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Efectos del Kinesio Tape estéril en la reconstrucción del ligamento cruzado anterior

21 de junio de 2021 actualizado por: Nihan Ozunlu Pekyavas, Baskent University

Efectos inmediatos del Kinesio Tape estéril aplicado durante la reconstrucción del ligamento cruzado anterior sobre el edema, el dolor y la amplitud de movimiento

La reconstrucción del ligamento cruzado anterior (ACLR) es un reemplazo quirúrgico de injerto de tejido del ligamento cruzado anterior, ubicado en la rodilla, para restaurar su función después de una lesión. ACLR se utiliza como el estándar de oro para hacer frente al dolor, la deformidad y la inestabilidad de los pacientes. Los factores más importantes que afectan el éxito tanto de la cirugía como de los programas de rehabilitación postoperatoria son el edema, la limitación del movimiento articular y el dolor alrededor de la rodilla en el período postoperatorio temprano. Si se manejan bien estos parámetros en el postoperatorio, la calidad de vida del paciente aumenta mucho antes. En este sentido, el tratamiento con kinesiotaping, práctico, cómodo y seguro para el paciente, es una de las modalidades de tratamiento complementarias con resultados clínicos positivos. Ningún investigador ha estudiado los efectos de la cinta estéril Kinesio Tape aplicada durante la reconstrucción del LCA sobre el edema, el dolor y la amplitud de movimiento en la atención inmediata posoperatoria. El propósito de nuestro estudio es evaluar los efectos de la aplicación de Kinesio Tape estéril sobre el edema, el dolor y el rango de movimiento posoperatorios después de ACLR dentro de las 72 horas. Treinta y siete pacientes que se han sometido a ACLR serán reclutados para nuestro estudio. Los pacientes serán aleatorizados en 2 grupos; Grupo 1: Aplicación de Kinesio tape estéril, Grupo 2: Grupo control. Todos los pacientes serán evaluados en cuanto a la intensidad del dolor (con escala analógica visual-VAS), edema (con cinta métrica) y rango de movimiento (con medición goniométrica-flexión/extensión de rodilla). Las evaluaciones se realizarán todos los días durante 3 días (un total de 3 mediciones). El grupo 1 recibirá la aplicación de Kinesio Taping estéril dentro de las 72 horas aplicadas con Kinesio Tape Sterile Web Cut sin tensión adicional a la estándar durante el cuidado postoperatorio de ACLR. El grupo 2 recibirá solo atención postoperatoria estándar.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

56

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Ankara, Pavo, 06790
        • Başkent University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes que se sometieron a reconstrucción del ligamento cruzado anterior

Criterio de exclusión:

  • con tejido blando o problemas óseos que afectan la cadera o el tobillo
  • que cualquier problema neurológico,
  • que tenía algún problema reumático sistemático,
  • tenía escoliosis,
  • que se había sometido antes a una cirugía ortopédica,
  • que eran obesos (IMC > 30 kg/m2)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo 1: Aplicación de Kinesio tape estéril
La aplicación de Kinesio Taping estéril se realizará con Kinesio Tape Sterile Web Cut (Sterile Kinesio Tex Tape, Alberquerque, EE. UU.) sin tensión.
El área de aplicación se limpiará y secará antes de la aplicación para aumentar la adhesividad de la cinta y la aplicación la realizará un fisioterapeuta experimentado durante la cirugía ACLR.
Otros nombres:
  • grabando
Sin intervención: Grupo 2: Grupo de control
El grupo 2 no recibirá ninguna grabación.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: 3 días
La intensidad del dolor se evaluará (todos los días durante 3 días) con escala analógica visual (VAS). VAS es una línea de 10 cm sin marcas a lo largo, anclada con las palabras "sin dolor" en una mano y "el dolor más severo" en la otra. Simplemente se indicará a los pacientes que coloquen una marca a lo largo de la línea a un nivel que represente la intensidad de su dolor durante la actividad.
3 días
Evaluación de edemas
Periodo de tiempo: 3 días
Se evaluará el edema (todos los días durante 3 días) con medidas circunferenciales en centímetros utilizando cinta métrica básica para rodillas ACLR en 5 niveles: nivel de incisión, parte superior de la incisión (5 cm por encima y 10 cm por encima) y parte inferior de la incisión (5 cm por encima y 10 cm por encima) cm por debajo y 10 cm por debajo)
3 días
Medición del rango de movimiento
Periodo de tiempo: 3 días
Se realizará medición de rango de movimiento (diariamente durante 3 días) con goniometría universal para flexión y extensión de rodilla. Los movimientos de flexión y extensión de la rodilla se medirán en posición supina para ambas rodillas. Las medidas se registrarán en grados.
3 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2021

Finalización primaria (Actual)

15 de mayo de 2021

Finalización del estudio (Actual)

15 de mayo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de abril de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de abril de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

5 de mayo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de junio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de junio de 2021

Última verificación

1 de junio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • KA 21/133

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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