- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04873921
A steril kinesio szalag hatása az elülső keresztszalag rekonstrukcióra
2021. június 21. frissítette: Nihan Ozunlu Pekyavas, Baskent University
Az elülső keresztszalag rekonstrukció során alkalmazott steril kinesio szalag azonnali hatásai az ödémára, a fájdalomra és a mozgástartományra
Az elülső keresztszalag rekonstrukció (ACLR) a térdben elhelyezkedő elülső keresztszalag műtéti szövetátültetése, amely sérülés után helyreállítja funkcióját.
Az ACLR-t aranystandardként használják a fájdalom, deformitás és instabilitás kezelésében a betegek számára.
Mind a műtét, mind a posztoperatív rehabilitációs programok sikerét befolyásoló legfontosabb tényezők az ödéma, az ízületi mozgáskorlátozás és a térd körüli fájdalom a korai posztoperatív időszakban.
Ha ezeket a paramétereket jól kezelik a posztoperatív időszakban, a beteg életminősége sokkal korábban javul.
Ebből a szempontból a praktikus, kényelmes és a beteg számára biztonságos kinesio taping kezelés a pozitív klinikai eredménnyel járó kiegészítő kezelési módok közé tartozik.
Egyetlen kutató sem tanulmányozta az ACL rekonstrukció során alkalmazott steril kinesioszalag hatását az ödémára, a fájdalomra és a mozgástartományra a műtét utáni azonnali ellátásban.
Vizsgálatunk célja, hogy felmérjük a Steril Kinesio Tape alkalmazásának a posztoperatív ödémára, fájdalomra és mozgástartományra gyakorolt hatását az ACLR után 72 órán belül.
Vizsgálatunkba harminchét ACLR-en átesett beteget veszünk fel.
A betegeket véletlenszerűen 2 csoportba osztják; 1. csoport: Steril Kinesio szalag felhordása, 2. csoport: Kontroll csoport.
Minden betegnél felmérik a fájdalom intenzitását (Visual Analog Scale-VAS), az ödémát (mérőszalaggal) és a mozgási tartományt (goniometrikus méréssel – térdhajlítás/nyújtás).
Az értékeléseket minden nap 3 napon keresztül végezzük (összesen 3 mérés).
Az 1. csoport 72 órán belül Sterile Kinesio Taping alkalmazást kap, amelyet Sterile Web Cut Kinesio Tape-szal kell felhordani, anélkül, hogy az ACLR posztoperatív ellátás során a szokásos feszültséget megnövelné.
A 2. csoport csak normál posztoperatív ellátásban részesül.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
56
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ankara, Pulyka, 06790
- Başkent University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- az elülső keresztszalag rekonstrukción átesett betegek
Kizárási kritériumok:
- csípőt vagy bokát érintő lágyrész- vagy csontproblémákkal
- akinek neurológiai problémája van,
- akinek bármilyen szisztematikus reumás problémája volt,
- gerincferdülésben volt,
- akik korábban ortopédiai műtéten estek át,
- akik elhízottak voltak (BMI > 30 kg/m2)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: 1. csoport: Steril Kinesio szalag felhordása
A Steril Kinesio Taping alkalmazást a Sterile Web Cut Kinesio Tape (Sterile Kinesio Tex Tape, Alberquerque, USA) feszítés nélkül kell felvinni.
|
Az alkalmazási területet a felhordás előtt megtisztítják és megszárítják, hogy növeljék a ragasztószalag tapadó képességét, és az ACLR műtét során tapasztalt gyógytornász végezze el a felvitelt.
Más nevek:
|
Nincs beavatkozás: 2. csoport: Kontroll csoport
A 2. csoport nem kap felvételt
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Fájdalom intenzitása
Időkeret: 3 nap
|
A fájdalom intenzitását vizuális analóg skálával (VAS) értékeljük (minden nap 3 napon keresztül).
A VAS egy 10 cm-es vonal, amelyen nincsenek nyomok, és egyrészt a "nincs fájdalom", a másikon a "legsúlyosabb fájdalom" szavakkal rögzítve.
A betegeket egyszerűen arra utasítják, hogy helyezzenek el egy jelet a vonal mentén olyan szinten, amely a tevékenység közbeni fájdalmuk intenzitását jelzi.
|
3 nap
|
Ödéma felmérés
Időkeret: 3 nap
|
Az ödémát (minden nap 3 napon keresztül) kerületi, centiméterben mért mérésekkel, az ACLR térdre vonatkozó alapvető mérőszalag segítségével 5 szinten mérik: bemetszés szintje, a bemetszés felső része (5 cm-rel felül és 10 cm-rel felül) és a bemetszés alsó része (5) cm alatt és 10 cm alatt)
|
3 nap
|
A mozgás mérési tartománya
Időkeret: 3 nap
|
A mozgástartomány mérése (minden nap 3 napon keresztül) univerzális goniometriával történik a térd hajlítására és nyújtására.
A térdhajlítási és -nyújtási mozgásokat fekvő helyzetben mérjük mindkét térdnél.
A méréseket fokban rögzítjük
|
3 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. május 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. május 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. április 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 30.
Első közzététel (Tényleges)
2021. május 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. június 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. június 21.
Utolsó ellenőrzés
2021. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KA 21/133
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a steril kinesio taping
-
Baskent UniversityBefejezveTérd Osteoarthritis | Műtét utáni szövődményekPulyka
-
University of ValenciaBefejezvePlantar FasciitisSpanyolország
-
Lithuanian University of Health SciencesInternational Kinesio Taping associationBefejezveTérd OsteoarthritisLitvánia
-
Universidad de GranadaBefejezveKrónikus vénás elégtelenségSpanyolország
-
Qassim UniversityCairo University; Prince Sattam Bin Abdulaziz UniversityBefejezveTurf Toe | Metatarsophalangealis (ízületi) ficamSzaud-Arábia
-
AMIR IQBALHamdard UniversityBefejezve
-
Amasya UniversityBefejezve
-
Istanbul Medipol University HospitalMég nincs toborzásLapocka dyskinesisPulyka
-
Cardenal Herrera UniversityBefejezveMobilitás korlátozása | Myofascial trigger pont fájdalomSpanyolország
-
Universita di VeronaIsmeretlenStroke | MotorzavarOlaszország