dohody o návštěvě bod 9 (1. až 4. týden)
Časové okno: Týdny 1 až 4
Průzkum návštěv Položka 9 byla „Návštěva pomohla vyhnout se návštěvě pohotovosti (ER) nebo návštěvě centra urgentní péče nebo hospitalizaci.“ Průzkumy návštěv byly dokončeny v průběhu studie, kdykoli účastník dokončil návštěvu kliniky související s astmatem. Uvádí se počet účastníků zapojených do souhlasu s bodem 9 průzkumu návštěv jako „vysoký“ (tj. 5-7 dní v týdnu v měsíci) a „velmi nízký“ (tj. méně než jeden den v týdnu v měsíci).
Týdny 1 až 4
Počet účastníků zapojených do průzkumu dohody o návštěvě bod 9 (5. až 8. týden)
Časové okno: 5. až 8. týden
Položka 9 průzkumu návštěv byla „Návštěva pomohla vyhnout se návštěvě pohotovosti nebo centra urgentní péče nebo hospitalizaci“. Průzkumy návštěv byly dokončeny v průběhu studie, kdykoli účastník dokončil návštěvu kliniky související s astmatem. Uvádí se počet účastníků zapojených do souhlasu s bodem 9 průzkumu návštěv jako „vysoký“ (tj. 5-7 dní v týdnu v měsíci) a „velmi nízký“ (tj. méně než jeden den v týdnu v měsíci).
5. až 8. týden
Počet účastníků zapojených do průzkumu dohody o návštěvě bod 9 (9. až 12. týden)
Časové okno: Týdny 9 až 12
Položka 9 průzkumu návštěv byla „Návštěva pomohla vyhnout se návštěvě pohotovosti nebo centra urgentní péče nebo hospitalizaci“. Průzkumy návštěv byly dokončeny v průběhu studie, kdykoli účastník dokončil návštěvu kliniky související s astmatem. Uvádí se počet účastníků zapojených do souhlasu s bodem 9 průzkumu návštěv jako „vysoký“ (tj. 5-7 dní v týdnu v měsíci) a „velmi nízký“ (tj. méně než jeden den v týdnu v měsíci).
Týdny 9 až 12
Počet účastníků zapojených do průzkumu dohody o návštěvě bod 9 (13. až 16. týden)
Časové okno: 13. až 16. týden
Položka 9 průzkumu návštěv byla „Návštěva pomohla vyhnout se návštěvě pohotovosti nebo centra urgentní péče nebo hospitalizaci“. Průzkumy návštěv byly dokončeny v průběhu studie, kdykoli účastník dokončil návštěvu kliniky související s astmatem. Uvádí se počet účastníků zapojených do souhlasu s bodem 9 průzkumu návštěv jako „vysoký“ (tj. 5-7 dní v týdnu v měsíci) a „velmi nízký“ (tj. méně než jeden den v týdnu v měsíci).
13. až 16. týden
Počet účastníků zapojených do průzkumu dohody o návštěvě bod 9 (17. až 20. týden)
Časové okno: 17. až 20. týden
Položka 9 průzkumu návštěv byla „Návštěva pomohla vyhnout se návštěvě pohotovosti nebo centra urgentní péče nebo hospitalizaci“. Průzkumy návštěv byly dokončeny v průběhu studie, kdykoli účastník dokončil návštěvu kliniky související s astmatem. Uvádí se počet účastníků zapojených do souhlasu s bodem 9 průzkumu návštěv jako „vysoký“ (tj. 5-7 dní v týdnu v měsíci) a „velmi nízký“ (tj. méně než jeden den v týdnu v měsíci).
17. až 20. týden
Počet účastníků zapojených do průzkumu dohody o návštěvě bod 9 (21. až 24. týden)
Časové okno: Týdny 21 až 24
Položka 9 průzkumu návštěv byla „Návštěva pomohla vyhnout se návštěvě pohotovosti nebo centra urgentní péče nebo hospitalizaci“. Průzkumy návštěv byly dokončeny v průběhu studie, kdykoli účastník dokončil návštěvu kliniky související s astmatem. Uvádí se počet účastníků zapojených do souhlasu s bodem 9 průzkumu návštěv jako „vysoký“ (tj. 5-7 dní v týdnu v měsíci) a „velmi nízký“ (tj. méně než jeden den v týdnu v měsíci).
Týdny 21 až 24
Vyhodnoťte spokojenost účastníků s aplikací AMAZE™ (konec studia)
Časové okno: Konec studia (6. měsíc)
Spokojenost s funkcemi aplikace AMAZE™ byla měřena počtem účastníků, kteří uvedli spokojenost s parametry „Velmi nespokojen, Nespokojen, Neutrální, Spokojený a Velmi spokojený“.
Konec studia (6. měsíc)
Návštěvy na pohotovosti, návštěvy centra urgentní péče nebo vyhýbání se hospitalizaci (konec studie)
Časové okno: Konec studia (6. měsíc)
Vliv AMAZE™ na pohotovost, návštěvy center urgentní péče a hospitalizace byl měřen jako počet účastníků, kteří uvedli „souhlasí“ nebo „silně souhlasí“ s otázkou „Od začátku studie pomohlo používání aplikace AMAZE™ Vyhýbám se návštěvám na pohotovosti nebo v centru urgentní péče nebo hospitalizacím.“ z průzkumu zkušeností z návštěvy účastníků.
Konec studia (6. měsíc)
Vliv aplikace AMAZE™ na návštěvy klinik účastníků
Časové okno: Den 1 až konec studia (6. měsíc)
Položka 9 průzkumu návštěv byla „Návštěva pomohla vyhnout se návštěvě pohotovosti nebo centra urgentní péče nebo hospitalizaci“. Dopad AMAZE™ na návštěvy účastníků byl měřen jako počet účastníků, kteří zvolili „souhlasím“ nebo „silně souhlasím“ v reakci na 9 položek v průzkumu zkušeností s návštěvou účastníků.
Den 1 až konec studia (6. měsíc)
Vnímání diskusí o schůzce účastníky a účasti na rozhodování o astmatu (konec studie)
Časové okno: Konec studia (6. měsíc)
Dopad AMAZE™ na zlepšenou komunikaci účastníků s jejich poskytovatelem zdravotní péče byl měřen jako počet účastníků, kteří uvedli „souhlasí“ nebo „rozhodně souhlasí“ s otázkami „Aplikace mi pomohla probrat astma s mými poskytovateli zdravotní péče během mé poslední návštěvy ?", "Aplikace pomohla, aby schůzka s mým lékařem proběhla hladce?" a "Byl jsem součástí rozhodování o léčbě astmatu během mé poslední návštěvy?" v průzkumu zkušeností z návštěvy účastníků.
Konec studia (6. měsíc)
Dotazník spokojenosti pacientů-18 skóre subškály (konec studie)
Časové okno: Konec studia (6. měsíc)
Spokojenost účastníků s jejich zkušenostmi se zdravotní péčí byla hodnocena pomocí položek PSQ-18 se skórem subškály „Obecná spokojenost, Technická kvalita, Interpersonální chování, Komunikace, Finanční aspekty, Čas strávený s lékařem, Dostupnost a pohodlí“ na konci studia (6. měsíc). . Skóre PSQ-18 se pohybuje od 1 do 5 a vyšší skóre znamená větší spokojenost.
Konec studia (6. měsíc)
Stupnice použitelnosti systému hlášená pacientem (SUS) (1. měsíc)
Časové okno: Měsíc 1
Použitelnost aplikace AMAZE™ byla měřena počtem účastníků, kteří aplikaci v 1. měsíci ohodnotili jako „výbornou, dobrou, v pořádku, špatnou, příšernou nebo vynechali zprávu“.
Měsíc 1
SUS hlášený pacientem (konec studie)
Časové okno: Konec studia (6. měsíc)
Použitelnost aplikace AMAZE™ byla měřena počtem účastníků, kteří aplikaci na konci studie (6. měsíc) ohodnotili jako „výbornou, dobrou, v pořádku, špatnou, příšernou nebo přeskočeni k nahlášení“.
Konec studia (6. měsíc)
SUS hlášený zaměstnanci klinického pracoviště (1. měsíc)
Časové okno: Měsíc 1
Použitelnost řídicího panelu AMAZE™ byla měřena počtem klinických pracovníků, kteří aplikaci v 1. měsíci ohodnotili jako „výbornou, dobrou, v pořádku, špatnou, příšernou nebo přeskočeno k nahlášení“.
Měsíc 1
SUS hlášený zaměstnanci klinického pracoviště (konec studie)
Časové okno: Konec studia (6. měsíc)
Použitelnost řídicího panelu AMAZE™ byla měřena počtem klinických pracovníků, kteří aplikaci na konci studie (6. měsíc) ohodnotili jako „výbornou, dobrou, v pořádku, špatnou, příšernou nebo přeskočeno k nahlášení“.
Konec studia (6. měsíc)
Vyhodnotit snadnost implementace aplikace AMAZE™ v klinickém prostředí (konec studie)
Časové okno: Konec studia (6. měsíc)
Snadnost implementace AMAZE™ byla měřena počtem klinických pracovníků, kteří uvedli „velmi snadné“ nebo „poněkud snadné“ na otázku „Jak byste ohodnotili celkovou snadnost implementace AMAZE™ na platformě do vaší klinické praxe?“ v postudijním průzkumu na konci studia (6. měsíc).
Konec studia (6. měsíc)
Vyhodnotit dopad aplikace AMAZE™ na řízení účastníků (konec studie)
Časové okno: Konec studia (6. měsíc)
Dopad AMAZE™ na řízení účastníků byl měřen počtem klinických pracovníků, kteří uvedli „středně“ nebo „velmi dobře“ na otázku „Pomohl vám AMAZE™ řídit vaše účastníky?“ v postudijním průzkumu na konci studia (6. měsíc).
Konec studia (6. měsíc)
Vyhodnoťte vnímaný přínos aplikace AMAZE™ v klinickém prostředí (konec studie)
Časové okno: Konec studia (6. měsíc)
Vnímaný přínos AMAZE™ byl hodnocen počtem klinických pracovníků, kteří podpořili různé vnímané přínosy jako „Schopnost sledovat symptomy, Schopnost sledovat spouštěče astmatu, Schopnost sledovat užívání ulevujících léků, Schopnost sledovat návštěvy na pohotovosti / hospitalizace a Integrace AMAZE ™ platforma s elektronickými zdravotními záznamy“ na základě položky „Co se vám na platformě AMAZE™ zdálo nejužitečnější?“ v postudijním průzkumu na konci studia (6. měsíc).
Konec studia (6. měsíc)
Zhodnoťte vnímané nevýhody AMAZE™ v klinickém prostředí (konec studie)
Časové okno: Konec studia (6. měsíc).
Vnímané nevýhody AMAZE™ byly vyhodnoceny podle počtu zaměstnanců klinického pracoviště, kteří podpořili různé vnímané nevýhody jako „Schopnost sledovat měření průtoku vzduchu, funkce zasílání zpráv účastníka-zdravotní péče poskytuje (HCP), schopnost přiřadit k účastníkovi jiného poskytovatele zdravotní péče, Schopnost sledovat úroveň postižení pomocí skóre testu kontroly astmatu (ACT™)“ na základě otázky „Co se vám na platformě AMAZE™ zdálo nejméně užitečné nebo těžkopádné?“ v postudijním průzkumu na konci studia (6. měsíc).
Konec studia (6. měsíc).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

AstraZeneca

Spolupracovníci

Massachusetts General Hospital
Evidera

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

27. dubna 2021

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. listopadu 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. listopadu 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. dubna 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

3. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

8. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • N4280000000

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Kvalifikovaní výzkumní pracovníci mohou požádat o přístup k anonymizovaným údajům o jednotlivých pacientech od skupiny společností AstraZeneca sponzorovaných klinických studií prostřednictvím portálu žádostí. Všechny žádosti budou vyhodnoceny v souladu se závazkem AZ zveřejnění: https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

Ano, znamená to, že AZ přijímají žádosti o IPD, ale to neznamená, že všechny žádosti budou sdíleny.

Časový rámec sdílení IPD

AstraZeneca splní nebo překročí dostupnost dat v souladu se závazky přijatými v rámci zásad EFPIA Pharma pro sdílení dat. Podrobnosti o našich harmonogramech naleznete v našem závazku zveřejňování na adrese https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Jakmile bude žádost schválena, společnost AstraZeneca poskytne přístup k deidentifikovaným údajům na úrovni jednotlivých pacientů ve schváleném sponzorovaném nástroji. Před přístupem k požadovaným informacím musí být uzavřena podepsaná dohoda o sdílení dat (nevyjednávatelná smlouva pro osoby, které mají přístup k datům). Navíc všichni uživatelé budou muset přijmout podmínky SAS MSE, aby získali přístup. Další podrobnosti naleznete v prohlášení o zveřejnění na adrese https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Aplikace AMAZE™

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Suriname

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit