Gestion des patients asthmatiques avec AMAZE™ : une nouvelle plateforme de gestion des maladies
16 janvier 2023 mis à jour par: AstraZeneca
Gestion des patients asthmatiques avec AMAZE™ : une nouvelle plateforme de gestion des maladies, une étude pilote clinique
L'objectif principal de l'étude est de générer des preuves quant à la faisabilité, la convivialité, la valeur perçue et les avantages potentiels de la mise en œuvre de la plateforme AMAZE™ dans la pratique clinique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
AstraZeneca a développé la plateforme de gestion des maladies AMAZE™ à utiliser dans plusieurs indications de maladies afin de fournir une expérience unifiée pour la gestion des participants tout au long de leur parcours de soins.
AMAZE ™ intègre plusieurs systèmes, y compris une application mobile pour les patients où les patients peuvent saisir les symptômes quotidiens et l'impact pour communiquer ces informations à leur fournisseur de soins de santé, ainsi qu'accéder à du matériel éducatif sur la maladie.
La mise en œuvre d'AMAZE™ dans la pratique clinique n'a pas encore été évaluée.
Les résultats de cette étude seront utilisés pour éclairer tout changement ou modification devant être apporté à la plate-forme technologique, à son processus de mise en œuvre et pour explorer l'impact sur les résultats cliniques.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
49
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
- Research Site
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- >18 ans au moment de l'inscription
- Diagnostic cliniquement confirmé d'asthme
- Accès à un smartphone avec accès Internet avec les exigences suivantes : iOS (système d'exploitation iOS 13 ou plus récent et appareils iPhone 8 ou plus récent) ou Android (système d'exploitation 8.0 ou plus récent)
- Capable de comprendre et de parler suffisamment l'anglais pour pouvoir utiliser l'application patient AMAZE™
- Volonté de participer à un entretien téléphonique et d'être enregistré
- Consentir à participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- Diagnostic actuel de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) active ou tout diagnostic pulmonaire autre que l'asthme
- A une déficience cognitive, une difficulté auditive, une psychopathologie aiguë, une condition médicale ou une connaissance insuffisante de la langue anglaise qui, de l'avis de l'investigateur, interférerait avec sa capacité à accepter de participer et/ou de compléter l'ACT™.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Participants à l'Hôpital général du Massachusetts (HGM)
Les participants utiliseront l'application AMAZE ™ pour saisir les symptômes quotidiens de l'asthme et l'impact afin de communiquer ces informations à leur fournisseur de soins de santé, ainsi que pour accéder au matériel éducatif sur la maladie jusqu'à six mois.
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Les participants utiliseront l'application AMAZE ™ pour saisir les symptômes quotidiens de l'asthme et l'impact afin de communiquer ces informations à leur fournisseur de soins de santé, ainsi que pour accéder au matériel éducatif sur la maladie jusqu'à six mois.
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EXPÉRIMENTAL: Personnel du site clinique de l'Hôpital général du Massachusetts (MGH)
Le personnel du site clinique utilisera le tableau de bord AMAZE™ pendant six mois pour identifier la convivialité et les obstacles, les avantages, les défis, la facilité de mise en œuvre et les domaines d'amélioration du tableau de bord AMAZE™ dans un cadre clinique.
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Le personnel du site clinique utilisera le tableau de bord AMAZE™ pendant six mois pour identifier la convivialité et les obstacles, les avantages, les défis, la facilité de mise en œuvre et les domaines d'amélioration du tableau de bord AMAZE™ dans un cadre clinique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de jours où les participants ont accédé à l'application AMAZE™ (semaines 1 à 4)
Délai: Semaines 1 à 4
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L'utilisation de l'application du participant a été mesurée en fonction du nombre de jours pendant lesquels le participant s'est engagé (c'est-à-dire, les participants ont accédé à "Maison, Journal quotidien de l'asthme, Qualité de l'air, Mon plan, Tendances, Rendez-vous, Matériel pédagogique, Messages et Notifications") avec l'application pendant des semaines. 1 à 4.
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Semaines 1 à 4
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Nombre de jours où les participants ont accédé à l'application AMAZE™ (semaines 5 à 8)
Délai: Semaines 5 à 8
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L'utilisation de l'application du participant a été mesurée en fonction du nombre de jours pendant lesquels le participant s'est engagé (c.-à-d. que les participants ont accédé à "Maison, Journal quotidien de l'asthme, Qualité de l'air, Mon plan, Tendances, Rendez-vous, Matériel pédagogique, Messages et Notifications") avec l'application pendant des semaines. 5 à 8.
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Semaines 5 à 8
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Nombre de jours où les participants ont accédé à l'application AMAZE™ (semaines 9 à 12)
Délai: Semaines 9 à 12
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L'utilisation de l'application du participant a été mesurée en fonction du nombre de jours pendant lesquels le participant s'est engagé (c.-à-d. que les participants ont accédé à "Maison, Journal quotidien de l'asthme, Qualité de l'air, Mon plan, Tendances, Rendez-vous, Matériel pédagogique, Messages et Notifications") avec l'application pendant des semaines. 9 à 12.
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Semaines 9 à 12
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Nombre de jours où les participants ont accédé à l'application AMAZE™ (semaines 13 à 16)
Délai: Semaines 13 à 16
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L'utilisation de l'application du participant a été mesurée en fonction du nombre de jours pendant lesquels le participant s'est engagé (c.-à-d. que les participants ont accédé à "Maison, Journal quotidien de l'asthme, Qualité de l'air, Mon plan, Tendances, Rendez-vous, Matériel pédagogique, Messages et Notifications") avec l'application pendant des semaines. 13 à 16.
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Semaines 13 à 16
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Nombre de jours où les participants ont accédé à l'application AMAZE™ (semaines 17 à 20)
Délai: Semaines 17 à 20
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L'utilisation de l'application du participant a été mesurée en fonction du nombre de jours pendant lesquels le participant s'est engagé (c.-à-d. que les participants ont accédé à "Maison, Journal quotidien de l'asthme, Qualité de l'air, Mon plan, Tendances, Rendez-vous, Matériel pédagogique, Messages et Notifications") avec l'application pendant des semaines. 17 à 20.
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Semaines 17 à 20
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Nombre de jours où les participants ont accédé à l'application AMAZE™ (semaines 21 à 24)
Délai: Semaines 21 à 24
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L'utilisation de l'application du participant a été mesurée en fonction du nombre de jours pendant lesquels le participant s'est engagé (c.-à-d. que les participants ont accédé à "Maison, Journal quotidien de l'asthme, Qualité de l'air, Mon plan, Tendances, Rendez-vous, Matériel pédagogique, Messages et Notifications") avec l'application pendant des semaines. 21 à 24.
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Semaines 21 à 24
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Nombre de jours où le personnel du site clinique a accédé au tableau de bord AMAZE™ (semaines 1 à 4)
Délai: Semaines 1 à 4
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L'utilisation du tableau de bord des cliniciens a été mesurée comme le nombre moyen de jours pendant lesquels le personnel du site clinique a accédé au tableau de bord AMAZE™ au cours des semaines 1 à 4.
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Semaines 1 à 4
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Nombre de jours où le personnel du site clinique a accédé au tableau de bord AMAZE™ (semaines 5 à 8)
Délai: Semaines 5 à 8
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L'utilisation du tableau de bord des cliniciens a été mesurée comme le nombre moyen de jours pendant lesquels le personnel du site clinique a accédé au tableau de bord AMAZE™ au cours des semaines 5 à 8.
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Semaines 5 à 8
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Nombre de jours où le personnel du site clinique a accédé au tableau de bord AMAZE™ (semaines 9 à 12)
Délai: Semaines 9 à 12
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L'utilisation du tableau de bord des cliniciens a été mesurée comme le nombre moyen de jours pendant lesquels le personnel du site clinique a accédé au tableau de bord AMAZE™ au cours des semaines 9 à 12.
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Semaines 9 à 12
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Nombre de jours où le personnel du site clinique a accédé au tableau de bord AMAZE™ (semaines 13 à 16)
Délai: Semaines 13 à 16
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L'utilisation du tableau de bord des cliniciens a été mesurée comme le nombre moyen de jours pendant lesquels le personnel du site clinique a accédé au tableau de bord AMAZE™ au cours des semaines 13 à 16.
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Semaines 13 à 16
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Nombre de jours où le personnel du site clinique a accédé au tableau de bord AMAZE™ (semaines 17 à 20)
Délai: Semaines 17 à 20
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L'utilisation du tableau de bord des cliniciens a été mesurée comme le nombre moyen de jours pendant lesquels le personnel du site clinique a accédé au tableau de bord AMAZE™ au cours des semaines 17 à 20.
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Semaines 17 à 20
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Nombre de jours où le personnel du site clinique a accédé au tableau de bord AMAZE™ (semaines 21 à 24)
Délai: Semaines 21 à 24
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L'utilisation du tableau de bord des cliniciens a été mesurée comme le nombre moyen de jours pendant lesquels le personnel du site clinique a accédé au tableau de bord AMAZE™ au cours des semaines 21 à 24.
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Semaines 21 à 24
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Nombre de participants engagés dans l'accord de visite Élément 9 de l'enquête (semaines 1 à 4)
Délai: Semaines 1 à 4
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L'élément 9 de l'enquête sur les visites était « La visite a permis d'éviter une visite aux urgences ou dans un centre de soins d'urgence ou une hospitalisation ».
Des sondages sur les visites ont été remplis tout au long de l'étude chaque fois qu'un participant effectuait une visite à la clinique liée à l'asthme.
Le nombre de participants qui sont d'accord avec l'item 9 de l'enquête sur les visites comme étant « élevé » (c.-à-d. 5 à 7 jours par semaine par mois) et « très faible » (c.-à-d. moins d'un jour par semaine par mois) est signalé.
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Semaines 1 à 4
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Nombre de participants engagés dans l'accord de visite Élément 9 de l'enquête (semaines 5 à 8)
Délai: Semaines 5 à 8
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L'élément 9 de l'enquête sur les visites était « La visite a permis d'éviter une visite aux urgences ou au centre de soins d'urgence ou une hospitalisation.
Des sondages sur les visites ont été remplis tout au long de l'étude chaque fois qu'un participant effectuait une visite à la clinique liée à l'asthme.
Le nombre de participants qui sont d'accord avec l'item 9 de l'enquête sur les visites comme étant « élevé » (c.-à-d. 5 à 7 jours par semaine par mois) et « très faible » (c.-à-d. moins d'un jour par semaine par mois) est signalé.
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Semaines 5 à 8
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Nombre de participants engagés dans l'accord de visite Élément 9 de l'enquête (semaines 9 à 12)
Délai: Semaines 9 à 12
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L'élément 9 de l'enquête sur les visites était « La visite a permis d'éviter une visite aux urgences ou au centre de soins d'urgence ou une hospitalisation.
Des sondages sur les visites ont été remplis tout au long de l'étude chaque fois qu'un participant effectuait une visite à la clinique liée à l'asthme.
Le nombre de participants qui sont d'accord avec l'item 9 de l'enquête sur les visites comme étant « élevé » (c.-à-d. 5 à 7 jours par semaine par mois) et « très faible » (c.-à-d. moins d'un jour par semaine par mois) est signalé.
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Semaines 9 à 12
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Nombre de participants engagés dans l'accord de visite Élément 9 de l'enquête (semaines 13 à 16)
Délai: Semaines 13 à 16
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L'élément 9 de l'enquête sur les visites était « La visite a permis d'éviter une visite aux urgences ou au centre de soins d'urgence ou une hospitalisation.
Des sondages sur les visites ont été remplis tout au long de l'étude chaque fois qu'un participant effectuait une visite à la clinique liée à l'asthme.
Le nombre de participants qui sont d'accord avec l'item 9 de l'enquête sur les visites comme étant « élevé » (c.-à-d. 5 à 7 jours par semaine par mois) et « très faible » (c.-à-d. moins d'un jour par semaine par mois) est signalé.
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Semaines 13 à 16
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Nombre de participants engagés dans l'accord de visite Question 9 de l'enquête (semaines 17 à 20)
Délai: Semaines 17 à 20
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L'élément 9 de l'enquête sur les visites était « La visite a permis d'éviter une visite aux urgences ou au centre de soins d'urgence ou une hospitalisation.
Des sondages sur les visites ont été remplis tout au long de l'étude chaque fois qu'un participant effectuait une visite à la clinique liée à l'asthme.
Le nombre de participants qui sont d'accord avec l'item 9 de l'enquête sur les visites comme étant « élevé » (c.-à-d. 5 à 7 jours par semaine par mois) et « très faible » (c.-à-d. moins d'un jour par semaine par mois) est signalé.
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Semaines 17 à 20
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Nombre de participants engagés dans l'élément 9 de l'enquête sur l'accord de visite (semaines 21 à 24)
Délai: Semaines 21 à 24
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L'élément 9 de l'enquête sur les visites était « La visite a permis d'éviter une visite aux urgences ou au centre de soins d'urgence ou une hospitalisation.
Des sondages sur les visites ont été remplis tout au long de l'étude chaque fois qu'un participant effectuait une visite à la clinique liée à l'asthme.
Le nombre de participants qui sont d'accord avec l'item 9 de l'enquête sur les visites comme étant « élevé » (c.-à-d. 5 à 7 jours par semaine par mois) et « très faible » (c.-à-d. moins d'un jour par semaine par mois) est signalé.
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Semaines 21 à 24
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Évaluer la satisfaction des participants avec l'application AMAZE™ (Fin de l'étude)
Délai: Fin de l'étude (mois 6)
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La satisfaction à l'égard des fonctionnalités de l'application AMAZE™ a été mesurée par le nombre de participants qui ont déclaré être satisfaits des paramètres « Très insatisfait, Insatisfait, Neutre, Satisfait et Très satisfait ».
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Fin de l'étude (mois 6)
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Visites aux urgences, visites au centre de soins d'urgence ou évitement d'hospitalisation (fin d'étude)
Délai: Fin de l'étude (mois 6)
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L'impact d'AMAZE™ sur les urgences, les visites dans les centres de soins d'urgence et les hospitalisations a été mesuré par le nombre de participants qui ont déclaré être "d'accord" ou "tout à fait d'accord" avec la question "Depuis le début de l'étude, l'utilisation de l'application AMAZE™ a aidé éviter les visites aux urgences ou aux centres de soins d'urgence ou les hospitalisations. de l'enquête sur l'expérience de visite des participants.
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Fin de l'étude (mois 6)
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Impact de l'application AMAZE™ sur les visites à la clinique des participants
Délai: Jour 1 jusqu'à la fin de l'étude (mois 6)
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L'élément 9 de l'enquête sur les visites était « La visite a permis d'éviter une visite aux urgences ou au centre de soins d'urgence ou une hospitalisation.
L'impact d'AMAZE™ sur les visites des participants a été mesuré par le nombre de participants qui ont sélectionné « d'accord » ou « tout à fait d'accord » en réponse aux 9 éléments de l'enquête sur l'expérience de visite des participants.
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Jour 1 jusqu'à la fin de l'étude (mois 6)
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Perception des participants des discussions de rendez-vous et de la participation aux décisions sur l'asthme (fin de l'étude)
Délai: Fin de l'étude (mois 6)
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L'impact d'AMAZE ™ sur l'amélioration de la communication des participants avec leur fournisseur de soins de santé a été mesuré par le nombre de participants qui ont déclaré « d'accord » ou « tout à fait d'accord » avec les questions « L'application m'a aidé à discuter de mon asthme avec mes fournisseurs de soins de santé lors de ma dernière visite. ?", "L'application a facilité le rendez-vous avec mon médecin ?"
et "J'ai participé à la prise de décisions concernant mon traitement contre l'asthme lors de ma dernière visite ?" sur l'enquête sur l'expérience de visite des participants.
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Fin de l'étude (mois 6)
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Questionnaire de satisfaction des patients - 18 scores de la sous-échelle (fin de l'étude)
Délai: Fin d'étude (mois 6)
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La satisfaction des participants à l'égard de leur expérience de soins de santé a été évaluée à l'aide des éléments PSQ-18 avec des scores de sous-échelle de «satisfaction générale, qualité technique, manière interpersonnelle, communication, aspects financiers, temps passé avec le médecin, accessibilité et commodité» à la fin de l'étude (mois 6) .
Les scores PSQ-18 vont de 1 à 5 et un score plus élevé indique une plus grande satisfaction.
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Fin d'étude (mois 6)
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Échelle d'utilisabilité du système rapportée par le patient (SUS) (mois 1)
Délai: Mois 1
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La convivialité de l'application AMAZE™ a été mesurée par le nombre de participants qui ont évalué l'application comme « excellente, bonne, correcte, mauvaise, horrible ou ignorée » au mois 1.
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Mois 1
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SUS rapporté par le patient (fin de l'étude)
Délai: Fin de l'étude (mois 6)
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La facilité d'utilisation de l'application AMAZE™ a été mesurée par le nombre de participants qui ont évalué l'application comme « excellente, bonne, correcte, mauvaise, horrible ou ignorée » à la fin de l'étude (mois 6).
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Fin de l'étude (mois 6)
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SUS rapporté par le personnel du site clinique (mois 1)
Délai: Mois 1
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La convivialité du tableau de bord AMAZE™ a été mesurée par le nombre de membres du personnel clinique qui ont évalué l'application comme « excellente, bonne, correcte, mauvaise, horrible ou ignorée » au mois 1.
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Mois 1
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SUS rapporté par le personnel du site clinique (fin de l'étude)
Délai: Fin de l'étude (mois 6)
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La convivialité du tableau de bord AMAZE™ a été mesurée par le nombre de membres du personnel clinique qui ont évalué l'application comme « excellente, bonne, correcte, mauvaise, horrible ou ignorée » à la fin de l'étude (mois 6).
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Fin de l'étude (mois 6)
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Évaluer la facilité de mise en œuvre de l'application AMAZE™ en milieu clinique (fin de l'étude)
Délai: Fin de l'étude (mois 6)
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La facilité de mise en œuvre d'AMAZE™ a été mesurée par le nombre de membres du personnel clinique qui ont répondu "très facile" ou "plutôt facile" à la question "Comment évaluez-vous la facilité globale de mise en œuvre d'AMAZE™ sur une plateforme dans votre pratique clinique ?" dans l'enquête post-études à la fin de l'étude (mois 6).
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Fin de l'étude (mois 6)
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Évaluer l'impact de l'application AMAZE™ sur la gestion des participants (fin de l'étude)
Délai: Fin de l'étude (mois 6)
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L'impact d'AMAZE™ sur la gestion des participants a été mesuré par le nombre de membres du personnel clinique qui ont répondu « modérément » ou « très bien » à la question « L'AMAZE™ vous a-t-il aidé à gérer vos participants ? » dans l'enquête post-études à la fin de l'étude (mois 6).
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Fin de l'étude (mois 6)
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Évaluer les avantages perçus de l'application AMAZE™ en milieu clinique (fin de l'étude)
Délai: Fin de l'étude (mois 6)
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Le bénéfice perçu d'AMAZE ™ a été évalué par le nombre de membres du personnel clinique qui ont approuvé différents bénéfices perçus comme "Capacité à suivre les symptômes, Capacité à suivre les déclencheurs de l'asthme, Capacité à suivre l'utilisation des médicaments de secours, Capacité à suivre les visites/hospitalisations aux urgences et Intégration d'AMAZE ™ avec dossier de santé électronique" basé sur l'item "Qu'avez-vous trouvé de plus utile dans la plateforme AMAZE™ ?" dans l'enquête post-études à la fin de l'étude (mois 6).
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Fin de l'étude (mois 6)
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Évaluer les inconvénients perçus d'AMAZE™ en milieu clinique (fin de l'étude)
Délai: Fin de l'étude (mois 6).
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Les inconvénients perçus d'AMAZE ™ ont été évalués par le nombre d'employés du site clinique qui ont approuvé différents inconvénients perçus comme "Capacité à suivre les mesures du débit d'air, fonction de messagerie du participant-soins de santé (HCP), possibilité d'affecter un autre fournisseur de soins de santé à un participant, Capacité à suivre le niveau de déficience grâce aux scores du test de contrôle de l'asthme (ACT ™) "basé sur la question" Qu'avez-vous trouvé le moins utile ou le moins encombrant à propos de la plate-forme AMAZE ™ ?" dans l'enquête post-études à la fin de l'étude (mois 6).
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Fin de l'étude (mois 6).
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
27 avril 2021
Achèvement primaire (RÉEL)
30 novembre 2021
Achèvement de l'étude (RÉEL)
30 novembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 mars 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 avril 2021
Première publication (RÉEL)
3 mai 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
8 février 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 janvier 2023
Dernière vérification
1 janvier 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- N4280000000
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les chercheurs qualifiés peuvent demander l'accès aux données anonymisées individuelles des patients du groupe d'entreprises AstraZeneca parrainé par des essais cliniques via le portail de demande. Toutes les demandes seront évaluées conformément à l'engagement de divulgation AZ : https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.
Oui, indique qu'AZ accepte les demandes d'IPD, mais cela ne signifie pas que toutes les demandes seront partagées.
Délai de partage IPD
AstraZeneca respectera ou dépassera la disponibilité des données conformément aux engagements pris envers les principes de partage des données de l'EFPIA Pharma.
Pour plus de détails sur nos délais, veuillez vous reporter à notre engagement de divulgation sur https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.
Critères d'accès au partage IPD
Lorsqu'une demande a été approuvée, AstraZeneca fournira l'accès aux données individuelles anonymisées au niveau du patient dans un outil sponsorisé approuvé .
Un accord de partage de données signé (contrat non négociable pour les accesseurs de données) doit être en place avant d'accéder aux informations demandées.
De plus, tous les utilisateurs devront accepter les termes et conditions du SAS MSE pour y accéder.
Pour plus de détails, veuillez consulter les déclarations de divulgation à l'adresse https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .