Efeitos da Fita Magnética no Sistema Nervoso Autônomo em Pacientes com Lombalgia

Um estudo observacional transversal triplo-cego é projetado onde os indivíduos com dor lombar serão selecionados e cegos para receber a Fita Magnética® (fita com efeitos magnéticos de menos de 2 Gauss) ou Fita placebo. Da mesma forma, o avaliador que coloca a Fita Magnética® não sabe qual o material que está utilizando, pois é fornecido por outro pesquisador. O estatístico também ficará cego.

Serão seguidas as recomendações do "Reporting of Observational Studies in Epidemiology" (STROBE). Todos os participantes receberão uma folha de informações do participante e assinarão o consentimento informado. Pacientes de 18 a 65 anos com dor lombar serão recrutados em diferentes clínicas privadas na cidade de Valência, Espanha.

A hipótese é que quando a Magnetic Tape® entra em contato com campos eletromagnéticos como os gerados por seres vivos, devido ao movimento de cargas elétricas (íons), conforme definido pela Lei de Ampère, os domínios da fita são orientados ou alinhados em paralelo com o campo magnético externo criando um fluxo magnético com um pólo norte e um pólo sul. Este campo gerado, por sua vez, produz uma indução magnética proporcional à variação do fluxo magnético, conforme definido pela Lei de Faraday.

Este potencial elétrico produz uma redistribuição da carga elétrica (íons) gerando um campo magnético devido à orientação dos domínios da fita, exercendo então uma força sobre as cargas em movimento dentro do eletrólito.

Fisiológico, Lei de Lorentz, regulando campos eletromagnéticos aberrantes Magnetic Tape®.

Após assinatura do termo de consentimento livre e esclarecido e proteção de dados, serão formados os grupos com lombalgia que receberão tanto a aplicação da Magnetic Tape® quanto a intervenção de uma fita placebo. Para evitar que a ordem da intervenção influencie nos resultados do estudo, os sujeitos serão randomizados em dois grupos diferentes, Grupo A e Grupo B. O Grupo A receberá Magnetic tape® e o Grupo B fará o contrário. No dia seguinte, a outra fita será aplicada.

O paciente será colocado em decúbito ventral e os processos espinhosos de T11 e L5 serão identificados marcando-os com caneta. Uma vez que L4 esteja localizado no nível das cristas ilíacas, o terapeuta apalpará os processos espinhosos seguintes e fará uma contagem regressiva até o nível de T11 e L5, marcando-o a seguir.

Posteriormente serão colocadas duas tiras de esparadrapo na pele paravertebral lombar. Para medir a atividade do ANS durante este estudo, o vórtice da Micromedical será usado para capturar o diâmetro da pupila. Cada participante usará os óculos durante toda a fase de medição e ficará em decúbito ventral (com os olhos em completa escuridão). Depois que os óculos forem colocados corretamente, os sujeitos permanecerão em uma sala silenciosa por três minutos para se acomodar ao ambiente da sala antes da medição da pupila. Depois disso, será feita uma gravação de 60 segundos da pupila. Essa medição servirá como a medição de linha de base do participante. Após a colocação da fita, a pupila será imediatamente medida novamente por 60 segundos. Após um período de pausa de 30 segundos em que o sujeito é capaz de piscar e fechar os olhos, será feita uma segunda medição de 60 segundos da pupila. Essas etapas serão repetidas para que haja um total de 4 medidas pós-compasso de 60 segundos da pupila (pós-compasso 1, intervalo de 30 seg, intervalo pós-compasso 2, intervalo de 30 seg, intervalo pós-compasso 3, intervalo de 30 seg, intervalo pós-compasso 4). Independentemente de qual fita for usada, essa será a sequência de medição.

Após assinar o termo de consentimento livre e esclarecido e grupos de proteção de dados serão formados. Serão dois grupos. O primeiro grupo será composto por pacientes com dor na coluna. Este grupo receberá uma fita magnética e a intervenção com fita placebo. O segundo grupo sem dor nas costas terá a mesma idade do grupo da coluna e receberá a Fita Magnética®. Os pacientes com dor na coluna recebem as duas intervenções em dois dias diferentes e servem como seu próprio controle. Para evitar que a ordem da intervenção influencie os resultados do estudo, os sujeitos serão randomizados em dois grupos diferentes, Coluna A e Coluna B. A Coluna A receberá a Fita Magnética® em sua primeira visita e receberá uma fita cinesiológica em sua próxima visita. A coluna B fará o oposto. O grupo controle receberá apenas a fita de intervenção.

Depois disso, o sujeito será colocado em uma mesa de tratamento em decúbito ventral. Nesta posição, um fisioterapeuta aplicará pressão posterior a anterior aplicada no processo espinhoso e o teste de pinça segmentar da pele e será documentado se essa pressão causaria alguma dor. Se alguma dor for relatada, o sujeito será solicitado a avaliar essa dor em uma Escala Numérica de Avaliação da Dor (NPRS). A pressão foi realizada de S3 a C2.

Nenhuma das aplicações precisa ser dolorosa.