Účinky sterilní Kinesio Tape na rekonstrukci předního zkříženého vazu
21. června 2021 aktualizováno: Nihan Ozunlu Pekyavas, Baskent University
Okamžité účinky sterilní kinesio tejpu aplikované během rekonstrukce předního zkříženého vazu na otoky, bolest a rozsah pohybu
Rekonstrukce předního zkříženého vazu (ACLR) je chirurgická tkáňová náhrada předního zkříženého vazu, lokalizovaného v koleni, za účelem obnovení jeho funkce po úrazu.
ACLR se používá jako zlatý standard při zvládání bolesti, deformity a nestability pacientů.
Nejdůležitějšími faktory ovlivňujícími úspěšnost operace i pooperačních rehabilitačních programů jsou otoky, omezení hybnosti kloubů a bolest v okolí kolene v časném pooperačním období.
Pokud jsou tyto parametry dobře zvládnuty v pooperačním období, kvalita života pacienta se zvyšuje mnohem dříve.
V tomto ohledu je léčba kinesiotapingem, která je praktická, pohodlná a pro pacienta bezpečná, jednou z doplňkových léčebných modalit s pozitivními klinickými výsledky.
Žádní vědci nestudovali účinky sterilní kinesio pásky aplikované během rekonstrukce ACL na otoky, bolest a rozsah pohybu v bezprostřední pooperační péči.
Účelem naší studie İS je posoudit účinky aplikace sterilní kinesio Tape na pooperační edém, bolest a rozsah pohybu po ACLR do 72 hodin.
Do naší studie bude přijato 37 pacientů, kteří podstoupili ACLR.
Pacienti budou randomizováni do 2 skupin; Skupina 1: Aplikace sterilní kinesio pásky, Skupina 2: Kontrolní skupina.
U všech pacientů bude hodnocena intenzita bolesti (pomocí Visual Analog Scale-VAS), edém (s měřením pásky) a rozsah pohybu (s goniometrickým měřením – flexe/extenze kolena).
Hodnocení bude probíhat každý den po dobu 3 dnů (celkem 3 měření).
Skupina 1 obdrží aplikaci Sterilní Kinesio Taping do 72 hodin aplikovanou pomocí sterilní Kinesio Tape bez dodatečného napětí oproti standardní pooperační péči ACLR.
Skupina 2 bude mít pouze standardní pooperační péči.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
56
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan, 06790
- Baskent University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů, kteří podstoupili rekonstrukci předního zkříženého vazu
Kritéria vyloučení:
- s problémy s měkkými tkáněmi nebo kostmi postihujícími kyčle nebo kotník
- kdo má neurologické problémy,
- kteří měli nějaké systematické revmatické potíže,
- měl skoliózu,
- kteří předtím podstoupili ortopedickou operaci,
- kteří byli obézní (BMI > 30 kg/m2)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina 1: Aplikace sterilní kinesio pásky
Aplikace Sterile Kinesio Taping bude aplikována pomocí Sterile Web Cut Kinesio Tape (Sterile Kinesio Tex Tape, Alberquerque, USA) bez pnutí.
|
Oblast aplikace bude před aplikací vyčištěna a vysušena, aby se zvýšila přilnavost pásky a aplikace bude provedena zkušeným fyzioterapeutem během operace ACLR.
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Skupina 2: Kontrolní skupina
Skupina 2 neobdrží žádnou nahrávku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intenzita bolesti
Časové okno: 3 dny
|
Intenzita bolesti bude hodnocena (každý den po dobu 3 dnů) pomocí vizuální analogové škály (VAS).
VAS je 10cm čára bez značek, ukotvená slovy „žádná bolest“ na jedné straně a „nejsilnější bolest“ na straně druhé.
Pacienti budou jednoduše instruováni, aby umístili značku podél čáry na úroveň představující intenzitu jejich bolesti během aktivity
|
3 dny
|
|
Hodnocení edému
Časové okno: 3 dny
|
Edém bude hodnocen (každý den po dobu 3 dnů) obvodovými měřeními v centimetrech pomocí základního měření pásky pro kolena ACLR v 5 úrovních: úroveň řezu, horní část řezu (5 cm nad a 10 cm výše) a spodní část řezu (5 cm pod a 10 cm pod)
|
3 dny
|
|
Měření rozsahu pohybu
Časové okno: 3 dny
|
Měření rozsahu pohybu bude provedeno (každý den po dobu 3 dnů) s univerzální goniometrií pro flexi a extenzi kolena.
Pohyby v flexi a extenzi kolena budou měřeny v poloze na zádech pro obě kolena.
Měření budou zaznamenána ve stupních
|
3 dny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2021
Primární dokončení (Aktuální)
15. května 2021
Dokončení studie (Aktuální)
15. května 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. dubna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. dubna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
5. května 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. června 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. června 2021
Naposledy ověřeno
1. června 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KA 21/133
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .