- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04873921
Efeitos da fita Kinesio estéril na reconstrução do ligamento cruzado anterior
21 de junho de 2021 atualizado por: Nihan Ozunlu Pekyavas, Baskent University
Efeitos imediatos da fita Kinesio estéril aplicada durante a reconstrução do ligamento cruzado anterior no edema, dor e amplitude de movimento
A reconstrução do ligamento cruzado anterior (LCR) é uma substituição cirúrgica com enxerto de tecido do ligamento cruzado anterior, localizado no joelho, para restaurar sua função após uma lesão.
ACLR é usado como padrão-ouro no enfrentamento da dor, deformidade e instabilidade para os pacientes.
Os fatores mais importantes que afetam o sucesso da cirurgia e dos programas de reabilitação pós-operatória são o edema, a limitação dos movimentos articulares e a dor ao redor do joelho no período pós-operatório imediato.
Se esses parâmetros forem bem administrados no período pós-operatório, a qualidade de vida do paciente aumenta muito mais cedo.
Nesse sentido, o tratamento com kinesio taping, prático, confortável e seguro para o paciente, é uma das modalidades de tratamento complementar com resultados clínicos positivos.
Nenhum pesquisador estudou os efeitos da fita Kinesio estéril aplicada durante a reconstrução do LCA sobre edema, dor e amplitude de movimento nos cuidados imediatos no pós-operatório.
O objetivo do nosso estudo é avaliar os efeitos da aplicação da Estéril Kinesio Tape no edema pós-operatório, dor e amplitude de movimento após RLCA em 72 horas.
Trinta e sete pacientes submetidos a RLCA serão recrutados para nosso estudo.
Os pacientes serão randomizados em 2 grupos; Grupo 1: Aplicação de fita Kinesio estéril, Grupo 2: Grupo controle.
Todos os pacientes serão avaliados quanto à intensidade da dor (com a Escala Visual Analógica-VAS), edema (com fita métrica) e amplitude de movimento (com medição goniométrica-flexão/extensão do joelho).
As avaliações serão feitas todos os dias durante 3 dias (um total de 3 medições).
O Grupo 1 receberá aplicação de Kinesio Taping Estéril dentro de 72 horas aplicado com Fita Kinesio Esterilizada Web Cut sem tensão adicional ao padrão durante os cuidados pós-operatórios de ACLR.
O grupo 2 receberá apenas cuidados pós-operatórios padrão.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
56
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Ankara, Peru, 06790
- Başkent University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes submetidos à reconstrução do ligamento cruzado anterior
Critério de exclusão:
- com tecidos moles ou problemas ósseos que afetam o quadril ou tornozelo
- quem tem algum problema neurológico,
- que tinham quaisquer problemas reumáticos sistemáticos,
- tinha escoliose,
- que já haviam passado por cirurgia ortopédica antes,
- que eram obesos (IMC > 30 kg/m2)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Grupo 1: Aplicação de fita Kinesio estéril
A aplicação do Sterile Kinesio Taping será aplicada com Sterile Web Cut Kinesio Tape (Sterile Kinesio Tex Tape, Alberquerque, EUA) sem tensão.
|
A área de aplicação será limpa e seca antes da aplicação para aumentar a adesividade da fita e a aplicação será feita por um fisioterapeuta experiente durante a cirurgia de RLCA.
Outros nomes:
|
Sem intervenção: Grupo 2: grupo de controle
Grupo 2 não receberá nenhuma gravação
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Intensidade da Dor
Prazo: 3 dias
|
A intensidade da dor será avaliada (todos os dias durante 3 dias) com a Escala Visual Analógica (VAS).
A VAS é uma linha de 10 cm sem marcas ao longo dela, ancorada com as palavras "sem dor" de um lado e "a dor mais intensa" do outro.
Os pacientes serão simplesmente instruídos a colocar uma marca ao longo da linha em um nível que represente a intensidade de sua dor durante a atividade
|
3 dias
|
Avaliação de edema
Prazo: 3 dias
|
O edema será avaliado (todos os dias durante 3 dias) com medições circunferenciais em centímetros usando fita métrica básica para joelhos de RLCA em 5 níveis: nível da incisão, parte superior da incisão (5 cm acima e 10 cm acima) e parte inferior da incisão (5 cm cm abaixo e 10 cm abaixo)
|
3 dias
|
Faixa de medição de movimento
Prazo: 3 dias
|
Será feita medição da amplitude de movimento (todos os dias durante 3 dias) com goniometria universal para flexão e extensão do joelho.
Os movimentos de flexão e extensão do joelho serão medidos na posição supina para ambos os joelhos.
As medições serão registradas em graus
|
3 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2021
Conclusão Primária (Real)
15 de maio de 2021
Conclusão do estudo (Real)
15 de maio de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de abril de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de abril de 2021
Primeira postagem (Real)
5 de maio de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de junho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de junho de 2021
Última verificação
1 de junho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KA 21/133
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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