Effetti del nastro magnetico sul sistema nervoso autonomo nei pazienti con lombalgia

Viene progettato uno studio osservazionale trasversale in triplo cieco in cui i soggetti con lombalgia verranno selezionati e accecati per ricevere il Magnetic Tape® (nastro con effetti magnetici inferiori a 2 Gauss) o il nastro placebo. Allo stesso modo, il valutatore che mette il Nastro Magnetico® non sa che materiale sta usando, in quanto gli viene fornito da un altro ricercatore. Anche lo statistico sarà accecato.

Saranno seguite le raccomandazioni del "Reporting of Observational Studies in Epidemiology" (STROBE). Tutti i partecipanti riceveranno un foglio informativo del partecipante e firmeranno il consenso informato. I pazienti di età compresa tra 18 e 65 anni con lombalgia saranno reclutati da diverse cliniche private nella città di Valencia, in Spagna.

L'ipotesi è che quando Magnetic Tape® entra in contatto con campi elettromagnetici come quelli generati dagli esseri viventi, dovuti al movimento di cariche elettriche (ioni), come definito dalla Legge di Ampere, i domini del nastro si orientano o si allineano in parallelo con il campo magnetico esterno che crea un flusso magnetico con un polo nord e un polo sud. Questo campo generato a sua volta produce un'induzione magnetica proporzionale alla variazione del flusso magnetico, come definito dalla Legge di Faraday.

Questo potenziale elettrico produce una ridistribuzione della carica elettrica (ioni) generando un campo magnetico dovuto all'orientamento dei domini del nastro, esercitando quindi una forza sulle cariche in movimento all'interno dell'elettrolita.

Fisiologico, Legge di Lorentz, regolazione dei campi elettromagnetici aberranti Magnetic Tape®.

Dopo aver firmato il consenso informato e la protezione dei dati, verranno formati i gruppi con lombalgia che riceveranno l'applicazione sia di Magnetic Tape® che l'intervento di un nastro placebo. Per evitare che l'ordine dell'intervento influenzi i risultati dello studio, i soggetti saranno randomizzati in due diversi gruppi, Gruppo A e Gruppo B. Il gruppo A riceverà Magnetic tape® e il gruppo B farà il contrario. Il giorno successivo verrà applicato l'altro nastro.

Il paziente sarà posto in posizione prona e i processi spinosi di T11 e L5 saranno identificati contrassegnandoli con una penna. Una volta che L4 si trova a livello delle creste iliache, il terapista palperà i seguenti processi spinosi e conterà fino al livello di T11 e L5, quindi lo segnerà.

Successivamente verranno posizionate due strisce di nastro adesivo sulla cute paravertebrale lombare. Per misurare l'attività del SNA durante questo studio verrà utilizzato il vortice di Micromedical per catturare il diametro della pupilla. Ogni partecipante indosserà gli occhiali per tutta la fase di misurazione e sarà in posizione prona (con gli occhi nella completa oscurità). Dopo che gli occhiali sono stati posizionati correttamente, i soggetti rimarranno in una stanza tranquilla per tre minuti per adattarsi all'ambiente della stanza prima della misurazione della pupilla. Successivamente, verrà eseguita una registrazione dell'alunno di 60 secondi. Questa misurazione servirà come misurazione di base del partecipante. Dopo il posizionamento del nastro, l'allievo verrà immediatamente misurato nuovamente per una durata di 60 secondi. Dopo un periodo di pausa di 30 secondi durante il quale il soggetto è in grado di sbattere le palpebre e chiudere gli occhi, verrà eseguita una seconda misurazione della pupilla di 60 secondi. Questi passaggi verranno ripetuti in modo che ci saranno un totale di 4 misurazioni della pupilla dopo la misurazione di 60 secondi (dopo la misurazione 1, pausa di 30 secondi, dopo la misurazione 2, pausa di 30 secondi, dopo la misurazione 3, pausa di 30 secondi, dopo la misurazione 4). Indipendentemente dal nastro utilizzato, questa sarà la sequenza di misurazione.

Dopo aver firmato il consenso informato soggetto e gruppi di protezione dei dati saranno formati. Ci saranno due gruppi. Il primo gruppo sarà composto da pazienti con dolore spinale. Questo gruppo riceverà sia un Magnetic Tape®, sia l'intervento con nastro placebo. Il secondo gruppo senza mal di schiena sarà abbinato all'età del gruppo della colonna vertebrale e riceverà il Magnetic Tape®. I pazienti con dolore alla colonna vertebrale ricevono i due interventi in due giorni diversi e le volontà fungeranno da controllo. Per evitare che l'ordine dell'intervento influenzi i risultati dello studio, i soggetti saranno randomizzati in due diversi gruppi, Colonna vertebrale A e Colonna vertebrale B. La colonna vertebrale A riceverà il nastro magnetico® alla prima visita e riceverà un nastro kinesiologico alla visita successiva. La colonna vertebrale B farà il contrario. Il gruppo di controllo riceverà solo il nastro di intervento.

Successivamente, il soggetto verrà posto su un lettino in posizione prona. In questa posizione, un fisioterapista fornirà una pressione posteriore a quella anteriore applicata al processo spinoso e il test del pizzicotto cutaneo segmentale e verrà documentato se questa pressione potrebbe causare dolore. Se viene segnalato un dolore, al soggetto verrà chiesto di valutare questo dolore su una scala numerica di valutazione del dolore (NPRS). La pressione è stata effettuata da S3 a C2.

Nessuna applicazione deve essere dolorosa.