Účinky magnetické pásky na autonomní nervový systém u pacientů s bolestí dolní části zad

Je navržena trojitě zaslepená průřezová observační studie, kde budou vybráni a zaslepeni jedinci s bolestí v kříži, aby dostali Magnetic Tape® (páska s magnetickými účinky menšími než 2 Gaussy) nebo placebo Tape. Stejně tak hodnotitel, který umístí Magnetic Tape®, neví, jaký materiál používá, protože jej dodává jiný výzkumník. Statistik bude také oslepen.

Budou dodržována doporučení „Reporting of Observation Studies in Epidemiology“ (STROBE). Všichni účastníci obdrží informační list účastníka a podepíší informovaný souhlas. Pacienti ve věku 18 až 65 let s bolestmi v kříži se budou rekrutovat z různých soukromých klinik ve městě Valencia ve Španělsku.

Hypotézou je, že když se Magnetic Tape® dostane do kontaktu s elektromagnetickými poli, jako jsou pole vytvářená živými bytostmi, v důsledku pohybu elektrických nábojů (iontů), jak je definováno Ampérovým zákonem, jsou domény pásky orientovány nebo zarovnány paralelně. přičemž vnější magnetické pole vytváří magnetický tok se severním pólem a jižním pólem. Toto generované pole zase vytváří magnetickou indukci úměrnou změně magnetického toku, jak je definováno Faradayovým zákonem.

Tento elektrický potenciál vytváří redistribuci elektrického náboje (iontů), které generují magnetické pole v důsledku orientace páskových domén, a pak působí silou na pohybující se náboje v elektrolytu.

Fyziologické, Lorentzův zákon, regulující aberantní elektromagnetická pole Magnetic Tape®.

Po podepsání informovaného souhlasu a ochraně dat budou vytvořeny skupiny s bolestmi v kříži, kterým bude aplikována jak magnetická páska, tak i placebo páska. Aby pořadí intervence neovlivnilo výsledky studie, budou subjekty náhodně rozděleny do dvou různých skupin, skupiny A a skupiny B. Skupina A obdrží magnetickou pásku® a skupina B udělá opak. Další den bude nalepena další páska.

Pacient bude uložen do polohy na břiše a trnové výběžky T11 a L5 budou identifikovány jejich označením perem. Jakmile je L4 lokalizována na úrovni kyčelních hřebenů, terapeut prohmatá následující trnové výběžky a bude odpočítávat až do úrovně T11 a L5 a poté je označí.

Později budou na bederní paravertebrální kůži umístěny dva pruhy pásky. K měření aktivity ANS během této studie bude použit vír od Micromedical k zachycení průměru zornice. Každý účastník bude mít brýle po celou dobu měření a bude v poloze na břiše (s očima v naprosté tmě). Po správném umístění brýlí zůstanou subjekty před měřením zornice tři minuty v tiché místnosti, aby se přizpůsobily okolnímu prostředí. Poté bude pořízen 60sekundový záznam žáka. Toto měření bude sloužit jako základní měření účastníka. Po umístění pásky bude žák okamžitě znovu měřit po dobu 60 sekund. Po 30 sekundové přestávce, ve které je subjekt schopen mrkat a zavřít oči, bude provedeno druhé 60 sekundové měření žáka. Tyto kroky se budou opakovat, takže budou celkem 4 měření zornic po taktu 60 sekund (po taktu 1, 30 sekund přestávka, po taktu 2, 30 sekund přestávka, po taktu 3, 30 sekund přestávka, po taktu 4). Bez ohledu na to, jaká páska se použije, bude sled měření.

Po podpisu subjektu bude vytvořen informovaný souhlas a skupiny pro ochranu údajů. Budou dvě skupiny. První skupinu budou tvořit pacienti s bolestí páteře. Tato skupina obdrží jak magnetickou pásku®, tak intervenci s placebem. Druhá skupina bez bolesti zad bude věkově shodná se skupinou páteře a obdrží magnetickou pásku®. Pacienti s bolestí páteře dostávají dvě intervence ve dvou různých dnech a vůle slouží jako jejich vlastní kontrola. Aby se zabránilo tomu, že pořadí intervence ovlivní výsledky studie, budou subjekty náhodně rozděleny do dvou různých skupin, páteře A a páteře B. Páteř A obdrží magnetickou pásku® při své první návštěvě a kineziologickou pásku při další návštěvě. Páteř B udělá opak. Kontrolní skupina obdrží pouze intervenční pásku.

Poté bude subjekt umístěn na ošetřovací stůl v poloze na břiše. V této pozici fyzioterapeut poskytne posteriorní až přední tlak aplikovaný na spinózní výběžek a segmentální kožní test pinch a bude dokumentováno, zda tento tlak způsobí nějakou bolest. Pokud je hlášena jakákoliv bolest, subjekt bude požádán, aby tuto bolest ohodnotil na číselné stupnici hodnocení bolesti (NPRS). Tlak byl proveden z S3 do C2.

Ani jedna aplikace nemusí být bolestivá.