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Effets de la bande Kinesio stérile sur la reconstruction du ligament croisé antérieur

21 juin 2021 mis à jour par: Nihan Ozunlu Pekyavas, Baskent University

Effets immédiats de la bande Kinesio stérile appliquée pendant la reconstruction du ligament croisé antérieur sur l'œdème, la douleur et l'amplitude des mouvements

La reconstruction du ligament croisé antérieur (RACL) est un remplacement chirurgical par greffe de tissu du ligament croisé antérieur, situé dans le genou, pour restaurer sa fonction après une blessure. L'ACLR est utilisé comme référence pour faire face à la douleur, à la déformation et à l'instabilité chez les patients. Les facteurs les plus importants affectant le succès des programmes de chirurgie et de rééducation postopératoire sont l'œdème, la limitation des mouvements articulaires et la douleur autour du genou au début de la période postopératoire. Si ces paramètres sont bien gérés dans la période postopératoire, la qualité de vie du patient augmente beaucoup plus tôt. À cet égard, le traitement par kinesio taping, pratique, confortable et sécuritaire pour le patient, fait partie des modalités de traitement complémentaires avec des résultats cliniques positifs. Aucun chercheur n'a étudié les effets de la bande stérile Kinesio appliquée lors de la reconstruction du LCA sur l'œdème, la douleur et l'amplitude des mouvements en soins immédiats après l'opération. Le but de notre étude est d'évaluer les effets de l'application de stérile Kinesio Tape sur l'œdème postopératoire, la douleur et l'amplitude des mouvements après ACLR dans les 72 heures. Trente-sept patients ayant subi une ACLR seront recrutés dans notre étude. Les patients seront randomisés en 2 groupes ; Groupe 1 : application de bande Kinesio stérile, groupe 2 : groupe de contrôle. Tous les patients seront évalués pour l'intensité de la douleur (avec échelle visuelle analogique-EVA), l'œdème (avec ruban de mesure) et l'amplitude des mouvements (avec mesure goniométrique-flexion/extension du genou). Les évaluations se feront tous les jours pendant 3 jours (un total de 3 mesures). Le groupe 1 recevra l'application de ruban adhésif stérile Kinesio dans les 72 heures, appliqué avec le ruban adhésif stérile Web Cut Kinesio sans tension supplémentaire à la norme pendant les soins postopératoires ACLR. Le groupe 2 ne recevra que des soins postopératoires standard.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

56

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Ankara, Turquie, 06790
        • Başkent University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • patients ayant subi une reconstruction du ligament croisé antérieur

Critère d'exclusion:

  • avec des tissus mous ou des problèmes osseux affectant la hanche ou la cheville
  • qui a des problèmes neurologiques,
  • qui avaient des problèmes rhumatismaux systématiques,
  • avait une scoliose,
  • qui avait déjà subi une chirurgie orthopédique,
  • qui étaient obèses (IMC > 30 kg/m2)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe 1 : application de bande Kinesio stérile
L'application de Kinesio Taping stérile sera appliquée avec du ruban Kinesio Tape Web Cut stérile (Sterile Kinesio Tex Tape, Alberquerque, États-Unis) sans tension.
La zone d'application sera nettoyée et séchée avant l'application pour augmenter l'adhérence de la bande et l'application sera effectuée par un physiothérapeute expérimenté pendant la chirurgie ACLR.
Autres noms:
  • enregistrement
Aucune intervention: Groupe 2 : groupe de contrôle
Le groupe 2 ne recevra aucun enregistrement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intensité de la douleur
Délai: 3 jours
L'intensité de la douleur sera évaluée (tous les jours pendant 3 jours) avec une échelle visuelle analogique (EVA). L'EVA est une ligne de 10 cm sans marques le long de celle-ci, ancrée avec les mots "pas de douleur" d'une part, et "la douleur la plus sévère" de l'autre. Les patients seront simplement invités à placer une marque le long de la ligne à un niveau représentant l'intensité de leur douleur pendant l'activité.
3 jours
Évaluation de l'œdème
Délai: 3 jours
L'œdème sera évalué (tous les jours pendant 3 jours) avec des mesures circonférentielles en centimètres à l'aide d'un ruban de mesure de base pour les genoux ACLR à 5 niveaux : niveau de l'incision, partie supérieure de l'incision (5 cm au-dessus et 10 cm au-dessus) et partie inférieure de l'incision (5 cm au-dessus et 10 cm au-dessus). cm en dessous et 10 cm en dessous)
3 jours
Gamme de mesure de mouvement
Délai: 3 jours
La mesure de l'amplitude des mouvements sera effectuée (tous les jours pendant 3 jours) avec une goniométrie universelle pour la flexion et l'extension du genou. Les mouvements de flexion et d'extension du genou seront mesurés en position couchée pour les deux genoux. Les mesures seront enregistrées en degrés
3 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2021

Achèvement primaire (Réel)

15 mai 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

15 mai 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 avril 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 avril 2021

Première publication (Réel)

5 mai 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 juin 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 juin 2021

Dernière vérification

1 juin 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KA 21/133

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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