Astmapotilaiden hallinta AMAZE™:n avulla: uusi tautien hallintajärjestelmä
maanantai 16. tammikuuta 2023 päivittänyt: AstraZeneca
Astmapotilaiden hoito AMAZE™:lla: uusi taudinhallintajärjestelmä, kliininen pilottitutkimus
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tuottaa näyttöä AMAZE™-alustan kliinisen käytännön käyttöönoton toteutettavuudesta, käytettävyydestä, koetusta arvosta ja mahdollisista eduista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
AstraZeneca on kehittänyt AMAZE™-taudinhallintaalustan käytettäväksi useissa sairausaiheissa tarjotakseen yhtenäisen kokemuksen osallistujien hoidosta koko osallistujan hoitomatkan ajan.
AMAZE™ integroi useita järjestelmiä, mukaan lukien potilasmobiilisovelluksen, johon potilaat voivat syöttää päivittäiset oireet ja vaikutuksen välittääkseen nämä tiedot terveydenhuollon tarjoajalleen sekä käyttää sairauskoulutusmateriaaleja.
AMAZE™:n käyttöönottoa kliinisessä käytännössä ei ole vielä arvioitu.
Tämän tutkimuksen tuloksia käytetään tiedottamaan mahdollisista muutoksista tai muokkauksista, joita tarvitaan teknologia-alustaan ja sen käyttöönottoprosessiin, sekä tutkimaan vaikutusta kliinisiin tuloksiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
49
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Research Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- > 18 vuotta täyttänyt ilmoittautumishetkellä
- Kliinisesti vahvistettu astmadiagnoosi
- Pääsy älypuhelimeen, jossa on Internet-yhteys seuraavilla vaatimuksilla: iOS (käyttöjärjestelmä iOS 13 tai uudempi ja laitteet iPhone 8 tai uudempi) tai Android (käyttöjärjestelmä 8.0 tai uudempi)
- Pystyy ymmärtämään ja puhumaan englantia riittävästi voidakseen käyttää AMAZE™-potilassovellusta
- Halukkuus osallistua puhelinhaastatteluun ja tulla äänitetyksi
- Suostumus osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiivisen kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) nykyinen diagnoosi tai mikä tahansa muu keuhkodiagnoosi kuin astma
- Hänellä on kognitiivinen vajaatoiminta, kuulovaikeus, akuutti psykopatologia, lääketieteellinen tila tai riittämätön englannin kielen taito, joka tutkijan mielestä häiritsee hänen kykyään suostua osallistumaan ja/tai suorittamaan ACT™.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Massachusettsin yleissairaalan (MGH) osallistujat
Osallistujat käyttävät AMAZE™-sovellusta päivittäisten astman oireiden ja vaikutusten syöttämiseen välittääkseen nämä tiedot terveydenhuollon tarjoajalleen sekä käyttääkseen sairauskoulutusmateriaaleja kuuden kuukauden ajan.
|
Osallistujat käyttävät AMAZE™-sovellusta päivittäisten astman oireiden ja vaikutusten syöttämiseen välittääkseen nämä tiedot terveydenhuollon tarjoajalleen sekä käyttääkseen sairauskoulutusmateriaaleja kuuden kuukauden ajan.
|
|
KOKEELLISTA: Massachusettsin yleissairaalan (MGH) kliinisen paikan henkilökunta
Kliinisen toimipisteen henkilökunta käyttää AMAZE™-kojelautaa kuuden kuukauden ajan tunnistaakseen AMAZE™-kojelaudan käytettävyyden ja esteet, edut, haasteet, käyttöönoton helppous ja parannuskohteet kliinisissä ympäristöissä.
|
Kliinisen toimipisteen henkilökunta käyttää AMAZE™-kojelautaa kuuden kuukauden ajan tunnistaakseen AMAZE™-kojelaudan käytettävyyden ja esteet, edut, haasteet, käyttöönoton helppous ja parannuskohteet kliinisissä ympäristöissä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päivien lukumäärä, jolloin osallistujat käyttivät AMAZE™-sovellusta (viikot 1–4)
Aikaikkuna: Viikot 1-4
|
Osallistujan sovelluksen käyttöä mitattiin päivien lukumääränä, joina osallistuja käytti sovellusta viikkojen aikana (eli osallistujat käyttivät "Koti, Päivittäinen astmaloki, Ilmanlaatu, Oma suunnitelmani, Trendit, Tapaamiset, Koulutusmateriaalit, Viestit ja Ilmoitukset") sovelluksella. 1-4.
|
Viikot 1-4
|
|
Päivien lukumäärä, jolloin osallistujat käyttivät AMAZE™-sovellusta (viikot 5–8)
Aikaikkuna: Viikot 5-8
|
Osallistujan sovelluksen käyttöä mitattiin päivien lukumääränä, joina osallistuja käytti sovellusta viikkojen aikana (eli osallistujat käyttivät "Koti, Päivittäinen astmaloki, Ilmanlaatu, Oma suunnitelmani, Trendit, Tapaamiset, Koulutusmateriaalit, Viestit ja Ilmoitukset") sovelluksella. 5-8.
|
Viikot 5-8
|
|
Päivien lukumäärä, jolloin osallistujat käyttivät AMAZE™-sovellusta (viikot 9–12)
Aikaikkuna: Viikot 9-12
|
Osallistujan sovelluksen käyttö mitattiin päivien lukumääränä, joina osallistuja käytti sovellusta viikkojen aikana (eli osallistujat käyttivät "Koti, Päivittäinen astmaloki, Ilmanlaatu, Oma suunnitelmani, Trendit, Tapaamiset, Koulutusmateriaalit, Viestit ja Ilmoitukset") sovelluksella. 9-12.
|
Viikot 9-12
|
|
Päivien lukumäärä, jolloin osallistujat käyttivät AMAZE™-sovellusta (viikot 13–16)
Aikaikkuna: Viikot 13-16
|
Osallistujan sovelluksen käyttöä mitattiin päivien lukumääränä, joina osallistuja käytti sovellusta viikkojen aikana (eli osallistujat käyttivät "Koti, Päivittäinen astmaloki, Ilmanlaatu, Oma suunnitelmani, Trendit, Tapaamiset, Koulutusmateriaalit, Viestit ja Ilmoitukset") sovelluksella. 13-16.
|
Viikot 13-16
|
|
Päivien lukumäärä, jolloin osallistujat käyttivät AMAZE™-sovellusta (viikot 17–20)
Aikaikkuna: Viikot 17-20
|
Osallistujan sovelluksen käyttöä mitattiin päivien lukumääränä, joina osallistuja käytti sovellusta viikkojen aikana (eli osallistujat käyttivät "Koti, Päivittäinen astmaloki, Ilmanlaatu, Oma suunnitelmani, Trendit, Tapaamiset, Koulutusmateriaalit, Viestit ja Ilmoitukset") sovelluksella. 17-20.
|
Viikot 17-20
|
|
Päivien lukumäärä, jolloin osallistujat käyttivät AMAZE™-sovellusta (viikot 21–24)
Aikaikkuna: Viikot 21-24
|
Osallistujan sovelluksen käyttöä mitattiin päivien lukumääränä, joina osallistuja käytti sovellusta viikkojen aikana (eli osallistujat käyttivät "Koti, Päivittäinen astmaloki, Ilmanlaatu, Oma suunnitelmani, Trendit, Tapaamiset, Koulutusmateriaalit, Viestit ja Ilmoitukset") sovelluksella. 21-24.
|
Viikot 21-24
|
|
Päivien lukumäärä, joina kliinisen työpaikan henkilökunta käytti AMAZE™-hallintapaneelia (viikot 1–4)
Aikaikkuna: Viikot 1-4
|
Kliinikon kojelaudan käyttö mitattiin niiden päivien keskimääräisenä lukumääränä, joina kliinisen toimipisteen henkilökunta käytti AMAZE™-kojelautaa viikkojen 1–4 aikana.
|
Viikot 1-4
|
|
Päivien lukumäärä, jolloin kliinisen työpaikan henkilökunta käytti AMAZE™-hallintapaneelia (viikot 5–8)
Aikaikkuna: Viikot 5-8
|
Kliinikon kojelaudan käyttö mitattiin niiden päivien keskimääräisenä lukumääränä, joina kliinisen toimipisteen henkilökunta käytti AMAZE™-kojelautaa viikkojen 5–8 aikana.
|
Viikot 5-8
|
|
Päivien lukumäärä, jolloin kliinisen työpaikan henkilökunta käytti AMAZE™-hallintapaneelia (viikot 9–12)
Aikaikkuna: Viikot 9-12
|
Kliinikon kojelaudan käyttö mitattiin niiden päivien keskimääräisenä lukumääränä, joina kliinisen toimipisteen henkilökunta käytti AMAZE™-kojelautaa viikkojen 9–12 aikana.
|
Viikot 9-12
|
|
Päivien lukumäärä, jolloin kliinisen työpaikan henkilökunta käytti AMAZE™-hallintapaneelia (viikot 13–16)
Aikaikkuna: Viikot 13-16
|
Kliinikon kojelaudan käyttö mitattiin niiden päivien keskimääräisenä lukumääränä, joina kliinisen toimipisteen henkilökunta käytti AMAZE™-kojelautaa viikkojen 13–16 aikana.
|
Viikot 13-16
|
|
Päivien lukumäärä, jolloin kliinisen työpaikan henkilökunta käytti AMAZE™-hallintapaneelia (viikot 17–20)
Aikaikkuna: Viikot 17-20
|
Kliinikon kojelaudan käyttö mitattiin niiden päivien keskimääräisenä lukumääränä, joina kliinisen toimipisteen henkilökunta käytti AMAZE™-kojelautaa viikkojen 17–20 aikana.
|
Viikot 17-20
|
|
Päivien lukumäärä, jolloin kliinisen työpaikan henkilökunta käytti AMAZE™-hallintapaneelia (viikot 21–24)
Aikaikkuna: Viikot 21-24
|
Kliinikon kojelaudan käyttö mitattiin niiden päivien keskimääräisenä lukumääränä, joina kliinisen toimipisteen henkilökunta käytti AMAZE™-kojelautaa viikkojen 21–24 aikana.
|
Viikot 21-24
|
|
Vierailukyselyn 9 kohdan sopimuspuolten määrä (viikot 1–4)
Aikaikkuna: Viikot 1-4
|
Käyntikyselyn kohta 9 oli "Vierailu auttoi välttämään päivystyspoliklinikan tai kiireellisen hoitokeskuksen käynnin tai sairaalahoidon".
Käyntikyselyjä suoritettiin koko tutkimuksen ajan aina, kun osallistuja suoritti astmaan liittyvän klinikkakäynnin.
Käyntikyselyn kohtaa 9 sopineiden osallistujien lukumäärä ilmoitetaan "korkeana" (eli 5-7 päivää viikossa kuukaudessa) ja "erittäin alhaisena" (eli vähemmän kuin yksi päivä viikossa kuukaudessa).
|
Viikot 1-4
|
|
Vierailukyselyn 9 kohdan sopimuspuolten määrä (viikot 5–8)
Aikaikkuna: Viikot 5-8
|
Käyntikyselyn kohta 9 oli "Vierailu auttoi välttämään päivystyskäynnin tai kiireellisen hoitokeskuksen käynnin tai sairaalahoidon".
Käyntikyselyjä suoritettiin koko tutkimuksen ajan aina, kun osallistuja suoritti astmaan liittyvän klinikkakäynnin.
Käyntikyselyn kohtaa 9 sopineiden osallistujien lukumäärä ilmoitetaan "korkeana" (eli 5-7 päivää viikossa kuukaudessa) ja "erittäin alhaisena" (eli vähemmän kuin yksi päivä viikossa kuukaudessa).
|
Viikot 5-8
|
|
Vierailukyselyyn osallistuneiden osallistujien määrä 9 (viikot 9–12)
Aikaikkuna: Viikot 9-12
|
Käyntikyselyn kohta 9 oli "Vierailu auttoi välttämään päivystyskäynnin tai kiireellisen hoitokeskuksen käynnin tai sairaalahoidon".
Käyntikyselyjä suoritettiin koko tutkimuksen ajan aina, kun osallistuja suoritti astmaan liittyvän klinikkakäynnin.
Käyntikyselyn kohtaa 9 sopineiden osallistujien lukumäärä ilmoitetaan "korkeana" (eli 5-7 päivää viikossa kuukaudessa) ja "erittäin alhaisena" (eli vähemmän kuin yksi päivä viikossa kuukaudessa).
|
Viikot 9-12
|
|
Vierailukyselyn kohta 9 (viikot 13-16) allekirjoittaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Viikot 13-16
|
Käyntikyselyn kohta 9 oli "Vierailu auttoi välttämään päivystyskäynnin tai kiireellisen hoitokeskuksen käynnin tai sairaalahoidon".
Käyntikyselyjä suoritettiin koko tutkimuksen ajan aina, kun osallistuja suoritti astmaan liittyvän klinikkakäynnin.
Käyntikyselyn kohtaa 9 sopineiden osallistujien lukumäärä ilmoitetaan "korkeana" (eli 5-7 päivää viikossa kuukaudessa) ja "erittäin alhaisena" (eli vähemmän kuin yksi päivä viikossa kuukaudessa).
|
Viikot 13-16
|
|
Vierailukyselyn 9 kohdan sopimuspuolten määrä (viikot 17-20)
Aikaikkuna: Viikot 17-20
|
Käyntikyselyn kohta 9 oli "Vierailu auttoi välttämään päivystyskäynnin tai kiireellisen hoitokeskuksen käynnin tai sairaalahoidon".
Käyntikyselyjä suoritettiin koko tutkimuksen ajan aina, kun osallistuja suoritti astmaan liittyvän klinikkakäynnin.
Käyntikyselyn kohtaa 9 sopineiden osallistujien lukumäärä ilmoitetaan "korkeana" (eli 5-7 päivää viikossa kuukaudessa) ja "erittäin alhaisena" (eli vähemmän kuin yksi päivä viikossa kuukaudessa).
|
Viikot 17-20
|
|
Vierailututkimuksen kohta 9 (viikot 21–24) allekirjoittaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Viikot 21-24
|
Käyntikyselyn kohta 9 oli "Vierailu auttoi välttämään päivystyskäynnin tai kiireellisen hoitokeskuksen käynnin tai sairaalahoidon".
Käyntikyselyjä suoritettiin koko tutkimuksen ajan aina, kun osallistuja suoritti astmaan liittyvän klinikkakäynnin.
Käyntikyselyn kohtaa 9 sopineiden osallistujien lukumäärä ilmoitetaan "korkeana" (eli 5-7 päivää viikossa kuukaudessa) ja "erittäin alhaisena" (eli vähemmän kuin yksi päivä viikossa kuukaudessa).
|
Viikot 21-24
|
|
Arvioi osallistujien tyytyväisyys AMAZE™-sovellukseen (tutkimuksen loppu)
Aikaikkuna: Opintojen loppu (6. kuukausi)
|
Tyytyväisyyttä AMAZE™ App -sovelluksen ominaisuuksiin mitattiin niiden osallistujien lukumäärällä, jotka ilmoittivat olevansa tyytyväisiä parametreihin "Erittäin tyytymätön, Tyytymätön, Neutraali, Tyytyväinen ja Erittäin tyytyväinen".
|
Opintojen loppu (6. kuukausi)
|
|
Päivystyskäynnit, kiireelliset hoitokeskuksen käynnit tai sairaalahoidon välttäminen (tutkimuksen loppu)
Aikaikkuna: Opintojen loppu (6. kuukausi)
|
AMAZE™:n vaikutus ensiapuun, kiireellisiin hoitokeskusten käynteihin ja sairaalahoitoihin mitattiin niiden osallistujien lukumääränä, jotka ilmoittivat olevansa samaa mieltä tai vahvasti samaa mieltä kysymyksen kanssa 'Tutkimuksen alusta lähtien AMAZE™-sovelluksen käyttö auttoi Vältän ensiapukäyntejä tai kiireellisiä hoitopaikkoja tai sairaalahoitoja.' osallistujien vierailukokemustutkimuksesta.
|
Opintojen loppu (6. kuukausi)
|
|
AMAZE™-sovelluksen vaikutus osallistujien klinikkakäynteihin
Aikaikkuna: Päivä 1 - Opintojen loppu (kuukausi 6)
|
Käyntikyselyn kohta 9 oli "Vierailu auttoi välttämään päivystyskäynnin tai kiireellisen hoitokeskuksen käynnin tai sairaalahoidon".
AMAZE™:n vaikutus osallistujavierailuihin mitattiin niiden osallistujien lukumääränä, jotka valitsivat "hyväksyn" tai "täysin samaa mieltä" vastauksena osallistujien vierailukokemustutkimuksen 9 kohtaan.
|
Päivä 1 - Opintojen loppu (kuukausi 6)
|
|
Osallistujien käsitys tapaamiskeskusteluista ja astmapäätöksiin osallistumisesta (tutkimuksen loppu)
Aikaikkuna: Opintojen loppu (6. kuukausi)
|
AMAZE™:n vaikutus parantuneeseen osallistujaviestintään terveydenhuollon tarjoajansa kanssa mitattiin niiden osallistujien lukumääränä, jotka ilmoittivat olevansa samaa mieltä tai vahvasti samaa mieltä kysymyksiin "Sovellus auttoi minua keskustelemaan astmastani terveydenhuollon tarjoajieni kanssa viimeisimmän vierailuni aikana ?", "Sovellus auttoi sujumaan lääkärin kanssa tapaamiseni sujuvammin?"
ja "Olin mukana tekemässä astmahoitoa koskevia päätöksiä viimeisimmän vierailuni aikana?" osallistujavierailukokemustutkimuksessa.
|
Opintojen loppu (6. kuukausi)
|
|
Potilastyytyväisyyskysely - 18 alaskaalan pisteet (tutkimuksen loppu)
Aikaikkuna: Opiskelun päättyminen (6. kuukausi)
|
Osallistujien tyytyväisyys heidän terveydenhuoltokokemukseensa arvioitiin käyttämällä PSQ-18-kohteita, joiden alaasteikko oli "Yleinen tyytyväisyys, tekninen laatu, ihmissuhde, viestintä, taloudelliset näkökohdat, lääkärin kanssa vietetty aika, saavutettavuus ja mukavuus" opintojen lopussa (kuukausi 6) .
PSQ-18-pisteet vaihtelevat 1-5 ja korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa tyytyväisyyttä.
|
Opiskelun päättyminen (6. kuukausi)
|
|
Potilaan ilmoittama järjestelmän käytettävyysasteikko (SUS) (1. kuukausi)
Aikaikkuna: Kuukausi 1
|
AMAZE™-sovelluksen käytettävyyttä mitattiin niiden osallistujien lukumäärällä, jotka arvioivat sovelluksen "erinomainen, hyvä, okei, huono, kauhea tai jätetty raportoimatta" kuukaudessa 1.
|
Kuukausi 1
|
|
Potilaan ilmoittama SUS (tutkimuksen loppu)
Aikaikkuna: Opintojen loppu (6. kuukausi)
|
AMAZE™-sovelluksen käytettävyyttä mitattiin niiden osallistujien lukumäärällä, jotka arvioivat sovelluksen "erinomainen, hyvä, okei, huono, kauhea tai jätetty raportoimatta" tutkimuksen lopussa (kuukausi 6).
|
Opintojen loppu (6. kuukausi)
|
|
Kliinisen työpaikan henkilöstön raportoima SUS (kuukausi 1)
Aikaikkuna: Kuukausi 1
|
AMAZE™-kojelaudan käytettävyyttä mitattiin sen kliinisen henkilökunnan määrällä, joka arvioi sovelluksen "erinomainen, hyvä, okei, huono, kauhea tai jätetty raportoimatta" kuukaudessa 1.
|
Kuukausi 1
|
|
Kliinisen työpaikan henkilöstön raportoima SUS (tutkimuksen loppu)
Aikaikkuna: Opintojen loppu (6. kuukausi)
|
AMAZE™-kojelaudan käytettävyyttä mitattiin kliinisen henkilökunnan määrällä, joka arvioi sovelluksen "erinomainen, hyvä, okei, huono, kauhea tai jätetty raportoimatta" tutkimuksen lopussa (kuukausi 6).
|
Opintojen loppu (6. kuukausi)
|
|
Arvioi AMAZE™-sovelluksen käyttöönoton helppous kliinisissä olosuhteissa (tutkimuksen loppu)
Aikaikkuna: Opintojen loppu (6. kuukausi)
|
AMAZE™:n käyttöönoton helppous mitattiin sen kliinisen henkilöstön lukumäärällä, jotka ilmoittivat olevan "erittäin helppoa" tai "jokseenkin helppoa" kysymykseen "Kuinka arvioisit AMAZE™:n käyttöönoton yleistä helppoutta kliiniseen käytäntöönne alustalla?" tutkimuksen jälkeisessä kyselyssä tutkimuksen lopussa (6. kuukausi).
|
Opintojen loppu (6. kuukausi)
|
|
Arvioi AMAZE™-sovelluksen vaikutusta osallistujien hallintaan (tutkimuksen loppu)
Aikaikkuna: Opintojen loppu (6. kuukausi)
|
AMAZE™:n vaikutusta osallistujien hallintaan mitattiin sen kliinisen henkilökunnan määrällä, joka vastasi "kohtalaisesti" tai "erittäin hyvin" kysymykseen "Auttoiko AMAZE™ hallitsemaan osallistujia?" tutkimuksen jälkeisessä kyselyssä tutkimuksen lopussa (6. kuukausi).
|
Opintojen loppu (6. kuukausi)
|
|
Arvioi AMAZE™-sovelluksen koettu hyöty kliinisissä olosuhteissa (tutkimuksen loppu)
Aikaikkuna: Opintojen loppu (6. kuukausi)
|
AMAZE™:n havaittu hyöty arvioitiin sen kliinisen henkilökunnan lukumäärän perusteella, jotka hyväksyivät erilaisia havaittuja etuja, kuten "kyky seurata oireita, kyky seurata astman laukaisimia, kyky seurata lievittävien lääkkeiden käyttöä, kyky seurata päivystyskäyntejä/sairaalahoitoja ja AMAZEn integrointi" ™-alusta, jossa on sähköiset terveystiedot" -kohtaan "Mikä oli mielestäsi hyödyllisintä AMAZE™-alustassa?" tutkimuksen jälkeisessä kyselyssä tutkimuksen lopussa (6. kuukausi).
|
Opintojen loppu (6. kuukausi)
|
|
Arvioi AMAZE™:n havaitut haitat kliinisissä olosuhteissa (tutkimuksen loppu)
Aikaikkuna: Opintojen loppu (6. kuukausi).
|
AMAZE™:n havaitut haitat arvioitiin kliinisen paikan henkilöstön lukumäärän perusteella, jotka hyväksyivät erilaisia havaittuja haittoja, kuten "kyky seurata ilmavirtausmittauksia, osallistujan terveydenhuolto tarjoaa (HCP) -viestintäominaisuuden, kyky määrätä osallistujalle toinen terveydenhuollon tarjoaja, Kyky seurata vamman tasoa Asthma Control Test (ACT™) -pisteiden avulla" perustuen kysymykseen "Mikä oli mielestäsi vähiten hyödyllistä tai hankalaa AMAZE™-alustassa?" tutkimuksen jälkeisessä kyselyssä tutkimuksen lopussa (6. kuukausi).
|
Opintojen loppu (6. kuukausi).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 27. huhtikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 30. marraskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 30. marraskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 17. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 3. toukokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 8. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. tammikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- N4280000000
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Pätevät tutkijat voivat pyytää pääsyä anonymisoituihin yksittäisten potilastason tietoihin AstraZeneca-yritysryhmän sponsoroimista kliinisistä tutkimuksista pyyntöportaalin kautta. Kaikki pyynnöt arvioidaan AZ:n tiedonantositoumuksen mukaisesti: https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.
Kyllä, osoittaa, että AZ hyväksyy IPD-pyyntöjä, mutta tämä ei tarkoita, että kaikki pyynnöt jaetaan.
IPD-jaon aikakehys
AstraZeneca täyttää tai ylittää tietojen saatavuuden EFPIA Pharma -tietojen jakamisperiaatteiden mukaisten sitoumusten mukaisesti.
Katso tarkemmat tiedot aikatauluistamme ilmoitussitoumuksestamme osoitteessa https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Kun pyyntö on hyväksytty, AstraZeneca tarjoaa pääsyn yksilöimättömiin potilastason tietoihin hyväksytyssä sponsoroidussa työkalussa.
Allekirjoitettu tiedonjakosopimus (ei-neuvoteltava sopimus tietojen käyttäjille) on oltava voimassa ennen pyydettyjen tietojen käyttöä.
Lisäksi kaikkien käyttäjien on hyväksyttävä SAS MSE:n käyttöehdot.
Lisätietoja on Disclosure Statementissä osoitteessa https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .