- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04873921
Efectos del Kinesio Tape estéril en la reconstrucción del ligamento cruzado anterior
21 de junio de 2021 actualizado por: Nihan Ozunlu Pekyavas, Baskent University
Efectos inmediatos del Kinesio Tape estéril aplicado durante la reconstrucción del ligamento cruzado anterior sobre el edema, el dolor y la amplitud de movimiento
La reconstrucción del ligamento cruzado anterior (ACLR) es un reemplazo quirúrgico de injerto de tejido del ligamento cruzado anterior, ubicado en la rodilla, para restaurar su función después de una lesión.
ACLR se utiliza como el estándar de oro para hacer frente al dolor, la deformidad y la inestabilidad de los pacientes.
Los factores más importantes que afectan el éxito tanto de la cirugía como de los programas de rehabilitación postoperatoria son el edema, la limitación del movimiento articular y el dolor alrededor de la rodilla en el período postoperatorio temprano.
Si se manejan bien estos parámetros en el postoperatorio, la calidad de vida del paciente aumenta mucho antes.
En este sentido, el tratamiento con kinesiotaping, práctico, cómodo y seguro para el paciente, es una de las modalidades de tratamiento complementarias con resultados clínicos positivos.
Ningún investigador ha estudiado los efectos de la cinta estéril Kinesio Tape aplicada durante la reconstrucción del LCA sobre el edema, el dolor y la amplitud de movimiento en la atención inmediata posoperatoria.
El propósito de nuestro estudio es evaluar los efectos de la aplicación de Kinesio Tape estéril sobre el edema, el dolor y el rango de movimiento posoperatorios después de ACLR dentro de las 72 horas.
Treinta y siete pacientes que se han sometido a ACLR serán reclutados para nuestro estudio.
Los pacientes serán aleatorizados en 2 grupos; Grupo 1: Aplicación de Kinesio tape estéril, Grupo 2: Grupo control.
Todos los pacientes serán evaluados en cuanto a la intensidad del dolor (con escala analógica visual-VAS), edema (con cinta métrica) y rango de movimiento (con medición goniométrica-flexión/extensión de rodilla).
Las evaluaciones se realizarán todos los días durante 3 días (un total de 3 mediciones).
El grupo 1 recibirá la aplicación de Kinesio Taping estéril dentro de las 72 horas aplicadas con Kinesio Tape Sterile Web Cut sin tensión adicional a la estándar durante el cuidado postoperatorio de ACLR.
El grupo 2 recibirá solo atención postoperatoria estándar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
56
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Ankara, Pavo, 06790
- Başkent University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes que se sometieron a reconstrucción del ligamento cruzado anterior
Criterio de exclusión:
- con tejido blando o problemas óseos que afectan la cadera o el tobillo
- que cualquier problema neurológico,
- que tenía algún problema reumático sistemático,
- tenía escoliosis,
- que se había sometido antes a una cirugía ortopédica,
- que eran obesos (IMC > 30 kg/m2)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Grupo 1: Aplicación de Kinesio tape estéril
La aplicación de Kinesio Taping estéril se realizará con Kinesio Tape Sterile Web Cut (Sterile Kinesio Tex Tape, Alberquerque, EE. UU.) sin tensión.
|
El área de aplicación se limpiará y secará antes de la aplicación para aumentar la adhesividad de la cinta y la aplicación la realizará un fisioterapeuta experimentado durante la cirugía ACLR.
Otros nombres:
|
Sin intervención: Grupo 2: Grupo de control
El grupo 2 no recibirá ninguna grabación.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: 3 días
|
La intensidad del dolor se evaluará (todos los días durante 3 días) con escala analógica visual (VAS).
VAS es una línea de 10 cm sin marcas a lo largo, anclada con las palabras "sin dolor" en una mano y "el dolor más severo" en la otra.
Simplemente se indicará a los pacientes que coloquen una marca a lo largo de la línea a un nivel que represente la intensidad de su dolor durante la actividad.
|
3 días
|
Evaluación de edemas
Periodo de tiempo: 3 días
|
Se evaluará el edema (todos los días durante 3 días) con medidas circunferenciales en centímetros utilizando cinta métrica básica para rodillas ACLR en 5 niveles: nivel de incisión, parte superior de la incisión (5 cm por encima y 10 cm por encima) y parte inferior de la incisión (5 cm por encima y 10 cm por encima) cm por debajo y 10 cm por debajo)
|
3 días
|
Medición del rango de movimiento
Periodo de tiempo: 3 días
|
Se realizará medición de rango de movimiento (diariamente durante 3 días) con goniometría universal para flexión y extensión de rodilla.
Los movimientos de flexión y extensión de la rodilla se medirán en posición supina para ambas rodillas.
Las medidas se registrarán en grados.
|
3 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2021
Finalización primaria (Actual)
15 de mayo de 2021
Finalización del estudio (Actual)
15 de mayo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de abril de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de abril de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
5 de mayo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de junio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de junio de 2021
Última verificación
1 de junio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KA 21/133
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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