Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Magneettinauhan vaikutukset autonomiseen hermostoon potilailla, joilla on alaselkäkipu

tiistai 13. syyskuuta 2022 päivittänyt: Francisco Selva

Teippi kiinnitetään lannerangan alueelle bilateralemten selkärangaan aiheuttamatta jännitystä.

Autonomisen hermoston mahdollista vaihtelua arvioidaan oppilaiden reaktiossa. Plasebonauhana käytettiin kinesiologista nauhaa ja magneettinauhaa käytettiin satunnaistetulla kokeellisella tavalla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kolmoissokko poikkileikkaustutkimus on suunniteltu, jossa alaselkäkipuista kärsivät kohteet valitaan ja sokennetaan vastaanottamaan Magnetic Tape® (nauha, jonka magneettiset vaikutukset ovat alle 2 Gaussia) tai lumelääketeippi. Samoin Magneettinauhan® asettava arvioija ei tiedä, mitä materiaalia hän käyttää, koska sen on toimittanut toinen tutkija. Myös tilastotieteilijä sokeutuu.

"Reporting of Observational Studies in Epidemiology" (STROBE) suosituksia noudatetaan. Kaikki osallistujat saavat osallistujatietolomakkeen ja allekirjoittavat tietoisen suostumuksen. 18–65-vuotiaat potilaat, joilla on alaselkäkipuja, rekrytoidaan eri yksityisiltä klinikoilta Valencian kaupungista, Espanjasta.

Oletuksena on, että kun Magnetic Tape® joutuu kosketuksiin sähkömagneettisten kenttien kanssa, kuten elävien olentojen synnyttämien sähkömagneettisten kenttien kanssa sähkövarausten (ionien) liikkeen vuoksi, kuten Amperen laissa määritellään, nauhan alueet ovat suuntautuneet tai kohdistettu rinnakkain. ulkoisen magneettikentän luomalla magneettivuon pohjoisnavan ja etelänavan kanssa. Tämä generoitu kenttä puolestaan ​​tuottaa magneettisen induktion, joka on verrannollinen magneettivuon vaihteluun, kuten Faradayn laissa on määritelty.

Tämä sähköinen potentiaali saa aikaan sähkövarauksen (ionien) uudelleenjakauman, joka synnyttää magneettikentän nauhadomeenien suunnan vuoksi ja kohdistaa sitten voiman liikkuviin varauksiin elektrolyytissä.

Fysiologinen, Lorentzin laki, säätelee Magnetic Tape® poikkeavia sähkömagneettisia kenttiä.

Tietoisen suostumuksen ja tietosuojan allekirjoittamisen jälkeen muodostetaan alaselkäkipuja sairastavat ryhmät, jotka saavat sekä Magneettinauhan® kiinnityksen että lumeteipin interventiota. Jotta interventioiden järjestys ei vaikuttaisi tutkimuksen tuloksiin, koehenkilöt satunnaistetaan kahteen eri ryhmään, ryhmään A ja ryhmään B. Ryhmä A saa Magneettinauhaa® ja ryhmä B tekee päinvastoin. Seuraavana päivänä kiinnitetään toinen teippi.

Potilas asetetaan makuuasentoon ja T11:n ja L5:n piikijätteet tunnistetaan merkitsemällä ne kynällä. Kun L4 on sijoitettu suoliluun harjanteen tasolle, terapeutti tunnustelee seuraavat piikit ja laskee T11- ja L5-tasoon asti ja merkitsee sen sitten.

Myöhemmin kaksi teippiliuskaa asetetaan lannerangan paravertebraaliseen ihoon. ANS-aktiivisuuden mittaamiseksi tämän tutkimuksen aikana käytetään Micromedicalin pyörteitä pupillin halkaisijan mittaamiseen. Jokainen osallistuja käyttää suojalaseja koko mittausvaiheen ajan ja on makuuasennossa (silmät täysin pimeässä). Kun suojalasit on asetettu oikein, koehenkilöt pysyvät hiljaisessa huoneessa kolme minuuttia mukautuakseen huoneen ympäristöön ennen oppilaan mittaamista. Tämän jälkeen otetaan 60 sekunnin oppilastaltiointi. Tämä mittaus toimii osallistujan perusmittauksena. Nauhan asettamisen jälkeen oppilas mitataan välittömästi uudelleen 60 sekunnin ajan. 30 sekunnin tauon jälkeen, jonka aikana koehenkilö pystyy räpyttämään silmiään ja sulkemaan silmänsä, otetaan toinen 60 sekunnin mittaus pupillista. Nämä vaiheet toistetaan, joten mittauksia on yhteensä 4 toimenpiteen jälkeen 60 sekuntia mittaamalla (jälkimittaus 1, 30 sekunnin tauko, jälkimittaus 2, 30 sekunnin tauko, jälkimittaus 3, 30 sekunnin tauko, jälkimittaus 4). Riippumatta siitä, mitä nauhaa käytetään, se on mittausjakso.

Allekirjoituksen jälkeen perustetaan tietoinen suostumus ja tietosuojaryhmät. Ryhmään tulee kaksi. Ensimmäinen ryhmä koostuu selkäkipupotilaista. Tämä ryhmä saa sekä Magnetic Tape®- että plaseboteippiintervention. Toinen ryhmä, jolla ei ole selkäkipuja, ikääntyy selkärankaryhmään ja saa Magneettinauhan®. Selkäkipupotilaille annetaan kaksi interventiota kahtena eri päivänä ja testamentit toimivat heidän omana kontrollinaan. Jotta interventiojärjestys ei vaikuttaisi tutkimustuloksiin, koehenkilöt satunnaistetaan kahteen eri ryhmään, selkä A ja selkä B. Selkä A saa Magneettinauhan® ensimmäisellä käynnillään ja kinesiologisen teipin seuraavalla käynnillään. Selkäranka B tekee päinvastoin. Kontrolliryhmä saa vain interventionauhan.

Tämän jälkeen kohde asetetaan hoitopöydälle makuuasentoon. Tässä asennossa fysioterapeutti antaa painetta taka- ja etuosaan, joka kohdistetaan spinous-prosessiin ja segmentaaliseen ihon puristustestiin, ja dokumentoidaan, aiheuttaisiko tämä paine kipua. Jos kipua ilmoitetaan, koehenkilöä pyydetään arvioimaan tämä kipu NPRS-asteikolla (Numerical Pain Rating Scale). Paine suoritettiin S3:sta C2:een.

Kummankaan sovelluksen ei tarvitse olla kipeä.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Valencia, Espanja, 46008
        • Clinica Francisco Selva

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kohteet, joilla on alaselkäkipuja.
  • 18-65-vuotiaat koehenkilöt.

Poissulkemiskriteerit:

  • Teippiallergiat
  • Liima-aineallergiat
  • Raskaana
  • Ihmiset, joilla on sydämentahdistin
  • Ihmiset, joilla on sähkömagneettisten kenttien vasta-aihe
  • Ihmiset, joilla on neurologisia sairauksia
  • Ota kaikki lääkkeet, jotka voivat olla vuorovaikutuksessa magneettikenttien kanssa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Esi: kipu AP
Selkärangan kivun arviointi algometrillä anteroposteriorinen paine
Ei väliintuloa: Esi: kivun puristustesti
havaittu kipu paravertebraalisen ihon yli jokaisella selkärangan tasolla käyttämällä Pinch-testiä
Ei väliintuloa: Esi: pupillien halkaisija
pupillien vasteet mitattiin täysin automatisoidulla Vorteq®-järjestelmällä (Micromedical Technologies, Inc) oppilaan reaktion tallentamiseksi.
Kokeellinen: Post Exp: kipu AP
Selkärangan kivun arviointi algometrillä anteroposteriorinen paine
Magneettiteippi® kiinnitetään luomatta jännitystä lannerangan paravertebraaliseen ihoon oppilaiden koon muutosten arvioimiseksi
Kokeellinen: Exp:n jälkeinen kivun puristustesti
havaittu kipu paravertebraalisen ihon yli jokaisella selkärangan tasolla käyttämällä Pinch-testiä
Magneettiteippi® kiinnitetään luomatta jännitystä lannerangan paravertebraaliseen ihoon oppilaiden koon muutosten arvioimiseksi
Kokeellinen: Post Exp: pupillien halkaisija
pupillien vasteet mitattiin täysin automatisoidulla Vorteq®-järjestelmällä (Micromedical Technologies, Inc) oppilaan reaktion tallentamiseksi.
Magneettiteippi® kiinnitetään luomatta jännitystä lannerangan paravertebraaliseen ihoon oppilaiden koon muutosten arvioimiseksi
Placebo Comparator: Post Pla: kipu AP
Selkärangan kivun arviointi algometrillä anteroposteriorinen paine
Kinesiologinen teippi kiinnitetään luomatta jännitystä lannerangan paravertebraaliseen ihoon, jotta voidaan arvioida pupillikoon muutoksia
Placebo Comparator: Post Pla: kipu Puristustesti
havaittu kipu paravertebraalisen ihon yli jokaisella selkärangan tasolla käyttämällä Pinch-testiä
Kinesiologinen teippi kiinnitetään luomatta jännitystä lannerangan paravertebraaliseen ihoon, jotta voidaan arvioida pupillikoon muutoksia
Placebo Comparator: Post Pla: pupillien halkaisija
pupillien vasteet mitattiin täysin automatisoidulla Vorteq®-järjestelmällä (Micromedical Technologies, Inc) oppilaan reaktion tallentamiseksi.
Kinesiologinen teippi kiinnitetään luomatta jännitystä lannerangan paravertebraaliseen ihoon, jotta voidaan arvioida pupillikoon muutoksia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paine
Aikaikkuna: Muutokset painetta keuhkoprosesseissa, ensimmäinen arviointi ennen nauhojen asettamista ja välittömästi kokeellisen teipin ja plaseboteipin asettamisen jälkeen
paine kussakin spinous-prosessissa
Muutokset painetta keuhkoprosesseissa, ensimmäinen arviointi ennen nauhojen asettamista ja välittömästi kokeellisen teipin ja plaseboteipin asettamisen jälkeen
Oppilaan reaktio
Aikaikkuna: Muutokset pupillin halkaisijasta, ensimmäinen arviointi ennen teippien asettamista ja välittömästi kokeellisen teipin ja lumelääketeipin asettamisen jälkeen
oppilaiden vasteet mitattiin täysin automatisoidulla Vorteq®-järjestelmällä (Micromedical Technologies, Inc)
Muutokset pupillin halkaisijasta, ensimmäinen arviointi ennen teippien asettamista ja välittömästi kokeellisen teipin ja lumelääketeipin asettamisen jälkeen
Puristustesti
Aikaikkuna: Muutokset paravertebraalisesta puristustestistä, ensimmäinen arviointi ennen nauhojen asettamista ja välittömästi kokeellisen teipin ja plaseboteipin asettamisen jälkeen
paina paravertebraalista ihoa jokaisella selkärangan tasolla kolmella ensimmäisellä sormella
Muutokset paravertebraalisesta puristustestistä, ensimmäinen arviointi ennen nauhojen asettamista ja välittömästi kokeellisen teipin ja plaseboteipin asettamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Perjantai 22. heinäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 22. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 30. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 26. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 5. toukokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 14. syyskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. syyskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa