Wpływ taśmy magnetycznej na autonomiczny układ nerwowy u pacjentów z bólem krzyża

Zaprojektowano przekrojowe badanie obserwacyjne z potrójną ślepą próbą, w którym osoby z bólem krzyża zostaną wybrane i zaślepione w celu otrzymania taśmy Magnetic Tape® (taśma o działaniu magnetycznym poniżej 2 gausów) lub taśmy placebo. Podobnie oceniający, który umieszcza Magnetyczną Taśmę®, nie wie, jakiego materiału używa, ponieważ jest on dostarczany przez innego badacza. Statystyk również zostanie oślepiony.

Przestrzegane będą zalecenia „Reporting of Observational Studies in Epidemiology” (STROBE). Wszyscy uczestnicy otrzymają kartę informacyjną uczestnika i podpiszą świadomą zgodę. Pacjenci w wieku od 18 do 65 lat z bólem krzyża będą rekrutowani z różnych prywatnych klinik w Walencji w Hiszpanii.

Hipoteza jest taka, że ​​kiedy Magnetic Tape® wchodzi w kontakt z polami elektromagnetycznymi, takimi jak te generowane przez żywe istoty, w wyniku ruchu ładunków elektrycznych (jonów), zgodnie z definicją prawa Ampera, domeny taśmy są zorientowane lub ustawione równolegle z zewnętrznym polem magnetycznym tworzącym strumień magnetyczny z biegunem północnym i biegunem południowym. To generowane pole z kolei wytwarza indukcję magnetyczną proporcjonalną do zmiany strumienia magnetycznego, zgodnie z definicją prawa Faradaya.

Ten potencjał elektryczny powoduje redystrybucję ładunku elektrycznego (jonów), generując pole magnetyczne ze względu na orientację domen taśmy, a następnie wywierając siłę na poruszające się ładunki w elektrolicie.

Fizjologiczne, Prawo Lorentza, regulujące nieprawidłowe pola elektromagnetyczne Magnetic Tape®.

Po podpisaniu świadomej zgody i ochronie danych zostaną utworzone grupy z bólem krzyża, które otrzymają zarówno aplikację Magnetic Tape®, jak i interwencję taśmy placebo. Aby uniknąć wpływu kolejności interwencji na wyniki badania, uczestnicy zostaną losowo podzieleni na dwie różne grupy, Grupę A i Grupę B. Grupa A otrzyma taśmę magnetyczną®, a Grupa B odwrotnie. Następnego dnia zostanie nałożona druga taśma.

Pacjent zostanie ułożony w pozycji na brzuchu, a wyrostki kolczyste T11 i L5 zostaną zidentyfikowane poprzez zaznaczenie ich długopisem. Gdy L4 znajdzie się na poziomie grzebieni biodrowych, terapeuta wymaca kolejne wyrostki kolczyste i odliczy do poziomu T11 i L5, a następnie zaznaczy.

Następnie na skórę przykręgosłupową odcinka lędźwiowego zostaną przyklejone dwa paski taśmy. Aby zmierzyć aktywność AUN podczas tego badania, wir z firmy Micromedical zostanie użyty do uchwycenia średnicy źrenicy. Każdy uczestnik będzie nosił gogle przez całą fazę pomiaru i będzie w pozycji leżącej (z oczami w całkowitej ciemności). Po prawidłowym założeniu gogli badani pozostaną w cichym pokoju przez trzy minuty, aby dostosować się do otoczenia przed pomiarem źrenic. Następnie zostanie wykonane 60-sekundowe nagranie źrenicy. Pomiar ten posłuży jako pomiar bazowy uczestnika. Po umieszczeniu taśmy źrenica zostanie natychmiast ponownie zmierzona przez 60 sekund. Po 30-sekundowej przerwie, podczas której badany może mrugać i zamykać oczy, wykonywany jest drugi 60-sekundowy pomiar źrenicy. Kroki te zostaną powtórzone, więc w sumie nastąpią 4 pomiary źrenicy po pomiarze 60 sekund (po pomiarze 1, 30 sekund przerwy, po pomiarze 2, 30 sekund przerwy, po pomiarze 3, 30 sekund przerwy, po pomiarze 4). Niezależnie od użytej taśmy taka będzie kolejność pomiarów.

Po podpisaniu podmiotu zostaną utworzone grupy świadomej zgody i ochrony danych. Będą dwie grupy. Pierwszą grupę stanowić będą pacjenci z bólami kręgosłupa. Ta grupa otrzyma zarówno taśmę magnetyczną®, jak i taśmę placebo. Druga grupa bez bólu pleców zostanie dopasowana wiekowo do grupy kręgosłupa i otrzyma Magnetic Tape®. Pacjenci z bólem kręgosłupa otrzymują dwie interwencje w dwa różne dni, a wola służy jako ich własna kontrola. Aby zapobiec wpływowi kolejności interwencji na wyniki badania, uczestnicy zostaną losowo podzieleni na dwie różne grupy, Kręgosłup A i Kręgosłup B. Kręgosłup A otrzyma taśmę magnetyczną® podczas pierwszej wizyty i taśmę kinezjologiczną podczas następnej wizyty. Kręgosłup B zrobi coś przeciwnego. Grupa kontrolna otrzyma tylko taśmę interwencyjną.

Następnie pacjent zostanie umieszczony na stole terapeutycznym w pozycji leżącej. W tej pozycji fizjoterapeuta zapewni nacisk od tyłu do przodu przyłożony do wyrostka kolczystego i odcinkowy test szczypania skóry i zostanie udokumentowane, czy ten nacisk spowoduje jakikolwiek ból. Jeśli zgłaszany jest jakikolwiek ból, pacjent zostanie poproszony o ocenę tego bólu w Numerycznej Skali Oceny Bólu (NPRS). Ciśnienie prowadzono od S3 do C2.

Żadna aplikacja nie musi być bolesna.