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Behandlung von Asthmapatienten mit AMAZE™: Eine neuartige Plattform zur Behandlung von Krankheiten

16. Januar 2023 aktualisiert von: AstraZeneca

Behandlung von Asthmapatienten mit AMAZE™: Eine neuartige Plattform zur Behandlung von Krankheiten, eine klinische Pilotstudie

Das Hauptziel der Studie besteht darin, Nachweise für die Machbarkeit, Benutzerfreundlichkeit, den wahrgenommenen Wert und die potenziellen Vorteile der Implementierung der AMAZE™-Plattform in die klinische Praxis zu erbringen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

AstraZeneca hat die Krankheitsmanagementplattform AMAZE™ entwickelt, die über mehrere Krankheitsindikationen hinweg verwendet werden kann, um eine einheitliche Erfahrung für das Management der Teilnehmer während ihrer gesamten Behandlungsreise zu bieten. AMAZE™ integriert mehrere Systeme, einschließlich einer mobilen Anwendung für Patienten, in der Patienten tägliche Symptome und Auswirkungen eingeben können, um diese Informationen an ihren Gesundheitsdienstleister weiterzugeben, sowie auf Schulungsmaterialien zu Krankheiten zuzugreifen. Die Implementierung von AMAZE™ in die klinische Praxis wurde noch nicht evaluiert. Die Ergebnisse dieser Studie werden verwendet, um über Änderungen oder Modifikationen zu informieren, die an der Technologieplattform und ihrem Implementierungsprozess vorgenommen werden müssen, und um die Auswirkungen auf die klinischen Ergebnisse zu untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

49

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
        • Research Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • > 18 Jahre zum Zeitpunkt der Einschreibung
  • Klinisch bestätigte Diagnose von Asthma
  • Zugriff auf ein Smartphone mit Internetzugang mit folgenden Voraussetzungen: iOS (Betriebssystem iOS 13 oder neuer und Geräte iPhone 8 oder neuer) oder Android (Betriebssystem 8.0 oder neuer)
  • In der Lage sein, Englisch ausreichend zu verstehen und zu sprechen, um die AMAZE™ Patienten-App verwenden zu können
  • Bereitschaft zur Teilnahme an einem Telefoninterview und zur Audioaufzeichnung
  • Zustimmung zur Teilnahme an der Studie

Ausschlusskriterien:

  • Aktuelle Diagnose einer aktiven chronisch obstruktiven Lungenerkrankung (COPD) oder einer anderen Lungendiagnose als Asthma
  • Hat eine kognitive Beeinträchtigung, Hörschwierigkeiten, akute Psychopathologie, einen medizinischen Zustand oder unzureichende Kenntnisse der englischen Sprache, die nach Ansicht des Prüfarztes seine Fähigkeit beeinträchtigen würden, der Teilnahme zuzustimmen und/oder das ACT™ abzuschließen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Teilnehmer des Massachusetts General Hospital (MGH).
Die Teilnehmer werden die AMAZE™-Anwendung verwenden, um tägliche Asthmasymptome und -auswirkungen einzugeben, um diese Informationen an ihren Gesundheitsdienstleister weiterzugeben, sowie bis zu sechs Monate lang auf Schulungsmaterialien zu Krankheiten zugreifen.
Gerät: AMAZE™-Anwendung
Die Teilnehmer werden die AMAZE™-Anwendung verwenden, um tägliche Asthmasymptome und -auswirkungen einzugeben, um diese Informationen an ihren Gesundheitsdienstleister weiterzugeben, sowie bis zu sechs Monate lang auf Schulungsmaterialien zu Krankheiten zugreifen.
EXPERIMENTAL: Mitarbeiter des klinischen Standorts des Massachusetts General Hospital (MGH).
Das Personal am klinischen Standort wird das AMAZE™-Dashboard sechs Monate lang verwenden, um die Benutzerfreundlichkeit und Barrieren, Vorteile, Herausforderungen, einfache Implementierung und Verbesserungsbereiche des AMAZE™-Dashboards in einer klinischen Umgebung zu identifizieren.
Gerät: AMAZE™ Dashboard
Das Personal am klinischen Standort wird das AMAZE™-Dashboard sechs Monate lang verwenden, um die Benutzerfreundlichkeit und Barrieren, Vorteile, Herausforderungen, einfache Implementierung und Verbesserungsbereiche des AMAZE™-Dashboards in einer klinischen Umgebung zu identifizieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Tage, an denen Teilnehmer auf die AMAZE™-App zugegriffen haben (Woche 1 bis 4)
Zeitfenster: Wochen 1 bis 4
Die App-Nutzung der Teilnehmer wurde anhand der Anzahl der Tage gemessen, an denen die Teilnehmer während der Wochen mit der App verbracht haben (d. h. die Teilnehmer haben auf „Zuhause“, „Tagesasthma-Protokoll“, „Luftqualität“, „Mein Plan“, „Trends“, „Termine“, „Bildungsmaterial“, „Nachrichten“ und „Benachrichtigungen“ zugegriffen). 1 bis 4.
Wochen 1 bis 4
Anzahl der Tage, an denen die Teilnehmer auf die AMAZE™ App zugegriffen haben (Wochen 5 bis 8)
Zeitfenster: Wochen 5 bis 8
Die App-Nutzung der Teilnehmer wurde anhand der Anzahl der Tage gemessen, an denen die Teilnehmer während der Wochen mit der App beschäftigt waren (d. h. die Teilnehmer haben auf „Zuhause“, „Tagesasthmaprotokoll“, „Luftqualität“, „Mein Plan“, „Trends“, „Termine“, „Lernmaterial“, „Nachrichten“ und „Benachrichtigungen“ zugegriffen). 5 bis 8.
Wochen 5 bis 8
Anzahl der Tage, an denen die Teilnehmer auf die AMAZE™ App zugegriffen haben (Wochen 9 bis 12)
Zeitfenster: Wochen 9 bis 12
Die App-Nutzung der Teilnehmer wurde anhand der Anzahl der Tage gemessen, an denen die Teilnehmer während der Wochen mit der App beschäftigt waren (d. h. die Teilnehmer haben auf „Zuhause“, „Tagesasthmaprotokoll“, „Luftqualität“, „Mein Plan“, „Trends“, „Termine“, „Lernmaterial“, „Nachrichten“ und „Benachrichtigungen“ zugegriffen). 9 bis 12.
Wochen 9 bis 12
Anzahl der Tage, an denen die Teilnehmer auf die AMAZE™ App zugegriffen haben (Wochen 13 bis 16)
Zeitfenster: Wochen 13 bis 16
Die App-Nutzung der Teilnehmer wurde anhand der Anzahl der Tage gemessen, an denen die Teilnehmer während der Wochen mit der App beschäftigt waren (d. h. die Teilnehmer haben auf „Zuhause“, „Tagesasthmaprotokoll“, „Luftqualität“, „Mein Plan“, „Trends“, „Termine“, „Lernmaterial“, „Nachrichten“ und „Benachrichtigungen“ zugegriffen). 13 bis 16.
Wochen 13 bis 16
Anzahl der Tage, an denen die Teilnehmer auf die AMAZE™ App zugegriffen haben (Wochen 17 bis 20)
Zeitfenster: Wochen 17 bis 20
Die App-Nutzung der Teilnehmer wurde anhand der Anzahl der Tage gemessen, an denen die Teilnehmer während der Wochen mit der App beschäftigt waren (d. h. die Teilnehmer haben auf „Zuhause“, „Tagesasthmaprotokoll“, „Luftqualität“, „Mein Plan“, „Trends“, „Termine“, „Lernmaterial“, „Nachrichten“ und „Benachrichtigungen“ zugegriffen). 17 bis 20.
Wochen 17 bis 20
Anzahl der Tage, an denen die Teilnehmer auf die AMAZE™ App zugegriffen haben (Wochen 21 bis 24)
Zeitfenster: Wochen 21 bis 24
Die App-Nutzung der Teilnehmer wurde anhand der Anzahl der Tage gemessen, an denen die Teilnehmer während der Wochen mit der App beschäftigt waren (d. h. die Teilnehmer haben auf „Zuhause“, „Tagesasthmaprotokoll“, „Luftqualität“, „Mein Plan“, „Trends“, „Termine“, „Lernmaterial“, „Nachrichten“ und „Benachrichtigungen“ zugegriffen). 21 bis 24.
Wochen 21 bis 24
Anzahl der Tage, an denen Mitarbeiter des klinischen Standorts auf das AMAZE™ Dashboard zugegriffen haben (Wochen 1 bis 4)
Zeitfenster: Wochen 1 bis 4
Die Nutzung des Klinik-Dashboards wurde als die durchschnittliche Anzahl der Tage gemessen, an denen die Mitarbeiter des klinischen Standorts in den Wochen 1 bis 4 auf das AMAZE™-Dashboard zugegriffen haben.
Wochen 1 bis 4
Anzahl der Tage, an denen Mitarbeiter des klinischen Standorts auf das AMAZE™ Dashboard zugegriffen haben (Wochen 5 bis 8)
Zeitfenster: Wochen 5 bis 8
Die Nutzung des Klinik-Dashboards wurde als durchschnittliche Anzahl der Tage gemessen, an denen die Mitarbeiter des klinischen Standorts in den Wochen 5 bis 8 auf das AMAZE™-Dashboard zugegriffen haben.
Wochen 5 bis 8
Anzahl der Tage, an denen Mitarbeiter des klinischen Standorts auf das AMAZE™ Dashboard zugegriffen haben (Wochen 9 bis 12)
Zeitfenster: Wochen 9 bis 12
Die Nutzung des klinischen Dashboards wurde als die durchschnittliche Anzahl der Tage gemessen, an denen die Mitarbeiter des klinischen Standorts in den Wochen 9 bis 12 auf das AMAZE™-Dashboard zugegriffen haben.
Wochen 9 bis 12
Anzahl der Tage, an denen Mitarbeiter des klinischen Standorts auf das AMAZE™ Dashboard zugegriffen haben (Wochen 13 bis 16)
Zeitfenster: Wochen 13 bis 16
Die Nutzung des klinischen Dashboards wurde als die durchschnittliche Anzahl der Tage gemessen, an denen die Mitarbeiter des klinischen Standorts in den Wochen 13 bis 16 auf das AMAZE™-Dashboard zugegriffen haben.
Wochen 13 bis 16
Anzahl der Tage, an denen Mitarbeiter des klinischen Standorts auf das AMAZE™ Dashboard zugegriffen haben (Wochen 17 bis 20)
Zeitfenster: Wochen 17 bis 20
Die Nutzung des klinischen Dashboards wurde als die durchschnittliche Anzahl der Tage gemessen, an denen die Mitarbeiter des klinischen Standorts in den Wochen 17 bis 20 auf das AMAZE™-Dashboard zugegriffen haben.
Wochen 17 bis 20
Anzahl der Tage, an denen Mitarbeiter des klinischen Standorts auf das AMAZE™ Dashboard zugegriffen haben (Wochen 21 bis 24)
Zeitfenster: Wochen 21 bis 24
Die Nutzung des Klinik-Dashboards wurde als die durchschnittliche Anzahl der Tage gemessen, an denen die Mitarbeiter des klinischen Standorts in den Wochen 21 bis 24 auf das AMAZE™-Dashboard zugegriffen haben.
Wochen 21 bis 24
Anzahl der Teilnehmer, die an der Besuchsvereinbarung beteiligt waren, Punkt 9 der Umfrage (Wochen 1 bis 4)
Zeitfenster: Wochen 1 bis 4
Punkt 9 der Besuchsbefragung lautete: „Der Besuch hat dazu beigetragen, einen Besuch in der Notaufnahme (ER) oder in einem Notfallzentrum oder einen Krankenhausaufenthalt zu vermeiden.“ Besuchsumfragen wurden während der gesamten Studie immer dann ausgefüllt, wenn ein Teilnehmer einen Asthma-bezogenen Klinikbesuch absolvierte. Die Anzahl der Teilnehmer, die in Übereinstimmung mit Punkt 9 der Besuchsumfrage tätig sind, wird als „hoch“ (dh 5-7 Tage pro Woche pro Monat) und als „sehr niedrig“ (dh weniger als ein Tag pro Woche pro Monat) angegeben.
Wochen 1 bis 4
Anzahl der an der Besuchsvereinbarung beteiligten Teilnehmer, Punkt 9 der Umfrage (Wochen 5 bis 8)
Zeitfenster: Wochen 5 bis 8
Punkt 9 der Besuchsbefragung lautete: „Der Besuch hat dazu beigetragen, einen Besuch in einer Notaufnahme oder einem Notfallzentrum oder einen Krankenhausaufenthalt zu vermeiden.“ Besuchsumfragen wurden während der gesamten Studie immer dann ausgefüllt, wenn ein Teilnehmer einen Asthma-bezogenen Klinikbesuch absolvierte. Die Anzahl der Teilnehmer, die in Übereinstimmung mit Punkt 9 der Besuchsumfrage tätig sind, wird als „hoch“ (dh 5-7 Tage pro Woche pro Monat) und als „sehr niedrig“ (dh weniger als ein Tag pro Woche pro Monat) angegeben.
Wochen 5 bis 8
Anzahl der Teilnehmer, die an der Besuchsvereinbarung beteiligt waren, Punkt 9 der Umfrage (Wochen 9 bis 12)
Zeitfenster: Wochen 9 bis 12
Punkt 9 der Besuchsbefragung lautete: „Der Besuch hat dazu beigetragen, einen Besuch in einer Notaufnahme oder einem Notfallzentrum oder einen Krankenhausaufenthalt zu vermeiden.“ Besuchsumfragen wurden während der gesamten Studie immer dann ausgefüllt, wenn ein Teilnehmer einen Asthma-bezogenen Klinikbesuch absolvierte. Die Anzahl der Teilnehmer, die in Übereinstimmung mit Punkt 9 der Besuchsumfrage tätig sind, wird als „hoch“ (dh 5-7 Tage pro Woche pro Monat) und als „sehr niedrig“ (dh weniger als ein Tag pro Woche pro Monat) angegeben.
Wochen 9 bis 12
Anzahl der Teilnehmer, die an der Besuchsvereinbarung beteiligt waren, Punkt 9 der Umfrage (Wochen 13 bis 16)
Zeitfenster: Wochen 13 bis 16
Punkt 9 der Besuchsbefragung lautete: „Der Besuch hat dazu beigetragen, einen Besuch in einer Notaufnahme oder einem Notfallzentrum oder einen Krankenhausaufenthalt zu vermeiden.“ Besuchsumfragen wurden während der gesamten Studie immer dann ausgefüllt, wenn ein Teilnehmer einen Asthma-bezogenen Klinikbesuch absolvierte. Die Anzahl der Teilnehmer, die in Übereinstimmung mit Punkt 9 der Besuchsumfrage tätig sind, wird als „hoch“ (dh 5-7 Tage pro Woche pro Monat) und als „sehr niedrig“ (dh weniger als ein Tag pro Woche pro Monat) angegeben.
Wochen 13 bis 16
Anzahl der Teilnehmer, die an der Besuchsvereinbarung beteiligt waren, Punkt 9 der Umfrage (Wochen 17 bis 20)
Zeitfenster: Wochen 17 bis 20
Punkt 9 der Besuchsbefragung lautete: „Der Besuch hat dazu beigetragen, einen Besuch in einer Notaufnahme oder einem Notfallzentrum oder einen Krankenhausaufenthalt zu vermeiden.“ Besuchsumfragen wurden während der gesamten Studie immer dann ausgefüllt, wenn ein Teilnehmer einen Asthma-bezogenen Klinikbesuch absolvierte. Die Anzahl der Teilnehmer, die in Übereinstimmung mit Punkt 9 der Besuchsumfrage tätig sind, wird als „hoch“ (dh 5-7 Tage pro Woche pro Monat) und als „sehr niedrig“ (dh weniger als ein Tag pro Woche pro Monat) angegeben.
Wochen 17 bis 20
Anzahl der Teilnehmer, die an der Besuchsvereinbarung beteiligt waren, Umfrageelement 9 (Wochen 21 bis 24)
Zeitfenster: Wochen 21 bis 24
Punkt 9 der Besuchsbefragung lautete: „Der Besuch hat dazu beigetragen, einen Besuch in einer Notaufnahme oder einem Notfallzentrum oder einen Krankenhausaufenthalt zu vermeiden.“ Besuchsumfragen wurden während der gesamten Studie immer dann ausgefüllt, wenn ein Teilnehmer einen Asthma-bezogenen Klinikbesuch absolvierte. Die Anzahl der Teilnehmer, die in Übereinstimmung mit Punkt 9 der Besuchsumfrage tätig sind, wird als „hoch“ (dh 5-7 Tage pro Woche pro Monat) und als „sehr niedrig“ (dh weniger als ein Tag pro Woche pro Monat) angegeben.
Wochen 21 bis 24
Bewerten Sie die Zufriedenheit der Teilnehmer mit der AMAZE™ App (Ende der Studie)
Zeitfenster: Studienende (6. Monat)
Die Zufriedenheit mit den Funktionen der AMAZE™ App wurde anhand der Anzahl der Teilnehmer gemessen, die ihre Zufriedenheit mit den Parametern „sehr unzufrieden, unzufrieden, neutral, zufrieden und sehr zufrieden“ angaben.
Studienende (6. Monat)
Besuche in der Notaufnahme, im Notfallzentrum oder Vermeidung eines Krankenhausaufenthalts (Ende der Studie)
Zeitfenster: Studienende (6. Monat)
Die Auswirkung von AMAZE™ auf Notaufnahmen, Besuche in Notfallzentren und Krankenhauseinweisungen wurde anhand der Anzahl der Teilnehmer gemessen, die der Frage „Seit Beginn der Studie hat die Verwendung der AMAZE™-App geholfen“ „zustimmt“ oder „voll und ganz zustimmt“. Ich vermeide Besuche in Notaufnahmen oder Notfallzentren oder Krankenhausaufenthalte.' aus der Besuchserfahrungsumfrage der Teilnehmer.
Studienende (6. Monat)
Einfluss der AMAZE™ App auf Klinikbesuche der Teilnehmer
Zeitfenster: Tag 1 bis Studienende (Monat 6)
Punkt 9 der Besuchsbefragung lautete: „Der Besuch hat dazu beigetragen, einen Besuch in einer Notaufnahme oder einem Notfallzentrum oder einen Krankenhausaufenthalt zu vermeiden.“ Die Auswirkung von AMAZE™ auf die Besuche der Teilnehmer wurde anhand der Anzahl der Teilnehmer gemessen, die als Antwort auf die 9 Punkte in der Umfrage zur Erfahrung der Teilnehmerbesuche „stimme zu“ oder „stimme voll und ganz zu“ ausgewählt haben.
Tag 1 bis Studienende (Monat 6)
Teilnehmerwahrnehmung von Termingesprächen und Mitwirkung an Asthmaentscheidungen (Ende der Studie)
Zeitfenster: Studienende (6. Monat)
Die Auswirkung von AMAZE™ auf eine verbesserte Kommunikation der Teilnehmer mit ihrem Gesundheitsdienstleister wurde anhand der Anzahl der Teilnehmer gemessen, die den Fragen „Die App hat mir bei meinem letzten Besuch geholfen, mein Asthma mit meinen Gesundheitsdienstleistern zu besprechen“ „zustimmt“ oder „voll und ganz zustimmt“. ?", "App hat dazu beigetragen, dass der Termin mit meinem Arzt reibungsloser verlief?" und "Ich wurde bei meinem letzten Besuch in Entscheidungen über meine Asthmabehandlung einbezogen?" in der Umfrage zum Besuchserlebnis der Teilnehmer.
Studienende (6. Monat)
Fragebogen zur Patientenzufriedenheit – 18 Subskalenwerte (Ende der Studie)
Zeitfenster: Studienende (Monat 6)
Die Zufriedenheit der Teilnehmer mit ihrer Erfahrung im Gesundheitswesen wurde anhand der PSQ-18-Items mit Subskalenwerten von „Allgemeine Zufriedenheit, Technische Qualität, zwischenmenschliche Art, Kommunikation, Finanzielle Aspekte, Zeit, die mit dem Arzt verbracht wurde, Zugänglichkeit und Bequemlichkeit“ am Ende der Studie (Monat 6) bewertet. . Die PSQ-18-Werte reichen von 1 bis 5, und ein höherer Wert weist auf eine größere Zufriedenheit hin.
Studienende (Monat 6)
Patient-Reported System Usability Scale (SUS) (Monat 1)
Zeitfenster: Monat 1
Die Benutzerfreundlichkeit der AMAZE™-App wurde anhand der Anzahl der Teilnehmer gemessen, die die App in Monat 1 als „ausgezeichnet, gut, okay, schlecht, schrecklich oder zum Berichten übersprungen“ bewerteten.
Monat 1
Patient-Reported SUS (Studienende)
Zeitfenster: Studienende (6. Monat)
Die Benutzerfreundlichkeit der AMAZE™-App wurde anhand der Anzahl der Teilnehmer gemessen, die die App am Ende der Studie (Monat 6) mit „ausgezeichnet, gut, okay, schlecht, schrecklich oder zum Berichten übersprungen“ bewerteten.
Studienende (6. Monat)
Vom Klinikpersonal gemeldeter SUS (Monat 1)
Zeitfenster: Monat 1
Die Benutzerfreundlichkeit des AMAZE™-Dashboards wurde anhand der Anzahl klinischer Mitarbeiter gemessen, die die App im ersten Monat als „ausgezeichnet, gut, okay, schlecht, schrecklich oder zur Meldung übersprungen“ bewerteten.
Monat 1
Vom Klinikpersonal gemeldeter SUS (Studienende)
Zeitfenster: Studienende (6. Monat)
Die Benutzerfreundlichkeit des AMAZE™-Dashboards wurde anhand der Anzahl klinischer Mitarbeiter gemessen, die die App am Ende der Studie (Monat 6) als „ausgezeichnet, gut, okay, schlecht, schrecklich oder zur Meldung übersprungen“ bewerteten.
Studienende (6. Monat)
Bewertung der einfachen Implementierung der AMAZE™ App im klinischen Umfeld (Ende der Studie)
Zeitfenster: Studienende (6. Monat)
Die einfache Implementierung von AMAZE™ wurde anhand der Anzahl klinischer Mitarbeiter gemessen, die auf die Frage „Wie würden Sie die allgemeine Einfachheit der Implementierung von AMAZE™ auf einer Plattform in Ihrer klinischen Praxis als „sehr einfach“ oder „ziemlich einfach“ angaben? in der Nachstudienbefragung am Ende des Studiums (Monat 6).
Studienende (6. Monat)
Bewertung der Auswirkungen der AMAZE™ App auf die Teilnehmerverwaltung (Ende der Studie)
Zeitfenster: Studienende (6. Monat)
Die Wirkung von AMAZE™ auf das Teilnehmermanagement wurde anhand der Anzahl klinischer Mitarbeiter gemessen, die „mäßig“ oder „sehr gut“ auf die Frage „Hat AMAZE™ Ihnen beim Teilnehmermanagement geholfen?“ antworteten. in der Nachstudienbefragung am Ende des Studiums (Monat 6).
Studienende (6. Monat)
Bewerten Sie den wahrgenommenen Nutzen der AMAZE™-App im klinischen Umfeld (Ende der Studie)
Zeitfenster: Studienende (6. Monat)
Der wahrgenommene Nutzen von AMAZE™ wurde anhand der Anzahl klinischer Mitarbeiter bewertet, die verschiedene wahrgenommene Vorteile befürworteten, wie „Fähigkeit zur Verfolgung von Symptomen, Fähigkeit zur Verfolgung von Asthmaauslösern, Fähigkeit zur Verfolgung von Bedarfsmedikamenten, Fähigkeit zur Verfolgung von Notaufnahmebesuchen/Krankenhausaufenthalten und Integration von AMAZE ™-Plattform mit elektronischen Patientenakten“ basierend auf dem Punkt „Was fanden Sie am nützlichsten an der AMAZE™-Plattform?“ in der Nachstudienbefragung am Ende des Studiums (Monat 6).
Studienende (6. Monat)
Bewertung der wahrgenommenen Nachteile von AMAZE™ im klinischen Umfeld (Ende der Studie)
Zeitfenster: Studienende (6. Monat).
Die wahrgenommenen Nachteile von AMAZE™ wurden durch die Anzahl der Mitarbeiter des klinischen Standorts bewertet, die verschiedene wahrgenommene Nachteile befürworteten, wie „Fähigkeit, Luftstrommessungen zu verfolgen, Messaging-Funktion für Teilnehmer-Gesundheitsversorgung (HCP), Fähigkeit, einem Teilnehmer einen anderen Gesundheitsdienstleister zuzuweisen, Möglichkeit, den Grad der Beeinträchtigung anhand der Ergebnisse des Asthmakontrolltests (ACT™) zu verfolgen“ basierend auf der Frage „Was fanden Sie an der AMAZE™-Plattform am wenigsten nützlich oder umständlich?“ in der Nachstudienbefragung am Ende des Studiums (Monat 6).
Studienende (6. Monat).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

AstraZeneca

Mitarbeiter

Massachusetts General Hospital
Evidera

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

27. April 2021

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

30. November 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

30. November 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. April 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

3. Mai 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

8. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • N4280000000

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Qualifizierte Forscher können über das Anfrageportal Zugang zu anonymisierten individuellen Patientendaten aus von der AstraZeneca-Unternehmensgruppe gesponserten klinischen Studien anfordern. Alle Anfragen werden gemäß der Offenlegungsverpflichtung von AZ bewertet: https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

Ja, zeigt an, dass AZ Anfragen für IPD akzeptiert, aber das bedeutet nicht, dass alle Anfragen geteilt werden.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

AstraZeneca erfüllt oder übertrifft die Datenverfügbarkeit gemäß den Verpflichtungen der EFPIA Pharma Data Sharing Principles. Einzelheiten zu unseren Fristen finden Sie in unserer Offenlegungsverpflichtung unter https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Wenn eine Anfrage genehmigt wurde, gewährt AstraZeneca Zugriff auf die deidentifizierten Daten auf Patientenebene in einem genehmigten gesponserten Tool . Eine unterzeichnete Datenfreigabevereinbarung (nicht verhandelbarer Vertrag für Datenzugriffsberechtigte) muss vorhanden sein, bevor auf angeforderte Informationen zugegriffen werden kann. Darüber hinaus müssen alle Benutzer die Geschäftsbedingungen der SAS MSE akzeptieren, um Zugriff zu erhalten. Weitere Einzelheiten finden Sie in den Offenlegungserklärungen unter https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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